Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestit fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä varten

tiistai 27. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mark Stoutenberg, University of Miami

Fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä koskevan tekstiviestiohjelman arviointi alipalveltuille latinalaisamerikkalaispotilaille

Espanjalaisilla on suhteettoman suuri taakka useista maan johtavista kroonisista sairauksista, jotka johtuvat huonoista elämäntavoista, kuten istumisesta ja huonosta ravinnonsaannista. Tässä hankkeessa suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan nykyisen terveyttä edistävän tekstiviestiohjelman toimittamista ja tehokkuutta. Ohjelma keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseen lääketieteellisesti alihuollon saaneiden latinalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa. Aikuiset latinalaisamerikkalaiset potilaat, jotka heidän terveydenhuollon tarjoajansa on lähettänyt paikalliselle ilmaiselle yhteisön terveysklinikalle, kutsutaan osallistumaan 4 kuukautta kestävään tutkimukseen. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, lähetetään terveyttä edistäviä tekstiviestejä ja he suorittavat lyhyen ennakkoarvioinnin. Potilaat, jotka eivät lähetä ensimmäistä ilmoittautumistekstiä (osallistuakseen), saavat jatkopuhelun tutkimusryhmältä osallistumisen kannustamiseksi. Arvioinnit koostuvat: (1) lääkärin lähetteiden määrästä; (2) potilaiden ilmoittautumisaste; (3) demografiset erot (sukupuoli, ikä) osallistujissa/ei-osallistujissa; ja (4) fyysisen aktiivisuuden ja laadukkaan ravinnon saannin muutokset tehdään ennen sen jälkeisiä muutoksia. Tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman ymmärryksen lähetepohjaisten tekstiviestiohjelmien toteutettavuudesta ja tehokkuudesta lääketieteellisesti alipalvelusilla latinalaisamerikkalaispotilailla, joilla on suuri riski sairastua kroonisiin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Läheteprosessi Kun osallistuvan ilmaisen yhteisön terveyskeskuksen potilas näkee terveydenhuollon tarjoajansa, hänelle annetaan lähetekortti, jossa on tietoja tekstiviestiohjelmaan ilmoittautumisesta. Lähete kirjataan myös potilaan sähköiseen sairauskertomukseen. Terveydenhuollon tarjoajia rohkaistaan ​​suosittelemaan ohjelmaa kaikille potilailleen, joiden he uskovat hyötyvän aktiivisuustasonsa tai ruokailutottumustensa parantamisesta. Potilaat, jotka saavat lähetekortit (eli selvityksen) jompaankumpaan tekstiviestiohjelmaan, voivat valita ohjelmia, joihin he voivat ilmoittautua. Jos terveydenhuollon tarjoaja kokee, että potilas ei pysty osallistumaan johonkin tekstiviestiinterventioon (eli ruokavaliorajoituksen tai fyysisen rajoituksen vuoksi), hänelle annetaan vain lähetekortti, johon hänellä on lupa osallistua. Potilaita pyydetään lähettämään tekstiviestillä lähetekortissa oleva numero, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan tekstiviestiohjelmaan (passiivinen rekrytointiprosessi). Potilaat, jotka lähettävät lähetekortin numeron tekstiviestillä, saavat automaattisen vastauksen, jossa ilmoitetaan, että heihin ollaan yhteydessä 1-2 päivän kuluessa. Tutkimusryhmän jäsen soittaa potilaalle takaisin selittääkseen tekstiviestiohjelman ja aloittaakseen ilmoittautumisprosessin.

Potilaat, jotka eivät alun perin rekisteröidy lähettämällä tekstiviestillä kortissa olevaa numeroa, saavat jatkopuhelun klinikan työntekijältä tai vapaaehtoiselta noin 1-2 viikkoa sen jälkeen, kun terveydenhuollon tarjoaja on lähettänyt potilaalle lähetteen (aktiivinen rekrytointiprosessi). Puhelu esittelee potilasta uudelleen tekstiviestiohjelmaan ja rohkaisee osallistumaan. Jos potilas suostuu ilmoittautumaan, hänet ohjataan tutkimustiimiin rekisteröintiprosessin aloittamiseksi.

Läheteprosessia koskevia tietoja (lähetettävien potilaiden määrä, lähetetyt lääkärit jne.) voidaan jakaa tutkimusryhmän kanssa terveysaseman johdon harkinnan mukaan. Jaetun tiedon henkilöllisyys poistetaan, jotta tutkimusryhmä ei pysty tunnistamaan klinikan potilaita.

Ilmoittautumisprosessi Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka suostuvat osallistumaan ohjelmaan. Potilaille annetaan sitten johdatus tutkimukseen, osallistumisen riskeihin ja hyötyihin, ja heitä pyydetään antamaan suullinen suostumus (katso "Suullinen suostumus" -asiakirja protokollan suostumus-osiossa) suostumukseen osallistua tutkimukseen. Suullisen suostumuksensa jälkeen kelvollisilta osallistujilta kysytään useita kysymyksiä heidän väestötiedoistaan, fyysisen aktiivisuuden tasosta ja ruokailutottumuksista (katso "Osallistujan kyselylomake" -asiakirjan lataus tukiasiakirja-osiossa).

