Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska och inflammatoriska svar vid thoraxkirurgi

19 januari 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Hemodynamiska och inflammatoriska svar vid torakalkirurgi: hemodynamiska och inflammatoriska svar efter videoassisterad torakoskopisk operation

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) för torakalkirurgi är praktisk, har visat sig minska postoperativa obehag och har förbättrat kosmetiska resultat jämfört med öppen torakotomi. De specifika syftena med detta projekt är: att klargöra de fysiologiska och immunologiska effekterna av olika tillvägagångssätt för minimalt invasiv thoraxkirurgi: (1) multipelports VATS; (2) moms med en port

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) rapporterades första gången i början av 1990-talet. Sedan dess har säkerheten och effekten av torakoskopi för att diagnostisera och behandla pleura-, lung- och mediastinumsjukdomar visats med liknande onkologiska resultat, som bekräftades av flera kliniska studier. Även om moms för thoraxkirurgi är praktiskt, har visat sig minska postoperativa obehag och har förbättrat kosmetiska resultat jämfört med öppen thorakotomi, konstaterades tyvärr kroniska thoraxbesvär och postoperativ neuralgi hos en betydande del av patienterna.

Nyligen har ett minimalt invasivt tillvägagångssätt som skiljer sig från den konventionella torakoskopiska tekniken med flera portar gradvis blivit av stort intresse för diagnos och behandling av bröstkirurgisk sjukdom. Single-port VATS är en av de mest lovande framväxande kirurgiska teknikerna som gör att kirurgen kan utföra en majoritet av thoraxoperationer och med liknande perioperativa resultat som är jämförbara med den konventionella multiporttekniken. Ett mycket begränsat antal kliniska studier har dock visat fördelarna med single port VATS vid postoperativ smärtreduktion, jämfört med den traditionella multiport torakoskopiska metoden.

För att klargöra de fysiologiska och immunologiska effekterna av olika tillvägagångssätt för minimalt invasiv thoraxkirurgi, syftar utredarna till att jämföra de perioperativa fysiologiska förändringarna, immunologiska svaren och postoperativ smärta mellan standard (multi-port) transthorax thorax thorax och single-port transthorax thorax kirurgi för thoraxkirurgi. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med thoraxkirurgiska sjukdomar (lungcancer. mediastinal tumör. ensam lungskada. pneumothorax) som kommer att genomgå videoassisterad thoraxoperation

Exklusions kriterier:

  • Inoperabel mediastinal tumör
  • Tidigare historia av ipsilateral lungresektion
  • Patienter med komplex kardiopulmonell dysfunktion
  • Obegreppbar pulmonell hilar tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: flerports moms
Multi-port VATS är en operativ metod
Patienter med bröstkirurgiska sjukdomar som genomgick VATS kommer att rekryteras till denna studie för att undersöka postoperativ smärta, fysiologiska och immunologiska effekter av två olika metoder för minimalt invasiv bröstkirurgi.
Övrig: enports moms
Single-port VATS är en operativ metod
Patienter med bröstkirurgiska sjukdomar som genomgick VATS kommer att rekryteras till denna studie för att undersöka postoperativ smärta, fysiologiska och immunologiska effekter av två olika metoder för minimalt invasiv bröstkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: med början 3 timmar efter operationen till 5 dagar
Numerical Rating Scale (NRS) eller Wong-Baker Face Pain Rating Scale
med början 3 timmar efter operationen till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: med början 3 timmar efter operationen till 30 dagar
Ja Nej
med början 3 timmar efter operationen till 30 dagar
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
KARTA; mmHg
med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Hjärtfrekvens
Tidsram: med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
HR; slag per min [bpm]
med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Hjärtindex
Tidsram: med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Cl; L/[min·m2]
med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Systemiskt vaskulärt motståndsindex
Tidsram: med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
SVRI; [dyn·s]/[cm-5·m2]
med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Globalt slutdiastoliskt volymindex
Tidsram: med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
GEDVI; ml/m2
med början 20 minuter före operationsstart till 20 minuter efter operationen.
Leukocytundergruppsanalys
Tidsram: föroperation till 5 dagar efter operationen
10^3/ul
föroperation till 5 dagar efter operationen
Intracellulär oxidativ aktivitet hos neutrofiler
Tidsram: föroperation till 5 dagar efter operationen
förhållande jämfört med före operation
föroperation till 5 dagar efter operationen
Inducerbart kväveoxidsyntasuttryck i monocyter
Tidsram: föroperation till 5 dagar efter operationen
Godtycklig intensitet
föroperation till 5 dagar efter operationen
Interleukin-6
Tidsram: föroperation till 5 dagar efter operationen
pg/ml
föroperation till 5 dagar efter operationen
C-reaktivt protein
Tidsram: föroperation till 5 dagar efter operationen
ng/ml
föroperation till 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CGMH-IRB-104-7159A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD, alla IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera