Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskeder til fysisk aktivitet og sund kost

27. december 2016 opdateret af: Mark Stoutenberg, University of Miami

Evaluering af et SMS-program for fysisk aktivitet og sund kost for undertjente latinamerikanske patienter

Hispanics deler en uforholdsmæssig stor byrde af flere af landets førende kroniske sygdomme forårsaget af dårlige livsstilsvaner såsom stillesiddende adfærd og dårligt ernæringsindtag. Dette projekt vil designe, implementere og evaluere leveringen og effektiviteten af ​​et eksisterende sundhedsfremmende tekstbeskedprogram med fokus på at øge fysisk aktivitet og forbedre kostadfærd blandt medicinsk underbetjente latinamerikanske patienter. Voksne latinamerikanske patienter, der henvises af deres sundhedsudbyder til en lokal gratis sundhedsklinik, vil blive inviteret til at deltage i det 4 måneder lange studie. Patienter, der accepterer at deltage, vil få tilsendt sundhedsfremmende tekstbeskeder og vil udfylde et kort før-efter-vurderingsbatteri. Patienter, der ikke sender en indledende tilmeldingstekst (for at acceptere at deltage), vil modtage et opfølgende telefonopkald fra forskerholdet for at opmuntre til deltagelse. Evalueringer vil bestå af: (1) lægehenvisningsrater; (2) patientindskrivningsrater; (3) demografiske forskelle (køn, alder) i deltagere/ikke-deltagere; og (4) ændringer i niveauer af fysisk aktivitet og kostindtag af høj kvalitet vil blive gennemført før efter. Resultaterne af denne undersøgelse vil give en bedre forståelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere henvisningsbaserede sms-programmer blandt medicinsk underbetjente latinamerikanske patienter med høj risiko for kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Henvisningsproces Når en patient på den deltagende gratis lokale sundhedsklinik ser sin sundhedsplejerske, vil de få et henvisningskort med oplysninger om, hvordan man tilmelder sig SMS-programmet. Henvisningen vil ligeledes blive registreret i patientens elektroniske journal. Sundhedsudbydere vil blive opfordret til at anbefale programmet til alle deres patienter, som de føler vil have gavn af at forbedre deres aktivitetsniveau eller kostvaner. Patienter, der modtager henvisningskort (dvs. godkendelse) til begge tekstbeskedprogrammer, vil have valget mellem programmer, de skal tilmelde sig. Hvis en sundhedsudbyder føler, at en patient ikke er i stand til at deltage i en af ​​sms-interventionerne (dvs. på grund af en diætrestriktion eller fysisk begrænsning), vil de kun få udleveret det henvisningskort, som de er godkendt til at deltage til. Patienter vil blive bedt om at sms'e nummeret på henvisningskortet, hvis de er interesserede i at deltage i sms-programmet (passiv rekrutteringsproces). Patienter, der sms'er nummeret på henvisningskortet, vil modtage et automatisk svar, der angiver, at de vil blive kontaktet inden for 1-2 dage. Et medlem af forskerteamet vil ringe tilbage til patienten for at forklare SMS-programmet og starte tilmeldingsprocessen.

Patienter, der i første omgang ikke tilmelder sig ved at sms'e nummeret på kortet, vil modtage et opfølgningsopkald fra en klinikmedarbejder eller frivillig cirka en til to uger efter, at sundhedsudbyderen har givet den pågældende patient en henvisning (aktiv rekrutteringsproces). Opkaldet vil genintroducere patienten til sms-programmet og opmuntre deres deltagelse. Hvis patienten accepterer at tilmelde sig, vil de blive henvist til forskningsteamet for at påbegynde tilmeldingsprocessen.

Data om henvisningsprocessen (antal henviste patienter, henvisende læger osv.) kan efter sundhedsklinikledelsens skøn deles med forskerteamet. Delt information vil blive afidentificeret, så forskerholdet ikke vil være i stand til at identificere patienter på klinikken.

Tilmeldingsproces Patienter, der accepterer at deltage i programmet, vil blive kontaktet af forskerholdet. Patienterne vil derefter blive forsynet med en introduktion til undersøgelsen, risici og fordele ved at deltage, og bedt om at give deres verbale samtykke (se "Verbalt samtykke"-dokumentet i samtykkeafsnittet i protokollen), der accepterer at deltage i undersøgelsen. Efter deres mundtlige samtykke vil berettigede deltagere blive stillet en række spørgsmål om deres demografiske oplysninger, fysiske aktivitetsniveauer og kostvaner (se "Deltagerspørgeskema"-dokumentuploadet i sektionen med støttedokumenter).

