Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania

27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mark Stoutenberg, University of Miami

Ocena programu wiadomości tekstowych dotyczących aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania dla pacjentów pochodzenia latynoskiego z niedostateczną opieką

Latynosi są w nieproporcjonalnym stopniu obciążeni kilkoma wiodącymi w kraju chorobami przewlekłymi, spowodowanymi złymi nawykami związanymi ze stylem życia, takimi jak siedzący tryb życia i złe odżywianie. Ten projekt zaprojektuje, wdroży i oceni dostarczanie i skuteczność istniejącego programu wiadomości tekstowych promocji zdrowia, koncentrującego się na zwiększeniu aktywności fizycznej i poprawie zachowań żywieniowych wśród pacjentów latynoskich z niedostateczną opieką medyczną. Dorośli pacjenci pochodzenia latynoskiego skierowani przez pracownika służby zdrowia do bezpłatnej lokalnej przychodni zdrowia zostaną zaproszeni do udziału w 4-miesięcznym badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają wiadomości tekstowe dotyczące promocji zdrowia i wypełnią krótką baterię oceny przed-post. Pacjenci, którzy nie wyślą wstępnego tekstu rejestracyjnego (aby wyrazić zgodę na udział), otrzymają telefon zwrotny od zespołu badawczego w celu zachęcenia do udziału. Oceny będą obejmować: (1) wskaźniki skierowań lekarskich; (2) współczynniki zapisów pacjentów; (3) różnice demograficzne (płeć, wiek) uczestników/nieuczestników; oraz (4) zostaną przeprowadzone zmiany w poziomach aktywności fizycznej i jakości diety przed i po. Wyniki tego badania pozwolą lepiej zrozumieć wykonalność i skuteczność wdrażania programów wiadomości tekstowych opartych na skierowaniach wśród latynoskich pacjentów z niedostateczną opieką medyczną, narażonych na wysokie ryzyko chorób przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces skierowania Kiedy pacjent w uczestniczącej bezpłatnej lokalnej przychodni zdrowia spotka się ze swoim dostawcą usług medycznych, otrzyma kartę skierowania z informacjami o tym, jak zapisać się do programu wiadomości tekstowych. Skierowanie zostanie również odnotowane w elektronicznej książeczce zdrowia pacjenta. Pracownicy służby zdrowia będą zachęcani do polecania programu wszystkim swoim pacjentom, którzy ich zdaniem odniosą korzyści z poprawy poziomu aktywności lub nawyków żywieniowych. Pacjenci, którzy otrzymają karty skierowań (tj. zezwolenie) na dowolny program do przesyłania wiadomości tekstowych, będą mogli wybrać programy, do których chcą się zapisać. Jeśli pracownik służby zdrowia uzna, że ​​pacjent nie jest w stanie uczestniczyć w jednej z interwencji za pośrednictwem wiadomości tekstowych (tj. z powodu ograniczeń dietetycznych lub fizycznych), otrzyma jedynie kartę skierowania, do której jest upoważniony. Pacjenci zostaną poproszeni o wysłanie SMS-a na numer znajdujący się na karcie skierowania, jeśli są zainteresowani udziałem w programie SMS (rekrutacja bierna). Pacjenci, którzy wyślą SMS-a na numer znajdujący się na karcie skierowania, otrzymają automatyczną odpowiedź informującą, że skontaktujemy się z nimi w ciągu 1-2 dni. Członek zespołu badawczego oddzwoni do pacjenta, aby wyjaśnić program wiadomości tekstowych i zainicjować proces rejestracji.

Pacjenci, którzy początkowo nie zapiszą się poprzez wysłanie SMS-a z numerem podanym na karcie, otrzymają telefon kontrolny od pracownika kliniki lub wolontariusza około jednego do dwóch tygodni po przekazaniu pacjentowi przez świadczeniodawcę skierowania (aktywny proces rekrutacji). Rozmowa ponownie wprowadzi pacjenta w program wiadomości tekstowych i zachęci go do udziału. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na rejestrację, zostanie skierowany do zespołu badawczego w celu rozpoczęcia procesu rejestracji.

Dane dotyczące procesu kierowania (liczba skierowanych pacjentów, lekarze kierujący itp.) mogą być udostępniane zespołowi badawczemu według uznania kierownictwa kliniki. Udostępnione informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby zespół badawczy nie był w stanie zidentyfikować pacjentów kliniki.

Proces zapisów Zespół badawczy skontaktuje się z pacjentami, którzy wyrażą zgodę na udział w programie. Następnie pacjenci zostaną zapoznani z wprowadzeniem do badania, zagrożeniami i korzyściami wynikającymi z uczestnictwa oraz poproszeni o wyrażenie ustnej zgody (patrz dokument „Zgoda ustna” w sekcji Zgoda protokołu) na udział w badaniu. Po wyrażeniu ustnej zgody kwalifikujący się uczestnicy otrzymają szereg pytań dotyczących ich danych demograficznych, poziomu aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych (patrz przesłany dokument „Kwestionariusz uczestnika” w sekcji Dokument uzupełniający).

