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Respostas Hemodinâmicas e Inflamatórias em Cirurgia Torácica

19 de janeiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Respostas hemodinâmicas e inflamatórias em cirurgia torácica: Respostas hemodinâmicas e inflamatórias após cirurgia toracoscópica videoassistida

A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) para cirurgia torácica é prática, demonstrou reduzir o desconforto pós-operatório e melhorou os resultados estéticos quando comparada à toracotomia aberta. Os objetivos específicos deste projeto são: esclarecer os efeitos fisiológicos e imunológicos de diferentes abordagens para cirurgia torácica minimamente invasiva: (1) VATS de múltiplas portas; (2) VATS de porta única

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) foi relatada pela primeira vez no início dos anos 90. Desde então, a segurança e a eficácia da toracoscopia no diagnóstico e tratamento de doenças pleurais, pulmonares e mediastinais têm sido demonstradas com resultados oncológicos semelhantes, confirmados por múltiplos estudos clínicos. Embora a VATS para cirurgia torácica seja prática, tenha demonstrado reduzir o desconforto pós-operatório e tenha melhorado os resultados estéticos quando comparada à toracotomia aberta, infelizmente o desconforto crônico da ferida torácica e a neuralgia pós-operatória foram encontrados em uma parcela significativa dos pacientes.

Recentemente, uma abordagem minimamente invasiva, diferente da técnica toracoscópica multiporta convencional, está gradualmente se tornando de grande interesse no diagnóstico e tratamento da doença cirúrgica torácica. A VATS de porta única é uma das técnicas cirúrgicas emergentes mais promissoras que permite ao cirurgião realizar a maioria das cirurgias torácicas e com resultados perioperatórios semelhantes comparáveis ​​à técnica multiporta convencional. No entanto, um número muito limitado de estudos clínicos demonstrou as vantagens da VATS de porta única na redução da dor pós-operatória, quando comparada à abordagem toracoscópica multiporta tradicional.

Para esclarecer os efeitos fisiológicos e imunológicos de diferentes abordagens para cirurgia torácica minimamente invasiva, os investigadores pretendem comparar as alterações fisiológicas perioperatórias, as respostas imunológicas e a dor pós-operatória entre a cirurgia toracoscópica transtorácica padrão (multi-port) e a cirurgia toracoscópica transtorácica de porta única para doenças torácicas .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doenças cirúrgicas torácicas (câncer de pulmão. tumor mediastinal. lesão pulmonar solitária. pneumotórax) que serão submetidos a cirurgia torácica videoassistida

Critério de exclusão:

  • Tumor mediastinal irressecável
  • História prévia de ressecção pulmonar ipsilateral
  • Pacientes com disfunção cardiopulmonar complexa
  • Tumor hilar pulmonar irressecável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: VATS multiportas
O VATS multiportas é um método operacional
Pacientes com doenças cirúrgicas torácicas submetidos a VATS serão recrutados para este estudo para investigar a dor pós-operatória, os impactos fisiológicos e imunológicos de duas abordagens diferentes para cirurgia torácica minimamente invasiva.
Outro: VATS de porta única
O VATS de porta única é um método operacional
Pacientes com doenças cirúrgicas torácicas submetidos a VATS serão recrutados para este estudo para investigar a dor pós-operatória, os impactos fisiológicos e imunológicos de duas abordagens diferentes para cirurgia torácica minimamente invasiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: começando em 3 horas após a cirurgia até 5 dias
Escala de classificação numérica (NRS) ou Escala de classificação de dor facial de Wong-Baker
começando em 3 horas após a cirurgia até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: começando em 3 horas após a cirurgia até 30 dias
Sim não
começando em 3 horas após a cirurgia até 30 dias
Pressão arterial média
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
MAPA; mmHg
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
Frequência cardíaca
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
RH; batimentos por minuto [bpm]
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
Índice cardíaco
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
CI; L/[min·m2]
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
Índice de resistência vascular sistêmica
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
IRSV; [dyn·s]/[cm-5·m2]
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
Índice global de volume diastólico final
Prazo: começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
GEDVI; ml/m2
começando 20 min antes do início da cirurgia até 20 min após a cirurgia.
Análise de subconjunto de leucócitos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
10^3/ul
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
Atividade oxidativa intracelular de neutrófilos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
proporção em comparação com a pré-operação
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
Expressão induzível de óxido nítrico sintase em monócitos
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
Intensidade arbitrária
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
Interleucina-6
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
pg/ml
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
Proteína C-reativa
Prazo: pré-operatório até 5 dias após a cirurgia
ng/ml
pré-operatório até 5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CGMH-IRB-104-7159A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em VATS multiportas

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