Réponses hémodynamiques et inflammatoires en chirurgie thoracique
19 janvier 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Réponses hémodynamiques et inflammatoires en chirurgie thoracique : réponses hémodynamiques et inflammatoires après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) pour la chirurgie thoracique est pratique, il a été démontré qu'elle réduit l'inconfort postopératoire et a amélioré les résultats esthétiques par rapport à la thoracotomie ouverte.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants : clarifier les effets physiologiques et immunologiques des différentes approches de chirurgie thoracique mini-invasive : (1) VATS multiport ; (2) TVA monoport
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) a été signalée pour la première fois au début des années 1990. Depuis lors, la sécurité et l'efficacité de la thoracoscopie pour le diagnostic et le traitement des maladies pleurales, pulmonaires et médiastinales ont été démontrées avec des résultats oncologiques similaires, qui ont été confirmés par de multiples études cliniques. Bien que la VATS pour la chirurgie thoracique soit pratique, qu'il ait été démontré qu'elle réduisait l'inconfort postopératoire et qu'elle améliorait les résultats esthétiques par rapport à la thoracotomie ouverte, malheureusement, une gêne chronique de la plaie thoracique et une névralgie postopératoire ont été constatées chez une partie importante des patients.
Récemment, une approche mini-invasive différente de la technique thoracoscopique multiport conventionnelle devient progressivement d'un grand intérêt dans le diagnostic et le traitement des pathologies chirurgicales thoraciques. La VATS à port unique est l'une des techniques chirurgicales émergentes les plus prometteuses qui permet au chirurgien d'effectuer la majorité des chirurgies thoraciques et avec des résultats périopératoires similaires comparables à la technique multiport conventionnelle. Cependant, un nombre très limité d'études cliniques ont démontré les avantages de la VATS à port unique dans la réduction de la douleur postopératoire, par rapport à l'approche thoracoscopique multiport traditionnelle.
Pour clarifier les effets physiologiques et immunologiques des différentes approches de chirurgie thoracique mini-invasive, les chercheurs visent à comparer les changements physiologiques périopératoires, les réponses immunologiques et la douleur postopératoire entre la chirurgie thoracique transthoracique standard (multi-port) et la chirurgie thoracique transthoracique à port unique pour les maladies thoraciques .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de maladies chirurgicales thoraciques (cancer du poumon. tumeur médiastinale. lésion pulmonaire solitaire. pneumothorax) qui subira une chirurgie thoracique vidéo-assistée
Critère d'exclusion:
- Tumeur médiastinale non résécable
- Antécédents de résection pulmonaire homolatérale
- Patients présentant une dysfonction cardiopulmonaire complexe
- Tumeur hilaire pulmonaire non résécable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TVA multiports
Le VATS multiport est un mode opératoire
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Les patients atteints de maladies chirurgicales thoraciques qui ont subi une VATS seront recrutés dans cette étude pour étudier la douleur postopératoire, les impacts physiologiques et immunologiques de deux approches différentes pour la chirurgie thoracique mini-invasive.
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Autre: TVA monoport
Le VATS à port unique est un mode opératoire
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Les patients atteints de maladies chirurgicales thoraciques qui ont subi une VATS seront recrutés dans cette étude pour étudier la douleur postopératoire, les impacts physiologiques et immunologiques de deux approches différentes pour la chirurgie thoracique mini-invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: à partir de 3 heures après la chirurgie jusqu'à 5 jours
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) ou échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong-Baker
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à partir de 3 heures après la chirurgie jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication
Délai: à partir de 3 heures après la chirurgie jusqu'à 30 jours
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Oui Non
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à partir de 3 heures après la chirurgie jusqu'à 30 jours
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Signifie pression artérielle
Délai: commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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CARTE; mmHg
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commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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Rythme cardiaque
Délai: commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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HEURE; battements par minute [bpm]
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commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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Indice cardiaque
Délai: commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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IC ; L/[min·m2]
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commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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Indice de résistance vasculaire systémique
Délai: commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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SVRI; [dyn·s]/[cm-5·m2]
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commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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Indice global de volume télédiastolique
Délai: commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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GEDVI; mL/m2
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commençant 20 min avant le début de la chirurgie jusqu'à 20 min après la chirurgie.
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Analyse de sous-ensemble de leucocytes
Délai: préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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10^3/ul
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préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Activité oxydative intracellulaire des neutrophiles
Délai: préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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ratio par rapport au préopératoire
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préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Expression inductible de l'oxyde nitrique synthase dans les monocytes
Délai: préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Intensité arbitraire
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préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Interleukine-6
Délai: préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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pg/ml
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préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Protéine C-réactive
Délai: préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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ng/ml
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préopératoire jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGMH-IRB-104-7159A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
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