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体育锻炼和健康饮食的短信

2016年12月27日 更新者:Mark Stoutenberg、University of Miami

对服务不足的西班牙裔患者的体育锻炼和健康饮食短信计划的评估

西班牙裔美国人因不良生活习惯(如久坐行为和营养摄入质量差)而导致的几种主要慢性病的负担不成比例。 该项目将设计、实施和评估现有的健康促进短信计划的交付和有效性,该计划的重点是增加身体活动和改善医疗服务不足的西班牙裔患者的饮食行为。 由当地免费社区健康诊所的医疗保健提供者转诊的成年西班牙裔患者将受邀参加为期 4 个月的研究。 同意参与的患者将收到健康促进短信,并将完成简短的前后评估电池。 未发送初始登记文本(同意参与)的患者将收到研究团队的后续电话以鼓励参与。 评估将包括:(1) 医生转介率; (2) 患者登记率; (3) 参与者/非参与者的人口统计学差异(性别、年龄); (4) 将进行体力活动水平和优质膳食摄入量的前后变化。 这项研究的结果将更好地了解在慢性病高危、医疗服务不足的西班牙裔患者中实施基于转诊的短信计划的可行性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

转介流程 当患者在参与的免费社区健康诊所看他们的医疗保健提供者时,他们将获得一张转介卡,其中包含有关如何注册短信程序的信息。 转介也将记录在患者的电子健康记录中。 将鼓励医疗保健提供者向他们认为将从改善活动水平或饮食习惯中受益的所有患者推荐该计划。 收到任一短信程序转介卡(即许可)的患者将可以选择要注册的程序。 如果医疗保健提供者认为患者无法参与其中一项短信干预(即,由于饮食限制或身体限制),他们将只获得他们获准参与的转诊卡。 如果患者有兴趣参与短信计划(被动招募过程),他们将被要求输入转诊卡上的号码。 向转诊卡上的号码发送短信的患者将收到一条自动回复,表明将在 1-2 天内联系他们。 研究团队成员将给患者回电话以解释短信程序并启动注册过程。

最初未通过发送卡片上的号码进行登记的患者将在医疗保健提供者向该患者提供转介(主动招募过程)后大约一到两周内接到诊所员工或志愿者的跟进电话。 该电话将重新向患者介绍短信程序并鼓励他们参与。 如果患者同意注册,他们将被转介给研究团队以启动注册过程。

有关转诊过程的数据(转诊患者数量、转诊医生等)可由健康诊所领导酌情决定与研究团队共享。 共享信息将被去识别化,这样研究团队将无法识别诊所的患者。

登记过程 同意参加该计划的患者将由研究团队联系。 然后将向患者介绍研究、参与的风险和益处,并要求患者提供同意参与研究的口头同意(参见协议同意部分的“口头同意”文件)。 在他们口头同意后,符合条件的参与者将被问到一些关于他们的人口统计信息、身体活动水平和饮食习惯的问题(参见支持文件部分中上传的“参与者问卷”文件)。

此时,研究团队成员将让患者参与短信干预。 参与者可以选择参加体育活动计划(主要侧重于体育活动,但确实包括一些饮食信息)或营养计划(主要侧重于营养,但确实包括一些体育活动信息),具体取决于转介他们收到如上所述。 在整个研究期间,患者将在滚动过程中注册到短信程序。

如果在注册过程中患者拒绝参与,他们将被要求提供对参与研究的反馈(参见支持文件部分上传的“非参与问题”文件)以寻求信息以改进计划和招募未来的参与者。

短信程序 本研究中使用的短信程序由总部位于加利福尼亚州旧金山的非营利组织 Care Message 开发。 Care Message 提供了一个基于云的平台,其中包含多个英语或西班牙语文本消息程序选项,涉及各种主题,例如健康行为改变、慢性病管理、女性护理和预防保健。 计划持续 1 到 12 个月,包括每周 3 次自动的、适应文化的交互式文本消息,旨在增加知识、自我效能和改善健康行为。

研究评估 将在基线和 4 个月的干预完成时对短信程序的有效性进行评估。 将在两个时间点进行相同的评估方案,以评估饮食习惯和活动水平的变化。 此外,将在干预结束时对研究完成者进行参与者满意度问卷调查

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 讲西班牙语的成年人
  • 拥有一部可以用来发送和接收短信的手机
  • 基本识字水平(即阅读短信的能力)
  • 免费社区卫生诊所的患者,在研究招募期间与医生有预约
  • 医生许可参加(即医生提供转诊卡等同于医疗许可)

排除标准:

  • 孕妇、儿童或任何其他医生认为不适合参加的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预臂
参与者将参加饮食或身体活动短信计划。 饮食计划将包括营养教育、阅读营养标签、份量控制、改变生活方式、寻求社会支持和识别诱因。 身体活动计划将提供有关身体活动的好处、锻炼技巧和鼓励过上更积极的生活方式的信息。 程序的交互能力有限;患者将被要求回答具体问题,但参与者提出的问题将通过自动消息得到回答,要求他们联系他们的医疗保健提供者。
该计划的内容将在 4 个月的时间内通过每周 3 条短信发送。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Godin 休闲时间锻炼问卷评估的活动水平平均变化
大体时间:4 个月时体力活动水平相对于基线的变化
已发现 Godin 休闲时间锻炼问卷适用于评估社区环境中的休闲时间活动,两周重测可靠性系数轻度为 0.48,中度为 0.46,剧烈运动为 0.94。 该调查问卷简短、易于管理、可靠,并证明与其他工具同时有效。
4 个月时体力活动水平相对于基线的变化
通过开始对话量表评估的饮食习惯的平均变化
大体时间:4 个月时饮食习惯相对于基线的变化
Starting The Conversation (STC) 是一种简化的筛选工具,专为临床实践中的非营养师进行评估和咨询而设计。 它确定饮食模式,并源自经过验证的 54 项仪器。
4 个月时饮食习惯相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Stoutenberg, PhD, MSPH、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月5日

首次发布 (估计)

2016年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月27日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20151048

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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