Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset ja tulehdusvasteet rintakehäkirurgiassa

sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Hemodynaamiset ja tulehdusvasteet rintakehäkirurgiassa: hemodynaamiset ja tulehdusvasteet videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Rintakehäkirurgian videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on käytännöllinen, sen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja sen on parantanut kosmeettisia tuloksia verrattuna avoimeen torakotomiaan. Tämän projektin erityistavoitteet ovat: Selvittää eri lähestymistapojen fysiologisia ja immunologisia vaikutuksia minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan: (1) moniporttinen VATS; (2) yksiporttinen VATS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteisesta thoracoscopic kirurgiasta (VATS) raportoitiin ensimmäisen kerran 1990-luvun alussa. Siitä lähtien thorakoskopian turvallisuus ja tehokkuus keuhkopussin, keuhkojen ja välikarsinan sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa on osoitettu samankaltaisilla onkologisilla tuloksilla, jotka vahvistivat useat kliiniset tutkimukset. Vaikka VATS rintakehäkirurgiaan on käytännöllinen, sen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja sen on parantanut kosmeettisia tuloksia verrattuna avoimeen rintakehäleikkaukseen, valitettavasti merkittävällä osalla potilaista havaittiin kroonista rintakehän haavan epämukavuutta ja postoperatiivista neuralgiaa.

Viime aikoina minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka eroaa tavanomaisesta moniporttisesta thorakoskooppisesta tekniikasta, on vähitellen tulossa erittäin kiinnostavaksi rintakehän kirurgisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Single-port VATS on yksi lupaavimmista uusista kirurgisista tekniikoista, jonka avulla kirurgi voi suorittaa suurimman osan rintakehäleikkauksista ja jolla on samanlaiset perioperatiiviset tulokset, jotka ovat verrattavissa tavanomaiseen moniporttitekniikkaan. Hyvin rajallinen määrä kliinisiä tutkimuksia on kuitenkin osoittanut yhden portin VATS:n edut leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä verrattuna perinteiseen moniporttiseen torakoskooppiseen lähestymistapaan.

Selvittääkseen eri lähestymistapojen fysiologisia ja immunologisia vaikutuksia minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan tutkijat pyrkivät vertailemaan perioperatiivisia fysiologisia muutoksia, immunologisia vasteita ja leikkauksen jälkeistä kipua tavanomaisen (moniporttiisen) transthorakaalisen thorakoskopisen ja yhden portin transthorakaalisen thorakoskooppisen leikkauksen välillä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rintakehän kirurgisia sairauksia (keuhkosyöpä. välikarsinan kasvain. yksinäinen keuhkovaurio. pneumothorax), joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauskelvoton välikarsinakasvain
  • Aikaisempi ipsilateraalinen keuhkojen resektio
  • Potilaat, joilla on monimutkainen kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
  • Ei-leikkaava keuhkojen hilarkasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: moniporttinen VATS
Moniporttinen VATS on operatiivinen menetelmä
Potilaat, joilla on rintakehäkirurgisia sairauksia ja joille tehtiin VATS, rekrytoidaan tähän tutkimukseen tutkimaan leikkauksen jälkeistä kipua, fysiologisia ja immunologisia vaikutuksia kahdella eri lähestymistavalla minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan.
Muut: yhden portin VATS
Yksiporttinen VATS on operatiivinen menetelmä
Potilaat, joilla on rintakehäkirurgisia sairauksia ja joille tehtiin VATS, rekrytoidaan tähän tutkimukseen tutkimaan leikkauksen jälkeistä kipua, fysiologisia ja immunologisia vaikutuksia kahdella eri lähestymistavalla minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: alkaen 3 tuntia leikkauksen jälkeen 5 päivään
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) tai Wong-Baker Face Pain Rating Scale
alkaen 3 tuntia leikkauksen jälkeen 5 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: alkaen 3 tuntia leikkauksen jälkeen 30 päivään
Kyllä ei
alkaen 3 tuntia leikkauksen jälkeen 30 päivään
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
KARTTA; mmHg
alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
Syke
Aikaikkuna: alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
HR; lyöntiä minuutissa [bpm]
alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
Sydänindeksi
Aikaikkuna: alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
CI; L/[min·m2]
alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
SVRI; [dyn·s]/[cm-5·m2]
alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
Globaali loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
GEDVI; ml/m2
alkaen 20 min ennen leikkauksen alkua ja 20 min leikkauksen jälkeen.
Leukosyyttien alajoukkoanalyysi
Aikaikkuna: ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
10^3/ul
ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien solunsisäinen oksidatiivinen aktiivisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
suhde ennen leikkausta
ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
Indusoituva typpioksidisyntaasin ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
Mielivaltainen intensiteetti
ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
pg/ml
ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen
ng/ml
ennen leikkausta 5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Hen Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Hung-Pin Liu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Yi-Cheng Wu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Ming-Ju Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Wei-Hsun Chen, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Yen Chu, Chang Gung Memorial Hospital
  • Päätutkija: Chien-Ying Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGMH-IRB-104-7159A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset moniporttinen VATS

Tilaa