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Messagerie texte pour l'activité physique et la saine alimentation

27 décembre 2016 mis à jour par: Mark Stoutenberg, University of Miami

Évaluation d'un programme de messagerie texte pour l'activité physique et une alimentation saine pour les patients hispaniques mal desservis

Les Hispaniques partagent un fardeau disproportionné de plusieurs des principales maladies chroniques du pays causées par de mauvaises habitudes de vie telles qu'un comportement sédentaire et un apport nutritionnel de mauvaise qualité. Ce projet concevra, mettra en œuvre et évaluera la prestation et l'efficacité d'un programme existant de messagerie texte de promotion de la santé axé sur l'augmentation de l'activité physique et l'amélioration des comportements alimentaires chez les patients hispaniques médicalement mal desservis. Les patients hispaniques adultes référés par leur fournisseur de soins de santé à une clinique de santé communautaire gratuite locale seront invités à participer à l'étude de 4 mois. Les patients qui acceptent de participer recevront des SMS de promotion de la santé et rempliront une brève batterie d'évaluations avant et après. Les patients qui n'envoient pas de texte d'inscription initial (pour accepter de participer) recevront un appel téléphonique de suivi de l'équipe de recherche pour encourager la participation. Les évaluations comprendront : (1) les taux d'aiguillage vers les médecins; (2) les taux d'inscription des patients ; (3) différences démographiques (sexe, âge) chez les participants/non-participants ; et (4) des changements pré-post dans les niveaux d'activité physique et l'apport alimentaire de qualité seront effectués. Les résultats de cette étude fourniront une meilleure compréhension de la faisabilité et de l'efficacité de la mise en œuvre de programmes de messagerie texte basés sur l'aiguillage chez les patients hispaniques médicalement mal desservis à haut risque de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Processus d'aiguillage Lorsqu'un patient de la clinique de santé communautaire gratuite participante voit son fournisseur de soins de santé, il reçoit une carte d'aiguillage contenant des informations sur la façon de s'inscrire au programme de messagerie texte. La référence sera également enregistrée dans le dossier de santé électronique du patient. Les fournisseurs de soins de santé seront encouragés à recommander le programme à tous leurs patients qui, selon eux, bénéficieront d'une amélioration de leur niveau d'activité ou de leurs habitudes alimentaires. Les patients qui reçoivent des cartes de référence (c'est-à-dire une autorisation) pour l'un ou l'autre des programmes de messagerie texte auront le choix des programmes auxquels s'inscrire. Si un fournisseur de soins de santé estime qu'un patient n'est pas capable de participer à l'une des interventions par messagerie texte (c'est-à-dire en raison d'une restriction alimentaire ou d'une limitation physique), il ne recevra que la carte de référence à laquelle il est autorisé à participer. Les patients seront invités à envoyer un SMS au numéro figurant sur la carte de référence s'ils souhaitent participer au programme de messagerie texte (processus de recrutement passif). Les patients qui envoient un SMS au numéro figurant sur la carte de référence recevront une réponse automatisée indiquant qu'ils seront contactés dans un délai de 1 à 2 jours. Un membre de l'équipe de recherche rappellera le patient pour expliquer le programme de messagerie texte et lancer le processus d'inscription.

Les patients qui ne s'inscrivent pas initialement en envoyant un SMS au numéro figurant sur la carte recevront un appel de suivi d'un employé de la clinique ou d'un bénévole environ une à deux semaines après que le fournisseur de soins de santé aura référé ce patient (processus de recrutement actif). L'appel réintroduira le patient au programme de messagerie texte et encouragera sa participation. Si le patient accepte de s'inscrire, il sera référé à l'équipe de recherche pour lancer le processus d'inscription.

Les données sur le processus de référence (nombre de patients référés, médecins référents, etc.) peuvent être partagées avec l'équipe de recherche à la discrétion de la direction de la clinique de santé. Les informations partagées seront anonymisées afin que l'équipe de recherche ne puisse pas identifier les patients de la clinique.

Processus d'inscription Les patients qui acceptent de participer au programme seront contactés par l'équipe de recherche. Les patients recevront ensuite une introduction à l'étude, les risques et les avantages de la participation, et seront invités à donner leur consentement verbal (voir le document « Consentement verbal » dans la section Consentement du protocole) acceptant de participer à l'étude. Suite à leur consentement verbal, les participants éligibles se verront poser un certain nombre de questions sur leurs informations démographiques, leurs niveaux d'activité physique et leurs habitudes alimentaires (voir le téléchargement du document « Questionnaire du participant » dans la section Document de support).

À ce stade, le membre de l'équipe de recherche inscrira le patient à l'intervention par messagerie texte. Les participants auront la possibilité de s'inscrire au programme d'activité physique (qui se concentre principalement sur l'activité physique, mais qui comprend des informations sur l'alimentation) ou au programme de nutrition (qui se concentre principalement sur la nutrition, mais qui comprend des informations sur l'activité physique) selon la recommandation. qu'ils ont reçu comme décrit ci-dessus. Les patients seront inscrits au programme de messagerie texte selon un processus continu tout au long de la période d'étude.

Si, au cours du processus d'inscription, un patient refuse de participer, il lui sera demandé son avis sur sa participation à l'étude (voir le document « Questions de non-participation » téléchargé dans la section Documents justificatifs) afin de rechercher des informations pour améliorer le programme et le recrutement. des participants à l'avenir.

Programme de messagerie texte Les programmes de messagerie texte à utiliser dans cette étude ont été développés par Care Message, une organisation à but non lucratif basée à San Francisco, CA. Care Message propose une plate-forme basée sur le cloud avec des options pour plusieurs programmes de messagerie texte en anglais ou en espagnol sur divers sujets tels que le changement de comportement en matière de santé, la gestion des maladies chroniques, les soins aux femmes et les soins préventifs. Les programmes durent de 1 à 12 mois et consistent en trois messages texte hebdomadaires automatisés, culturellement adaptés et interactifs conçus pour accroître les connaissances, l'auto-efficacité et améliorer les comportements de santé.

Évaluations de l'étude L'évaluation de l'efficacité du programme de messagerie texte sera effectuée au départ et à la fin de l'intervention de 4 mois. Un protocole d'évaluation identique sera effectué aux deux moments pour évaluer les changements dans les habitudes alimentaires et les niveaux d'activité. De plus, un questionnaire de satisfaction des participants sera mené auprès des finissants de l'étude à la fin de l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes hispanophones
  • Avoir un téléphone portable qu'ils peuvent utiliser pour envoyer et recevoir des SMS
  • Niveau de littératie de base (c.-à-d. capacité à lire des messages texte)
  • Patients de la clinique de santé communautaire gratuite, qui avaient un rendez-vous avec un médecin pendant la période de recrutement de l'étude
  • Autorisation du médecin de participer (c'est-à-dire que la fourniture d'une carte de référence par le médecin équivaut à une autorisation médicale)

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, les enfants ou toute autre personne que le médecin juge inappropriée pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention par messagerie texte
Les participants seront inscrits à un programme de messagerie texte sur l'alimentation ou l'activité physique. Le programme diététique comprendra une éducation nutritionnelle, la lecture des étiquettes nutritionnelles, le contrôle des portions, la modification du mode de vie, la recherche d'un soutien social et l'identification des déclencheurs. Le programme d'activité physique fournira des informations sur les avantages de l'activité physique, des conseils d'exercice et des encouragements à adopter un mode de vie plus actif. Les programmes ont une capacité interactive limitée; les patients seront invités à répondre à des questions spécifiques, mais les questions posées par les participants recevront une réponse par un message automatisé leur demandant de contacter leur fournisseur de soins de santé.
Le contenu du programme sera diffusé via 3 SMS hebdomadaires sur une période de 4 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des niveaux d'activité évalué par le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs
Délai: Changement des niveaux d'activité physique par rapport à la ligne de base à 4 mois
Le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire s'est avéré approprié pour évaluer l'activité de loisir dans un cadre communautaire avec des coefficients de fiabilité test-retest sur deux semaines de 0,48 pour un exercice léger, 0,46 pour un exercice modéré et 0,94 pour un exercice intense. Le questionnaire est bref, facile à administrer, fiable et démontre une validité concurrente avec d'autres outils.
Changement des niveaux d'activité physique par rapport à la ligne de base à 4 mois
Changement moyen des habitudes alimentaires tel qu'évalué par l'échelle de démarrage de la conversation
Délai: Changement des habitudes alimentaires par rapport à la ligne de base à 4 mois
Starting The Conversation (STC) est un instrument de dépistage simplifié conçu pour les non-diététistes dans les pratiques cliniques pour l'évaluation et le conseil. Il identifie les habitudes alimentaires et a été dérivé d'un instrument validé de 54 éléments.
Changement des habitudes alimentaires par rapport à la ligne de base à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

7 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20151048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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