W tym momencie członek zespołu badawczego zapisze pacjenta do interwencji za pomocą wiadomości tekstowych. Uczestnicy będą mieli możliwość zapisania się do programu aktywności fizycznej (który koncentruje się głównie na aktywności fizycznej, ale zawiera pewne informacje dotyczące diety) lub programu żywienia (który koncentruje się głównie na żywieniu, ale zawiera pewne informacje dotyczące aktywności fizycznej) w zależności od skierowania które otrzymali, jak opisano powyżej. Pacjenci będą zapisywani do programu wiadomości tekstowych w procesie ciągłym przez cały okres badania.

Jeśli podczas procesu rejestracji pacjent odmówi udziału, zostanie poproszony o wyrażenie opinii na temat udziału w badaniu (patrz dokument „Pytania dotyczące braku udziału” przesłany w sekcji Dokument uzupełniający) w celu uzyskania informacji w celu ulepszenia programu i rekrutacji uczestników w przyszłości.

Program do przesyłania wiadomości tekstowych Programy do obsługi wiadomości tekstowych, które mają być użyte w tym badaniu, zostały opracowane przez Care Message, organizację non-profit z siedzibą w San Francisco, Kalifornia. Care Message oferuje platformę opartą na chmurze z opcjami kilku programów do przesyłania wiadomości tekstowych w języku angielskim lub hiszpańskim na różne tematy, takie jak zmiana zachowań zdrowotnych, zarządzanie chorobami przewlekłymi, opieka nad kobietami i opieka profilaktyczna. Programy trwają od 1 do 12 miesięcy i składają się z trzech cotygodniowych zautomatyzowanych, dostosowanych kulturowo i interaktywnych wiadomości tekstowych, których celem jest zwiększenie wiedzy, poczucie własnej skuteczności i poprawa zachowań zdrowotnych.

Oceny badań Ocena skuteczności programu wiadomości tekstowych zostanie przeprowadzona na początku i po zakończeniu 4-miesięcznej interwencji. Identyczny protokół oceny zostanie przeprowadzony w obu punktach czasowych, aby ocenić zmiany w nawykach żywieniowych i poziomach aktywności. Dodatkowo pod koniec interwencji zostanie przeprowadzony kwestionariusz satysfakcji uczestników z osobami, które ukończyły badanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych mówiących po hiszpańsku
  • Mieć telefon komórkowy, którego mogą używać do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • Podstawowy poziom umiejętności czytania i pisania (tj. umiejętność czytania wiadomości tekstowych)
  • Pacjenci bezpłatnej środowiskowej przychodni zdrowia, którzy mieli wizytę u lekarza w okresie rekrutacji do badania
  • Zgoda lekarza na udział (tj. dostarczenie karty skierowania przez lekarza jest równoznaczne ze zgodą lekarską)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, dzieci lub inne osoby, które lekarz uzna za nieodpowiednie do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne dotyczące wiadomości tekstowych
Uczestnicy zostaną zapisani do programu wiadomości tekstowych dotyczących diety lub aktywności fizycznej. Program dietetyczny będzie obejmował edukację żywieniową, czytanie etykiet żywieniowych, kontrolę porcji, wprowadzanie zmian w stylu życia, znajdowanie wsparcia społecznego i identyfikowanie wyzwalaczy. Program aktywności fizycznej dostarczy informacji na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej, wskazówek dotyczących ćwiczeń i zachęci do prowadzenia bardziej aktywnego trybu życia. Programy mają ograniczone możliwości interaktywne; pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na określone pytania, ale odpowiedzi na pytania zadane przez uczestników otrzymają automatyczną wiadomość z prośbą o skontaktowanie się z lekarzem.
Treść programu będzie dostarczana za pośrednictwem 3 cotygodniowych wiadomości tekstowych w ciągu 4 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana poziomu aktywności oceniana za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Stwierdzono, że kwestionariusz Godin do ćwiczeń w czasie wolnym jest odpowiedni do oceny aktywności w czasie wolnym w środowisku lokalnym, przy dwutygodniowych współczynnikach rzetelności testu-powtórnego testu wynoszących 0,48 dla ćwiczeń łagodnych, 0,46 dla ćwiczeń umiarkowanych i 0,94 dla forsownych ćwiczeń. Kwestionariusz jest krótki, łatwy w obsłudze, niezawodny i wykazuje równoczesną ważność z innymi narzędziami.
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Średnia zmiana nawyków żywieniowych oceniana za pomocą Skali Rozpoczęcia Rozmowy
Ramy czasowe: Zmiana nawyków żywieniowych od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
Starting The Conversation (STC) to uproszczone narzędzie przesiewowe przeznaczone dla osób niebędących dietetykami w praktyce klinicznej w celu oceny i poradnictwa. Identyfikuje wzorce żywieniowe i pochodzi z zatwierdzonego instrumentu składającego się z 54 pozycji.
Zmiana nawyków żywieniowych od wartości wyjściowej po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20151048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smsowanie

Subskrybuj