흉부외과의 혈역학적 및 염증 반응
2020년 1월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
흉부외과 수술에서의 혈역학적 및 염증 반응: 비디오 흉강경 수술 후 혈역학적 및 염증 반응
흉부 수술을 위한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 실용적이고 수술 후 불편함을 줄이는 것으로 나타났으며 개방 개흉술에 비해 미용 결과가 개선되었습니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 최소 침습 흉부 수술에 대한 다양한 접근 방식의 생리학적 및 면역학적 효과를 명확히 하기 위해: (1) 다중 포트 VATS; (2) 단일 포트 VATS
연구 개요
상세 설명
비디오를 이용한 흉강경 수술(VATS)은 1990년대 초에 처음 보고되었습니다. 이후 흉막, 폐, 종격동 질환의 진단과 치료를 위한 흉강경 검사의 안전성과 유효성은 유사한 종양학적 결과로 입증되었으며, 이는 다수의 임상 연구를 통해 확인되었습니다. 흉부 수술을 위한 VATS는 실용적이고 수술 후 불편함을 감소시키는 것으로 나타났으며 개방 개흉술과 비교할 때 미용적 결과를 개선했지만 불행하게도 상당수의 환자에서 만성 흉부 창상 불편감과 수술 후 신경통이 발견되었습니다.
최근 흉부외과 질환의 진단 및 치료에 있어 기존의 다공 흉강경 수술법과 다른 최소 침습적 접근이 점차 큰 관심을 받고 있다. 단일 포트 VATS는 외과의가 대부분의 흉부 수술을 수행할 수 있고 기존의 다중 포트 기술과 비교할 수 있는 유사한 수술 전후 결과를 제공할 수 있는 가장 유망한 신흥 수술 기술 중 하나입니다. 그러나 매우 제한된 수의 임상 연구에서 기존의 다중 흉강경 접근법과 비교할 때 수술 후 통증 감소에서 단일 포트 VATS의 이점을 입증했습니다.
최소 침습 흉부 수술에 대한 다양한 접근법의 생리학적 및 면역학적 효과를 명확히 하기 위해 연구자들은 흉부 질환에 대한 표준(다중 포트) 경흉부 흉강경 수술과 단일 포트 경흉부 흉강경 수술 간의 수술 전후 생리학적 변화, 면역학적 반응 및 수술 후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부외과질환(폐암. 종격동 종양. 단일 폐 병변. 기흉) 비디오를 이용한 흉부 수술을 받을 사람
제외 기준:
- 절제 불가능한 종격동 종양
- 동측 폐절제술의 과거력
- 복합심폐기능장애 환자
- 절제 불가능한 폐문 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다중 포트 VATS
다중 포트 VATS는 작동 방식입니다.
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VATS를 받은 흉부 수술 질환 환자를 이 연구에 모집하여 최소 침습 흉부 수술에 대한 두 가지 접근 방식의 수술 후 통증, 생리학적 및 면역학적 영향을 조사할 것입니다.
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다른: 단일 포트 VATS
단일 포트 VATS는 작동 방식입니다.
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VATS를 받은 흉부 수술 질환 환자를 이 연구에 모집하여 최소 침습 흉부 수술에 대한 두 가지 접근 방식의 수술 후 통증, 생리학적 및 면역학적 영향을 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 3시간부터 5일까지
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수치 평가 척도(NRS) 또는 Wong-Baker 안면 통증 평가 척도
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수술 후 3시간부터 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 수술 후 3시간부터 30일까지
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예 아니오
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수술 후 3시간부터 30일까지
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평균 동맥압
기간: 수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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지도; mmHg
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수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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심박수
기간: 수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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HR; 분당 비트 수 [bpm]
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수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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심장 지수
기간: 수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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CI; L/[min·m2]
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수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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전신혈관저항지수
기간: 수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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SVRI; [dyn·s]/[cm-5·m2]
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수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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전체 이완기말 용적 지수
기간: 수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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GEDVI; 밀리리터/㎡
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수술 시작 20분 전부터 수술 20분 후까지
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백혈구 하위 집합 분석
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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10^3/ul
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수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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호중구의 세포내 산화 활성
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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수술 전 대비 비율
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수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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단핵구에서 유도성 산화질소 신타제 발현
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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임의 강도
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수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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인터루킨-6
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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pg/ml
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수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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C 반응성 단백질
기간: 수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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ng/ml
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수술 전 ~ 수술 후 5일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 포트 VATS에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China완전한
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Hassan II University완전한
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University Hospital, GhentAZ Sint-Lucas Brugge모병폐엽절제술 | 수술 후 합병증 | 부가가치세 | 공기 누출 | 최소 침습 수술 절차 | 폐절제술 | 통증 수술 후 | 쥐 수술벨기에
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Xueying Yang알려지지 않은