Tässä vaiheessa tutkimusryhmän jäsen rekisteröi potilaan tekstiviestiinterventioon. Osallistujilla on mahdollisuus ilmoittautua liikuntaohjelmaan (joka keskittyy ensisijaisesti fyysiseen aktiivisuuteen, mutta sisältää joitain ravitsemustietoja) tai ravitsemusohjelmaan (joka keskittyy ensisijaisesti ravitsemukseen, mutta sisältää myös joitain fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja) lähetteen mukaan. jonka he saivat yllä kuvatulla tavalla. Potilaat ilmoittautuvat tekstiviestiohjelmaan rullaavassa prosessissa koko opintojakson ajan.

Jos potilas kieltäytyy osallistumisesta ilmoittautumisprosessin aikana, häneltä pyydetään palautetta tutkimukseen osallistumisesta (katso "Osallistumattomuuskysymykset" -asiakirja, joka on ladattu Tukiasiakirja-osioon) saadakseen tietoa ohjelman ja rekrytoinnin parantamiseksi. osallistujista tulevaisuudessa.

Tekstiviestiohjelma Tässä tutkimuksessa käytettävät tekstiviestiohjelmat on kehittänyt Care Message, voittoa tavoittelematon organisaatio San Franciscossa, Kaliforniassa. Care Message tarjoaa pilvipohjaisen alustan, jossa on vaihtoehtoja useille tekstiviestiohjelmille englanniksi tai espanjaksi erilaisista aiheista, kuten terveyskäyttäytymisen muutoksista, kroonisten sairauksien hallinnasta, naisten hoidosta ja ennaltaehkäisevästä hoidosta. Ohjelmat kestävät 1–12 kuukautta, ja ne koostuvat kolmesta viikoittaisesta automatisoidusta, kulttuurisesti mukautetusta ja interaktiivisesta tekstiviestistä, jotka on suunniteltu lisäämään tietämystä, itsetehokkuutta ja parantamaan terveyskäyttäytymistä.

Tutkimuksen arvioinnit Tekstiviestiohjelman tehokkuuden arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja neljän kuukauden toimenpiteen päätyttyä. Kummallakin hetkellä suoritetaan identtinen arviointiprotokolla, jolla arvioidaan muutoksia ruokailutottumuksissa ja aktiivisuustasoissa. Lisäksi osallistujien tyytyväisyyskysely suoritetaan tutkimuksen suorittajien kanssa intervention lopussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Espanjankieliset aikuiset
  • Heillä on matkapuhelin, jota he voivat käyttää tekstiviestien lähettämiseen ja vastaanottamiseen
  • Lukutaidon perustaso (eli kyky lukea tekstiviestejä)
  • Ilmaisen yhteisöterveysneuvolan potilaat, joilla oli aika lääkärille tutkimusrekrytointijakson aikana
  • Lääkärin lupa osallistua (eli lääkärin lähetekortin toimittaminen vastaa lääkärintodistusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, lapset tai muut henkilöt, joita lääkäri ei katso soveltuvaksi osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestien välitysvarsi
Osallistujat ilmoittautuvat joko ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tekstiviestiohjelmaan. Ruokavalioohjelmaan kuuluu ravitsemusvalistus, ravintomerkintöjen lukeminen, annosvalvonta, elämäntapamuutosten tekeminen, sosiaalisen tuen löytäminen ja laukaisimien tunnistaminen. Liikuntaohjelma tarjoaa tietoa liikunnan eduista, liikuntavinkkejä ja rohkaisua aktiivisempaan elämäntyyliin. Ohjelmien interaktiivisuus on rajallinen; potilaita pyydetään vastaamaan tiettyihin kysymyksiin, mutta osallistujien esittämiin kysymyksiin vastataan automaattisella viestillä, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.
Ohjelman sisältö toimitetaan kolmella viikoittaisella tekstiviestillä 4 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aktiivisuustason muutos Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeen on todettu sopivaksi arvioimaan vapaa-ajan aktiivisuutta yhteisössä kahden viikon testi-uudelleentestin luotettavuuskertoimella 0,48 lievällä, 0,46 kohtalaisella ja 0,94 rasittavalla harjoituksella. Kyselylomake on lyhyt, helposti hallinnoitava, luotettava ja pätevä muiden työkalujen kanssa.
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Ruokailutottumusten keskimääräinen muutos keskustelun aloitusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos ruokailutottumuksissa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Starting The Conversation (STC) on yksinkertaistettu seulontainstrumentti, joka on suunniteltu ei-ravitsemusterapeuteille kliinisissä käytännöissä arviointia ja neuvontaa varten. Se tunnistaa ruokailutottumuksia ja on johdettu validoidusta 54 tuotteen instrumentista.
Muutos ruokailutottumuksissa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20151048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely

Tilaa