Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske og inflammatoriske responser i thoraxkirurgi

19. januar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Hemodynamiske og inflammatoriske responser ved thoraxkirurgi: hemodynamiske og inflammatoriske responser etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Videoassistert thoracoskopisk kirurgi (VATS) for thoraxkirurgi er praktisk, har vist seg å redusere postoperativt ubehag, og har forbedret kosmetiske resultater sammenlignet med åpen thorakotomi. De spesifikke målene for dette prosjektet er: å klargjøre de fysiologiske og immunologiske effektene av ulike tilnærminger for minimalt invasiv thoraxkirurgi: (1) multiport-VATS; (2) enkeltports MVA

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) ble først rapportert på begynnelsen av 1990-tallet. Siden den gang har sikkerheten og effekten av torakoskopi for diagnostisering og behandling av pleura-, lunge- og mediastinumsykdom blitt demonstrert med lignende onkologiske resultater, som ble bekreftet av flere kliniske studier. Selv om VATS for thoraxkirurgi er praktisk, har vist seg å redusere postoperativt ubehag og har forbedret kosmetiske resultater sammenlignet med åpen thorakotomi, ble det dessverre funnet kronisk thoraxsår og postoperativ neuralgi hos en betydelig del av pasientene.

Nylig har en minimalt invasiv tilnærming som er forskjellig fra den konvensjonelle multiport torakoskopiske teknikken gradvis blitt av stor interesse for diagnostisering og behandling av thoraxkirurgisk sykdom. Single-port VATS er en av de mest lovende nye kirurgiske teknikkene som lar kirurgen utføre et flertall av thoraxoperasjoner og med lignende perioperative utfall som er sammenlignbare med den konvensjonelle multiport-teknikken. Imidlertid har et svært begrenset antall kliniske studier vist fordelene med single port VATS i postoperativ smertereduksjon, sammenlignet med den tradisjonelle multiport torakoskopiske tilnærmingen.

For å klargjøre de fysiologiske og immunologiske effektene av forskjellige tilnærminger for minimalt invasiv thoraxkirurgi, tar etterforskerne sikte på å sammenligne de perioperative fysiologiske endringene, immunologiske responsene og postoperative smerter mellom standard (multi-port) transthorax thorax thorax kirurgi og single-port transthorax thorax kirurgi for thoraxkirurgi. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med thoraxkirurgiske sykdommer (lungekreft). mediastinal svulst. enslig pulmonal lesjon. pneumothorax) som skal gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-opererbar mediastinal svulst
  • Tidligere historie med ipsilateral pulmonal reseksjon
  • Pasienter med kompleks kardiopulmonal dysfunksjon
  • Uopererbar pulmonal hilar svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: multi-port moms
Multi-port VATS er en operativ metode
Pasienter med thoraxkirurgiske sykdommer som gjennomgikk VATS vil bli rekruttert til denne studien for å undersøke postoperativ smerte, fysiologiske og immunologiske virkninger av to forskjellige tilnærminger for minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Annen: enkeltports moms
Single-port VATS er en operativ metode
Pasienter med thoraxkirurgiske sykdommer som gjennomgikk VATS vil bli rekruttert til denne studien for å undersøke postoperativ smerte, fysiologiske og immunologiske virkninger av to forskjellige tilnærminger for minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: begynner 3 timer etter operasjonen til 5 dager
Numerical Rating Scale (NRS) eller Wong-Baker Face Pain Rating Scale
begynner 3 timer etter operasjonen til 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: begynner 3 timer etter operasjonen til 30 dager
Ja Nei
begynner 3 timer etter operasjonen til 30 dager
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
KART; mmHg
begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
Puls
Tidsramme: begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
HR; slag per min [bpm]
begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
Hjerteindeks
Tidsramme: begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
CI; L/[min·m2]
begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
Systemisk vaskulær motstandsindeks
Tidsramme: begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
SVRI; [dyn·s]/[cm-5·m2]
begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
Global end-diastolisk volumindeks
Tidsramme: begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
GEDVI; ml/m2
begynner 20 minutter før operasjonsstart til 20 minutter etter operasjonen.
Leukocytt undergruppeanalyse
Tidsramme: preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
10^3/ul
preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
Intracellulær oksidativ aktivitet av nøytrofiler
Tidsramme: preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
forhold sammenlignet med før operasjon
preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
Induserbart nitrogenoksidsyntaseuttrykk i monocytter
Tidsramme: preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
Vilkårlig intensitet
preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
Interleukin-6
Tidsramme: preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
pg/ml
preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
C-reaktivt protein
Tidsramme: preoperasjon til 5 dager etter operasjonen
ng/ml
preoperasjon til 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CGMH-IRB-104-7159A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere