胸部手術における血行動態および炎症反応
2020年1月19日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
胸部手術における血行動態および炎症反応：ビデオ支援胸腔鏡下手術後の血行動態および炎症反応
胸部手術のためのビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) は実用的であり、術後の不快感を軽減することが示されており、開胸術と比較して美容上の結果が改善されています。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。低侵襲胸部手術のためのさまざまなアプローチの生理学的および免疫学的効果を明らかにすること。(1) マルチポート VATS。 (2) シングルポート VATS
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) は、1990 年代初頭に初めて報告されました。 それ以来、胸膜、肺、および縦隔疾患の診断と治療における胸腔鏡検査の安全性と有効性が実証されており、同様の腫瘍学的結果が複数の臨床研究によって確認されています。 胸部手術のための VATS は実用的であり、開胸術と比較して術後の不快感を軽減し、美容上の結果を改善することが示されていますが、残念ながら慢性的な胸部創傷の不快感と術後の神経痛が患者の大部分に見られました。
近年、胸部外科疾患の診断・治療において、従来のマルチポート胸腔鏡検査法とは異なる低侵襲アプローチが大きな関心を集めつつあります。 シングルポート VATS は、外科医が胸部手術の大部分を実行できるようにする最も有望な新しい外科技術の 1 つであり、従来のマルチポート技術に匹敵する同様の周術期の結果が得られます。 ただし、非常に限られた数の臨床研究で、従来のマルチポート胸腔鏡アプローチと比較した場合、術後の痛みの軽減におけるシングルポート VATS の利点が実証されています。
低侵襲胸部手術のさまざまなアプローチの生理学的および免疫学的効果を明らかにするために、研究者は、胸部疾患に対する標準（マルチポート）経胸腔鏡手術とシングルポート経胸腔鏡手術の間で、周術期の生理学的変化、免疫学的反応、および術後の痛みを比較することを目指しています。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部外科疾患（肺がん。 縦隔腫瘍。 孤立性肺病変。 気胸）ビデオ支援胸部手術を受ける予定の患者
除外基準:
- 切除不能な縦隔腫瘍
- -同側肺切除の既往
- 複雑な心肺機能障害のある患者
- 切除不能な肺門部腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：マルチポート VATS
マルチポートVATSは運用方法です
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VATSを受けた胸部外科疾患の患者をこの研究に募集し、低侵襲胸部外科手術のための2つの異なるアプローチの術後疼痛、生理学的および免疫学的影響を調査します。
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他の：シングルポート VATS
シングルポート VATS は運用方法です
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VATSを受けた胸部外科疾患の患者をこの研究に募集し、低侵襲胸部外科手術のための2つの異なるアプローチの術後疼痛、生理学的および免疫学的影響を調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後3時間から5日目まで
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数値評価尺度 (NRS) または Wong-Baker 顔面痛評価尺度
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手術後3時間から5日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：手術後3時間から30日まで
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はい・いいえ
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手術後3時間から30日まで
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平均動脈圧
時間枠：手術開始20分前から手術後20分まで。
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地図; mmHg
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手術開始20分前から手術後20分まで。
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心拍数
時間枠：手術開始20分前から手術後20分まで。
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人事;拍/分 [bpm]
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手術開始20分前から手術後20分まで。
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心臓指数
時間枠：手術開始20分前から手術後20分まで。
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CI; L/[min・m2]
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手術開始20分前から手術後20分まで。
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全身血管抵抗指数
時間枠：手術開始20分前から手術後20分まで。
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SVRI; [dyn・s]/[cm-5・m2]
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手術開始20分前から手術後20分まで。
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グローバル拡張末期容積指数
時間枠：手術開始20分前から手術後20分まで。
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GEDVI; mL/m2
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手術開始20分前から手術後20分まで。
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白血球サブセット分析
時間枠：術前～術後5日
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10^3/ul
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術前～術後5日
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好中球の細胞内酸化活性
時間枠：術前～術後5日
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術前比
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術前～術後5日
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単球における誘導性一酸化窒素合成酵素の発現
時間枠：術前～術後5日
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任意強度
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術前～術後5日
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インターロイキン-6
時間枠：術前～術後5日
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pg/ml
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術前～術後5日
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C反応性タンパク質
時間枠：術前～術後5日
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ng/ml
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術前～術後5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-Hen Liu、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Hung-Pin Liu、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Yi-Cheng Wu、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Ming-Ju Hsieh、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Wei-Hsun Chen、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Yen Chu、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Chien-Ying Liu、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月19日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マルチポート VATSの臨床試験
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Assiut Universityまだ募集していません
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...わからない
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China完了
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Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern University完了プロバイオティクス | アスリート | 腸内細菌叢 | エアロビック | 腸内微生物叢 | 消化管への刺激イギリス
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim完了