På dette tidspunkt vil forskerteammedlemmet tilmelde patienten i sms-interventionen. Deltagerne vil have mulighed for at tilmelde sig Fysisk Aktivitetsprogrammet (som primært fokuserer på fysisk aktivitet, men indeholder nogle kostoplysninger) eller Ernæringsprogrammet (som primært fokuserer på ernæring, men indeholder nogle fysiske aktivitetsoplysninger) afhængigt af henvisningen som de modtog som beskrevet ovenfor. Patienter vil blive tilmeldt SMS-programmet på en rullende proces gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvis en patient under tilmeldingsprocessen afslår at deltage, vil de blive bedt om deres feedback om deltagelse i undersøgelsen (se dokumentet "Ikke-deltagelsesspørgsmål" uploadet i sektionen Understøttende dokument) for at søge information for at forbedre programmet og rekrutteringen af deltagere i fremtiden.

Tekstmeddelelsesprogram Tekstbeskedprogrammerne, der skal bruges i denne undersøgelse, er udviklet af Care Message, en non-profit organisation baseret i San Francisco, CA. Care Message tilbyder en cloud-baseret platform med muligheder for adskillige tekstbeskedprogrammer på engelsk eller spansk om forskellige emner såsom ændring af sundhedsadfærd, behandling af kroniske sygdomme, kvindepleje og forebyggende pleje. Programmer varer fra 1 til 12 måneder og består af tre ugentlige automatiserede, kulturelt tilpassede og interaktive tekstbeskeder designet til at øge viden, selveffektivitet og forbedre sundhedsadfærd.

Undersøgelsesvurderinger Evaluering af effektiviteten af ​​tekstbeskedprogrammet vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af ​​den 4-måneders intervention. En identisk vurderingsprotokol vil blive udført på begge tidspunkter for at vurdere ændringer i spisevaner og aktivitetsniveauer. Derudover vil et deltagertilfredshedsspørgeskema blive udført med undersøgelsesudfyldere ved afslutningen af ​​interventionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spansktalende voksne
  • Har en mobiltelefon, som de kan bruge til at sende og modtage tekstbeskeder
  • Grundlæggende læsefærdighedsniveau (dvs. evne til at læse tekstbeskeder)
  • Patienter på den frie sundhedsklinik, som havde en aftale med en læge i studierekrutteringsperioden
  • Lægens tilladelse til at deltage (dvs. lægens udlevering af henvisningskort svarer til lægegodkendelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, børn eller andre personer, som lægen ikke anser for egnet til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-interventionsarm
Deltagerne vil blive tilmeldt enten et diæt- eller fysisk aktivitets-sms-program. Kostprogrammet vil omfatte ernæringsundervisning, læsning af ernæringsetiketter, portionskontrol, foretage livsstilsændringer, finde social støtte og identificere triggere. Det fysiske aktivitetsprogram vil give information om fordelene ved fysisk aktivitet, træningstips og opmuntring til at leve en mere aktiv livsstil. Programmerne har begrænset interaktiv kapacitet; patienter vil blive bedt om at svare på specifikke spørgsmål, men spørgsmål stillet af deltagerne vil blive besvaret med en automatisk besked, der beder dem om at kontakte deres sundhedsplejerske.
Indholdet af programmet vil blive leveret via 3 ugentlige tekstbeskeder over en 4 måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i aktivitetsniveauer som vurderet af Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline efter 4 måneder
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire har vist sig at være egnet til at vurdere fritidsaktivitet i et samfundsmiljø med to ugers test-gentest reliabilitetskoefficienter på 0,48 for mild, 0,46 for moderat og 0,94 for anstrengende træning. Spørgeskemaet er kort, let administreret, pålideligt og demonstrerer samtidig validitet med andre værktøjer.
Ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline efter 4 måneder
Gennemsnitlig ændring i kostvaner vurderet af Starting the Conversation Scale
Tidsramme: Ændring i kostvaner fra baseline ved 4 måneder
Starting The Conversation (STC) er et forenklet screeningsinstrument designet til ikke-diætister i klinisk praksis til vurdering og rådgivning. Den identificerer kostmønstre og blev afledt af et valideret 54-element instrument.
Ændring i kostvaner fra baseline ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20151048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Abonner