胸外科的血流动力学和炎症反应
2020年1月19日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
胸外科手术中的血流动力学和炎症反应：电视胸腔镜手术后的血流动力学和炎症反应
用于胸外科的电视胸腔镜手术 (VATS) 是实用的，已被证明可以减少术后不适，并且与开胸手术相比改善了美容效果。
该项目的具体目标是：阐明微创胸外科手术不同入路的生理学和免疫学影响：(1) 多端口 VATS； (2)单端口VATS
研究概览
详细说明
电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 于 1990 年代初首次报道。 此后，胸腔镜诊断和治疗胸膜、肺部和纵隔疾病的安全性和有效性得到了证实，肿瘤学结果相似，并得到多项临床研究的证实。 尽管 VATS 用于胸外科手术是实用的，已被证明可以减少术后不适，并且与开胸手术相比改善了美容效果，但不幸的是，在很大一部分患者中发现了慢性胸部伤口不适和术后神经痛。
近年来，一种有别于传统多孔胸腔镜技术的微创方法逐渐成为胸外科疾病诊治的热点。 单端口 VATS 是最有前途的新兴手术技术之一，它允许外科医生执行大部分胸外科手术，并具有与传统多端口技术相当的类似围手术期结果。 然而，与传统的多孔胸腔镜入路相比，只有非常有限的临床研究证明了单孔 VATS 在减轻术后疼痛方面的优势。
为了阐明微创胸腔镜手术不同入路的生理和免疫效应，研究人员旨在比较标准（多孔）经胸胸腔镜和单孔经胸胸腔镜手术治疗胸部疾病的围手术期生理变化、免疫反应和术后疼痛.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸外科疾病患者（肺癌。 纵隔肿瘤。 孤立性肺部病变。 气胸）谁将接受视频辅助胸外科手术
排除标准：
- 不可切除的纵隔肿瘤
- 既往同侧肺切除史
- 复杂心肺功能障碍患者
- 不可切除的肺门肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：多端口 VATS
多端口 VATS 是一种手术方法
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接受 VATS 的胸外科疾病患者将被招募到本研究中，以研究两种不同的微创胸外科手术方法对术后疼痛、生理学和免疫学的影响。
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其他：单端口 VATS
单孔VATS是一种手术方法
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接受 VATS 的胸外科疾病患者将被招募到本研究中，以研究两种不同的微创胸外科手术方法对术后疼痛、生理学和免疫学的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：手术后 3 小时开始至 5 天
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数字评定量表 (NRS) 或 Wong-Baker 面部疼痛评定量表
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手术后 3 小时开始至 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：从手术后 3 小时开始到 30 天
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是/否
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从手术后 3 小时开始到 30 天
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平均动脉压
大体时间：从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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地图;毫米汞柱
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从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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心率
大体时间：从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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人力资源部；每分钟节拍 [bpm]
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从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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心脏指数
大体时间：从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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CI； L/[最小·m2]
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从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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全身血管阻力指数
大体时间：从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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科学研究院； [达因·秒]/[cm-5·m2]
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从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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全球舒张末期容积指数
大体时间：从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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GEDVI；毫升/平方米
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从手术开始前 20 分钟开始，直到手术后 20 分钟。
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白细胞亚群分析
大体时间：术前至术后5天
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10^3/微升
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术前至术后5天
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中性粒细胞的细胞内氧化活性
大体时间：术前至术后5天
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与术前相比
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术前至术后5天
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单核细胞中诱导型一氧化氮合酶的表达
大体时间：术前至术后5天
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任意强度
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术前至术后5天
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白细胞介素6
大体时间：术前至术后5天
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皮克/毫升
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术前至术后5天
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C反应蛋白
大体时间：术前至术后5天
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纳克/毫升
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术前至术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Hen Liu、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Hung-Pin Liu、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Yi-Cheng Wu、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Ming-Ju Hsieh、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Wei-Hsun Chen、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Yen Chu、Chang Gung Memorial Hospital
- 首席研究员：Chien-Ying Liu、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月19日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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