- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02647775
Respostas Hemodinâmicas e Inflamatórias em Cirurgia Torácica
Respostas hemodinâmicas e inflamatórias em cirurgia torácica: Respostas hemodinâmicas e inflamatórias após cirurgia toracoscópica videoassistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) foi relatada pela primeira vez no início dos anos 90. Desde então, a segurança e a eficácia da toracoscopia no diagnóstico e tratamento de doenças pleurais, pulmonares e mediastinais têm sido demonstradas com resultados oncológicos semelhantes, confirmados por múltiplos estudos clínicos. Embora a VATS para cirurgia torácica seja prática, tenha demonstrado reduzir o desconforto pós-operatório e tenha melhorado os resultados estéticos quando comparada à toracotomia aberta, infelizmente o desconforto crônico da ferida torácica e a neuralgia pós-operatória foram encontrados em uma parcela significativa dos pacientes.
Recentemente, uma abordagem minimamente invasiva, diferente da técnica toracoscópica multiporta convencional, está gradualmente se tornando de grande interesse no diagnóstico e tratamento da doença cirúrgica torácica. A VATS de porta única é uma das técnicas cirúrgicas emergentes mais promissoras que permite ao cirurgião realizar a maioria das cirurgias torácicas e com resultados perioperatórios semelhantes comparáveis à técnica multiporta convencional. No entanto, um número muito limitado de estudos clínicos demonstrou as vantagens da VATS de porta única na redução da dor pós-operatória, quando comparada à abordagem toracoscópica multiporta tradicional.
Para esclarecer os efeitos fisiológicos e imunológicos de diferentes abordagens para cirurgia torácica minimamente invasiva, os investigadores pretendem comparar as alterações fisiológicas perioperatórias, as respostas imunológicas e a dor pós-operatória entre a cirurgia toracoscópica transtorácica padrão (multi-port) e a cirurgia toracoscópica transtorácica de porta única para doenças torácicas .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doenças cirúrgicas torácicas (câncer de pulmão. tumor mediastinal. lesão pulmonar solitária. pneumotórax) que serão submetidos a cirurgia torácica videoassistida
Critério de exclusão:
- Tumor mediastinal irressecável
- História prévia de ressecção pulmonar ipsilateral
- Pacientes com disfunção cardiopulmonar complexa
- Tumor hilar pulmonar irressecável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: VATS multiportas
O VATS multiportas é um método operacional
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Pacientes com doenças cirúrgicas torácicas submetidos a VATS serão recrutados para este estudo para investigar a dor pós-operatória, os impactos fisiológicos e imunológicos de duas abordagens diferentes para cirurgia torácica minimamente invasiva.
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Outro: VATS de porta única
O VATS de porta única é um método operacional
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Pacientes com doenças cirúrgicas torácicas submetidos a VATS serão recrutados para este estudo para investigar a dor pós-operatória, os impactos fisiológicos e imunológicos de duas abordagens diferentes para cirurgia torácica minimamente invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: começando em 3 horas após a cirurgia até 5 dias
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Escala de classificação numérica (NRS) ou Escala de classificação de dor facial de Wong-Baker
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começando em 3 horas após a cirurgia até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicação
Prazo: começando em 3 horas após a cirurgia até 30 dias
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Sim não
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começando em 3 horas após a cirurgia até 30 dias
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Pressão arterial média
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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MAPA; mmHg
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começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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Frequência cardíaca
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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RH; batimentos por minuto [bpm]
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começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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Índice cardíaco
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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CI; L/[min·m2]
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começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
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Índice de resistência vascular sistêmica
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
|
IRSV; [dyn·s]/[cm-5·m2]
|
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
|
Índice global de volume diastólico final
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
|
GEDVI; ml/m2
|
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
|
Análise de subconjunto de leucócitos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
10^3/ul
|
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
Atividade oxidativa intracelular de neutrófilos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
proporção em comparação com a pré-operação
|
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
Expressão induzível de óxido nítrico sintase em monócitos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
Intensidade arbitrária
|
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
Interleucina-6
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
pg/ml
|
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
Proteína C-reativa
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
|
ng/ml
|
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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