Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические и воспалительные реакции в торакальной хирургии

19 января 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Гемодинамические и воспалительные реакции при торакальной хирургии: гемодинамические и воспалительные реакции после видеоторакоскопической хирургии

Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) для торакальной хирургии практична, было показано, что она уменьшает послеоперационный дискомфорт и улучшает косметические результаты по сравнению с открытой торакотомией. Конкретными целями этого проекта являются: уточнение физиологических и иммунологических эффектов различных подходов к малоинвазивной торакальной хирургии: (1) многопортовая ВАТС; (2) однопортовые ВАТС

Обзор исследования

Подробное описание

Впервые о видеоторакоскопической хирургии (VATS) сообщили в начале 1990-х годов. С тех пор безопасность и эффективность торакоскопии для диагностики и лечения заболеваний плевры, легких и средостения была продемонстрирована сходными онкологическими результатами, подтвержденными многочисленными клиническими исследованиями. Хотя ВАТС для торакальной хирургии является практичным, было показано, что он уменьшает послеоперационный дискомфорт и улучшает косметические результаты по сравнению с открытой торакотомией, к сожалению, у значительной части пациентов были обнаружены хронический дискомфорт в области грудной клетки и послеоперационная невралгия.

В последнее время малоинвазивный доступ, отличный от традиционной многопортовой торакоскопической техники, постепенно вызывает большой интерес в диагностике и лечении торакальной хирургической патологии. Однопортовая ВАТС является одной из наиболее многообещающих новых хирургических методик, которая позволяет хирургу выполнять большинство торакальных операций с аналогичными периоперационными результатами, сравнимыми с традиционной многопортовой техникой. Тем не менее, очень ограниченное количество клинических исследований продемонстрировало преимущества ВАТС с одним портом в снижении послеоперационной боли по сравнению с традиционным многопортовым торакоскопическим доступом.

Чтобы прояснить физиологические и иммунологические эффекты различных подходов к минимально инвазивной торакальной хирургии, исследователи стремятся сравнить периоперационные физиологические изменения, иммунологические реакции и послеоперационную боль при стандартной (многопортовой) трансторакальной торакоскопической и однопортовой трансторакальной торакоскопической хирургии при заболеваниях грудной клетки. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной с торакальными хирургическими заболеваниями (рак легкого. опухоль средостения. солитарное поражение легких. пневмоторакс), которым будет проведена видеоассистированная торакальная хирургия.

Критерий исключения:

  • Неоперабельная опухоль средостения
  • Предыдущая история ипсилатеральной резекции легкого
  • Пациенты со сложной сердечно-легочной дисфункцией
  • Нерезектабельная опухоль ворот легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: многопортовый ВАТС
Многопортовая ВАТС – оперативный метод
Пациенты с торакальными хирургическими заболеваниями, перенесшие ВАТС, будут включены в это исследование для изучения послеоперационной боли, физиологических и иммунологических последствий двух различных подходов к минимально инвазивной торакальной хирургии.
Другой: однопортовый ВАТС
Однопортовая ВАТС - оперативный метод
Пациенты с торакальными хирургическими заболеваниями, перенесшие ВАТС, будут включены в это исследование для изучения послеоперационной боли, физиологических и иммунологических последствий двух различных подходов к минимально инвазивной торакальной хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: начиная с 3 часов после операции до 5 дней
Числовая рейтинговая шкала (NRS) или шкала оценки лицевой боли Вонга-Бейкера
начиная с 3 часов после операции до 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: начиная с 3 часов после операции до 30 дней
Да нет
начиная с 3 часов после операции до 30 дней
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
КАРТА; мм рт.ст.
начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Персонал; ударов в минуту [уд/мин]
начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Сердечный индекс
Временное ограничение: начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
КИ; л/[мин·м2]
начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Индекс системного сосудистого сопротивления
Временное ограничение: начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
СВРИ; [дин·с]/[см-5·м2]
начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Индекс глобального конечно-диастолического объема
Временное ограничение: начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
ГЕДВИ; мл/м2
начиная с 20 мин до начала операции и до 20 мин после операции.
Анализ субпопуляции лейкоцитов
Временное ограничение: до операции до 5 дней после операции
10^3/мкл
до операции до 5 дней после операции
Внутриклеточная окислительная активность нейтрофилов
Временное ограничение: до операции до 5 дней после операции
отношение по сравнению с дооперационным
до операции до 5 дней после операции
Индуцируемая экспрессия синтазы оксида азота в моноцитах
Временное ограничение: до операции до 5 дней после операции
Произвольная интенсивность
до операции до 5 дней после операции
Интерлейкин-6
Временное ограничение: до операции до 5 дней после операции
пг/мл
до операции до 5 дней после операции
С-реактивный белок
Временное ограничение: до операции до 5 дней после операции
нг/мл
до операции до 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMH-IRB-104-7159A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные IPD, все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться