Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS för fysisk aktivitet och hälsosam kost

27 december 2016 uppdaterad av: Mark Stoutenberg, University of Miami

Utvärdering av ett textmeddelandeprogram för fysisk aktivitet och hälsosam kost för undertjänade latinamerikanska patienter

Latinamerikaner delar en oproportionerlig börda av flera av landets ledande kroniska sjukdomar orsakade av dåliga livsstilsvanor som stillasittande beteende och näringsintag av dålig kvalitet. Detta projekt kommer att utforma, implementera och utvärdera leveransen och effektiviteten av ett befintligt hälsofrämjande textmeddelandeprogram fokuserat på att öka fysisk aktivitet och förbättra kostbeteenden bland medicinskt undertjänade latinamerikanska patienter. Vuxna latinamerikanska patienter som hänvisats av sin vårdgivare till en lokal kostnadsfri hälsoklinik kommer att bjudas in att delta i den 4 månader långa studien. Patienter som går med på att delta kommer att skickas hälsofrämjande textmeddelanden och kommer att fylla i ett kort pre-post bedömningsbatteri. Patienter som inte skickar en första anmälningstext (för att acceptera att delta) kommer att få ett uppföljande telefonsamtal från forskargruppen för att uppmuntra deltagande. Utvärderingarna kommer att bestå av: (1) remissfrekvenser för läkare; (2) patientregistreringsfrekvenser; (3) demografiska skillnader (kön, ålder) mellan deltagare/icke-deltagare; och (4) förändringar i nivåer av fysisk aktivitet och kostintag av hög kvalitet kommer att genomföras före posten. Resultaten av denna studie kommer att ge en bättre förståelse för genomförbarheten och effektiviteten av att implementera remissbaserade textmeddelandeprogram bland medicinskt undertjänade latinamerikanska patienter med hög risk för kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remissprocess När en patient på den deltagande kostnadsfria hälsovårdskliniken träffar sin vårdgivare, kommer de att få ett remisskort med information om hur man registrerar sig för SMS-programmet. Remissen kommer även att antecknas i patientens elektroniska journal. Vårdgivare kommer att uppmuntras att rekommendera programmet till alla sina patienter som de tror kommer att dra nytta av att förbättra sina aktivitetsnivåer eller kostvanor. Patienter som får remisskort (dvs. godkännande) för något av textmeddelandeprogrammen kommer att ha valet av program att registrera sig i. Om en vårdgivare anser att en patient inte är kapabel att delta i en av sms-interventionerna (dvs. på grund av en dietrestriktion eller fysisk begränsning) får de endast det remisskort till vilket de har godkänts för att delta. Patienter kommer att uppmanas att sms:a numret på remisskortet om de är intresserade av att delta i SMS-programmet (passiv rekryteringsprocess). Patienter som sms:ar numret på remisskortet får ett automatiskt svar som anger att de kommer att bli kontaktade inom 1-2 dagar. En forskargruppsmedlem kommer att ringa tillbaka patienten för att förklara textmeddelandeprogrammet och initiera registreringsprocessen.

Patienter som initialt inte anmäler sig genom att sms:a numret på kortet kommer att få ett uppföljningssamtal av en klinikanställd eller volontär cirka en till två veckor efter att vårdgivaren ger patienten en remiss (aktiv rekryteringsprocess). Samtalet kommer att återintroducera patienten för textmeddelandeprogrammet och uppmuntra deras deltagande. Om patienten går med på att registrera sig kommer de att hänvisas till forskargruppen för att initiera registreringsprocessen.

Uppgifter om remissprocessen (antal remitterade patienter, remitterande läkare etc.) kan delas med forskargruppen efter vårdcentralens ledning. Delad information kommer att avidentifieras så att forskargruppen inte kommer att kunna identifiera patienter på kliniken.

Registreringsprocess Patienter som accepterar att delta i programmet kommer att kontaktas av forskargruppen. Patienterna kommer sedan att få en introduktion till studien, riskerna och fördelarna med att delta och ombeds ge sitt muntliga samtycke (se dokumentet "Verbalt samtycke" i avsnittet Samtycke i protokollet) och samtycker till att delta i studien. Efter deras muntliga samtycke kommer kvalificerade deltagare att ställas ett antal frågor om deras demografiska information, fysiska aktivitetsnivåer och kostvanor (se "Deltagarefrågeformuläret" ladda upp dokumentet i avsnittet Stöddokument).

Vid denna tidpunkt kommer forskargruppsmedlemmen att registrera patienten i textmeddelandeinterventionen. Deltagarna kommer att ha möjlighet att anmäla sig till programmet för fysisk aktivitet (som främst fokuserar på fysisk aktivitet, men innehåller viss kostinformation) eller kostprogrammet (som främst fokuserar på näring, men innehåller viss information om fysisk aktivitet) beroende på remissen som de fått enligt ovan. Patienterna kommer att skrivas in i textmeddelandeprogrammet på en rullande process under hela studieperioden.

Om en patient under inskrivningsprocessen avböjer att delta kommer de att bli tillfrågade om sin feedback om deltagande i studien (se dokumentet "Frågor om icke-deltagande" som laddats upp i avsnittet Stöddokument) för att söka information för att förbättra programmet och rekryteringen deltagarna i framtiden.

Textmeddelandeprogram De textmeddelandeprogram som ska användas i denna studie har utvecklats av Care Message, en ideell organisation baserad i San Francisco, Kalifornien. Care Message erbjuder en molnbaserad plattform med alternativ för flera textmeddelandeprogram på engelska eller spanska om olika ämnen som förändrat hälsobeteende, hantering av kroniska sjukdomar, kvinnovård och förebyggande vård. Program varar från 1 till 12 månader och består av tre veckovisa automatiserade, kulturellt anpassade och interaktiva textmeddelanden utformade för att öka kunskapen, själveffektiviteten och förbättra hälsobeteenden.

Studiebedömningar Utvärdering av effektiviteten av textmeddelandeprogrammet kommer att utföras vid baslinjen och vid slutförandet av den 4-månaders interventionen. Ett identiskt bedömningsprotokoll kommer att genomföras vid båda tidpunkterna för att bedöma förändringar i matvanor och aktivitetsnivåer. Dessutom kommer ett frågeformulär om deltagartillfredsställelse att genomföras med studiebesökare i slutet av interventionen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spansktalande vuxna
  • Ha en mobiltelefon som de kan använda för att skicka och ta emot textmeddelanden
  • Grundläggande läskunnighet (dvs förmåga att läsa textmeddelanden)
  • Patienter på den kostnadsfria hälsovårdskliniken, som hade ett möte med en läkare under rekryteringsperioden
  • Tillstånd från läkare att delta (dvs tillhandahållande av remisskort av läkare motsvarar medicinskt tillstånd)

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, barn eller andra individer som läkaren inte anser är lämpliga för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS-interventionsarm
Deltagarna kommer att registreras i antingen ett dietprogram eller ett textmeddelandeprogram för fysisk aktivitet. Kostprogrammet kommer att innehålla näringsutbildning, läsa näringsetiketter, portionskontroll, göra livsstilsförändringar, hitta socialt stöd och identifiera triggers. Det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att ge information om fördelarna med fysisk aktivitet, träningstips och uppmuntran till en mer aktiv livsstil. Programmen har begränsad interaktiv kapacitet; Patienter kommer att uppmanas att svara på specifika frågor, men frågor som ställs av deltagarna kommer att besvaras med ett automatiskt meddelande som ber dem att kontakta sin vårdgivare.
Innehållet i programmet kommer att levereras via 3 textmeddelanden per vecka under en 4 månaders tidsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i aktivitetsnivåer som bedömts av Godin fritidsövningsformuläret
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 4 månader
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire har visat sig vara lämpligt för att bedöma fritidsaktivitet i en samhällsmiljö med två veckors test-re-test reliabilitetskoefficienter på 0,48 för mild, 0,46 för måttlig och 0,94 för ansträngande träning. Frågeformuläret är kortfattat, enkelt att administrera, tillförlitligt och visar samtidig validitet med andra verktyg.
Förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 4 månader
Genomsnittlig förändring i kostvanor som bedöms av Starting the Conversation Scale
Tidsram: Förändring av kostvanor från baslinjen vid 4 månader
Starting The Conversation (STC) är ett förenklat screeninginstrument utformat för icke-dietister i klinisk praxis för bedömning och rådgivning. Den identifierar kostmönster och härleddes från ett validerat instrument med 54 artiklar.
Förändring av kostvanor från baslinjen vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20151048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera