Risposte emodinamiche e infiammatorie in chirurgia toracica
19 gennaio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Risposte emodinamiche e infiammatorie in chirurgia toracica: risposte emodinamiche e infiammatorie dopo chirurgia toracoscopica video-assistita
La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per la chirurgia toracica è pratica, ha dimostrato di ridurre il disagio postoperatorio e ha migliorato i risultati estetici rispetto alla toracotomia aperta.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: chiarire gli effetti fisiologici e immunologici di diversi approcci per la chirurgia toracica minimamente invasiva: (1) VATS multiport; (2) IVA monoporta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è stata segnalata per la prima volta all'inizio degli anni '90. Da allora, la sicurezza e l'efficacia della toracoscopia per la diagnosi e il trattamento delle malattie pleuriche, polmonari e mediastiniche sono state dimostrate con risultati oncologici simili, confermati da molteplici studi clinici. Sebbene la VATS per la chirurgia toracica sia pratica, abbia dimostrato di ridurre il disagio postoperatorio e abbia migliorato i risultati estetici rispetto alla toracotomia aperta, sfortunatamente il disagio cronico della ferita toracica e la nevralgia postoperatoria sono stati riscontrati in una parte significativa dei pazienti.
Recentemente, un approccio minimamente invasivo che è diverso dalla tecnica toracoscopica multiport convenzionale sta gradualmente diventando di grande interesse nella diagnosi e nel trattamento della malattia chirurgica toracica. La VATS a porta singola è una delle tecniche chirurgiche emergenti più promettenti che consente al chirurgo di eseguire la maggior parte degli interventi chirurgici toracici e con risultati perioperatori simili paragonabili alla tecnica multiporta convenzionale. Tuttavia, un numero molto limitato di studi clinici ha dimostrato i vantaggi della VATS a porta singola nella riduzione del dolore postoperatorio, rispetto al tradizionale approccio toracoscopico multiporta.
Per chiarire gli effetti fisiologici e immunologici dei diversi approcci per la chirurgia toracica minimamente invasiva, i ricercatori mirano a confrontare i cambiamenti fisiologici perioperatori, le risposte immunologiche e il dolore postoperatorio tra la chirurgia toracoscopica transtoracica standard (multiporta) e la chirurgia toracoscopica transtoracica a porta singola per la malattia toracica .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con patologie chirurgiche toraciche (tumore ai polmoni. tumore mediastinico. lesione polmonare solitaria. pneumotorace) che verrà sottoposto a chirurgia toracica video-assistita
Criteri di esclusione:
- Tumore mediastinico non resecabile
- Storia precedente di resezione polmonare omolaterale
- Pazienti con disfunzione cardiopolmonare complessa
- Tumore ilare polmonare non resecabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: IVA multiporta
La VATS multiporta è una modalità operativa
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I pazienti con patologie chirurgiche toraciche sottoposti a VATS saranno reclutati in questo studio per studiare il dolore postoperatorio, gli impatti fisiologici e immunologici di due diversi approcci per la chirurgia toracica minimamente invasiva.
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Altro: partita IVA monoporta
La VATS monoporta è una modalità operativa
|
I pazienti con patologie chirurgiche toraciche sottoposti a VATS saranno reclutati in questo studio per studiare il dolore postoperatorio, gli impatti fisiologici e immunologici di due diversi approcci per la chirurgia toracica minimamente invasiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: a partire da 3 ore dopo l'intervento chirurgico fino a 5 giorni
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Scala di valutazione numerica (NRS) o scala di valutazione del dolore facciale di Wong-Baker
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a partire da 3 ore dopo l'intervento chirurgico fino a 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione
Lasso di tempo: a partire da 3 ore dopo l'intervento chirurgico fino a 30 giorni
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Si No
|
a partire da 3 ore dopo l'intervento chirurgico fino a 30 giorni
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|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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CARTA GEOGRAFICA; mmHg
|
a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
|
Risorse umane; battiti al minuto [bpm]
|
a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
|
|
Indice cardiaco
Lasso di tempo: a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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CI; L/[min·m2]
|
a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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|
Indice di resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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SVR; [dyn·s]/[cm-5·m2]
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a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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|
Indice globale del volume telediastolico
Lasso di tempo: a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
|
GEDVI; mL/m2
|
a partire da 20 minuti prima dell'inizio dell'intervento fino a 20 minuti dopo l'intervento.
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|
Analisi del sottoinsieme dei leucociti
Lasso di tempo: preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
10^3/ul
|
preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
|
Attività ossidativa intracellulare dei neutrofili
Lasso di tempo: preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
rapporto rispetto al preoperatorio
|
preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Espressione inducibile dell'ossido nitrico sintasi nei monociti
Lasso di tempo: preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Intensità arbitraria
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preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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pp/ml
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preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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ng/ml
|
preoperazione fino a 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH-IRB-104-7159A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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