Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetküldés a fizikai aktivitáshoz és az egészséges táplálkozáshoz

2016. december 27. frissítette: Mark Stoutenberg, University of Miami

A fizikai aktivitást és az egészséges táplálkozást segítő szöveges üzenetküldő program értékelése alulmaradt spanyol betegek számára

A spanyolok aránytalanul nagy terhet viselnek az ország számos vezető krónikus betegségében, amelyeket rossz életmódbeli szokások okoznak, mint például az ülő viselkedés és a rossz minőségű táplálkozás. Ez a projekt egy meglévő egészségfejlesztési szöveges üzenetküldő program megtervezését, megvalósítását és hatékonyságát fogja megtervezni, megvalósítani és értékelni, amely a fizikai aktivitás növelésére és a táplálkozási szokások javítására összpontosít az egészségügyileg alullátott spanyol betegek körében. Az egészségügyi szolgáltatójuk által egy helyi ingyenes közösségi egészségügyi klinikára utalt felnőtt spanyol betegeket meghívják a 4 hónapos vizsgálatban való részvételre. Azoknak a betegeknek, akik hozzájárulnak a részvételhez, egészségfejlesztési szöveges üzeneteket küldenek, és kitöltenek egy rövid, utólagos értékelést. Azok a betegek, akik nem küldik el a kezdeti beiratkozási szöveget (a részvételhez való hozzájárulás érdekében), további telefonhívást kapnak a kutatócsoporttól a részvétel ösztönzése érdekében. Az értékelések a következőkből állnak: (1) az orvosi beutaló aránya; (2) a betegek felvételi aránya; (3) demográfiai különbségek (nem, életkor) a résztvevők/nem résztvevők között; és (4) a fizikai aktivitás szintjének és a minőségi étrendi bevitelnek az utólagos változtatásokat kell végrehajtani. A tanulmány eredményei jobb megértést adnak a beutaló alapú szöveges üzenetküldő programok megvalósításának megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról olyan egészségügyileg alulellátásban részesülő spanyol betegek körében, akiknél magas a krónikus betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beutalási folyamat Amikor a részt vevő ingyenes közösségi egészségügyi klinikán egy beteg felkeresi egészségügyi szolgáltatóját, beutaló kártyát kap a szöveges üzenetküldő programba való beiratkozás módjáról. A beutaló a beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartásában is rögzítésre kerül. Az egészségügyi szolgáltatókat arra biztatjuk, hogy ajánlják a programot minden olyan páciensüknek, aki úgy érzi, hogy hasznot húzna aktivitási szintjük vagy étkezési szokásaik javításából. Azok a betegek, akik bármelyik szöveges üzenetküldő programhoz beutalókártyát (azaz engedélyt) kapnak, választhatnak, hogy melyik programba kívánnak beiratkozni. Ha az egészségügyi szolgáltató úgy érzi, hogy a beteg nem tud részt venni valamelyik szöveges üzenetküldő beavatkozásban (azaz étkezési korlátozás vagy fizikai korlátok miatt), akkor csak azt a beutalókártyát kapja meg, amelyre jogosult a részvételre. A betegeket arra kérik, hogy küldjék el szöveges üzenetben a beutalási kártyán szereplő számot, ha szeretnének részt venni a szöveges üzenetküldő programban (passzív toborzási folyamat). Azok a betegek, akik a beutalókártyán szereplő számot sms-ben küldik, automatikus választ kapnak arról, hogy 1-2 napon belül felveszik velük a kapcsolatot. A kutatócsoport egyik tagja visszahívja a pácienst, hogy elmagyarázza a szöveges üzenetküldő programot, és elindítsa a beiratkozási folyamatot.

Azokat a betegeket, akik kezdetben nem jelentkeznek be a kártyán szereplő szám SMS-ben történő elküldésével, egy-két héttel azután, hogy az egészségügyi szolgáltató beutalót adott a betegnek (aktív toborzási folyamat), felhívja a klinika alkalmazottja vagy önkéntese. A felhívás újra bevezeti a pácienst a szöveges üzenetküldő programba, és ösztönzi részvételét. Ha a páciens beleegyezik a felvételbe, a kutatócsoporthoz utalják a felvételi folyamat elindításához.

A beutalási folyamatra vonatkozó adatok (beutalt betegek száma, beutaló orvosok stb.) az egészségügyi klinika vezetése döntése alapján megoszthatók a kutatócsoporttal. A megosztott információk azonosítása megszűnik, így a kutatócsoport nem tudja azonosítani a klinika pácienseit.

Beiratkozási folyamat Azokkal a betegekkel, akik hozzájárulnak a programban való részvételhez, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot. Ezt követően a betegeket bemutatják a vizsgálatnak, a részvétel kockázataival és előnyeivel, és szóbeli hozzájárulásukat kérik (lásd a „Szóbeli beleegyezés” dokumentumot a protokoll Beleegyezés részében), hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez. Szóbeli beleegyezésüket követően a jogosult résztvevőknek számos kérdést feltesznek demográfiai adataikkal, fizikai aktivitási szintjeikkel és táplálkozási szokásaikkal kapcsolatban (lásd a „Résztvevői kérdőív” dokumentum feltöltését a Támogató dokumentumok részben).

Ezen a ponton a kutatócsoport tagja beírja a pácienst a szöveges üzenetküldő beavatkozásba. A résztvevők a beutalótól függően beiratkozhatnak a Fizikai aktivitás programba (amely elsősorban a fizikai aktivitásra összpontosít, de tartalmaz némi táplálkozási információt) vagy a Táplálkozási programba (amely elsősorban a táplálkozásra összpontosít, de tartalmaz bizonyos fizikai aktivitási információkat is). amit a fent leírtak szerint kaptak. A betegeket a szöveges üzenetküldő programba gördülő folyamatban írják be a tanulmányi időszak alatt.

Ha a beiratkozási folyamat során egy beteg visszautasítja a részvételt, visszajelzést kell kérni a vizsgálatban való részvételről (lásd a „Részvétel kizárásával kapcsolatos kérdések” című dokumentumot, amelyet a Támogató dokumentumok részben töltöttek fel), hogy információkat szerezzenek a program és a toborzás javításához. résztvevőkről a jövőben.

Szöveges üzenetküldő program A tanulmányban használt szöveges üzenetküldő programokat a Care Message, egy San Francisco-i székhelyű non-profit szervezet fejlesztette ki. A Care Message felhőalapú platformot kínál számos angol vagy spanyol nyelvű szöveges üzenetküldő programhoz különféle témákban, mint például az egészségmagatartás megváltoztatása, a krónikus betegségek kezelése, a nők gondozása és a megelőző gondozás. A programok 1-12 hónapig tartanak, és heti három automatizált, kulturálisan adaptált és interaktív szöveges üzenetből állnak, amelyek célja a tudás, az önhatékonyság és az egészségmagatartás javítása.

Tanulmányi értékelések A szöveges üzenetküldő program hatékonyságának értékelésére az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás befejezésekor kerül sor. Mindkét időpontban azonos értékelési protokollt kell lefolytatni az étkezési szokások és az aktivitási szintek változásainak értékelésére. Ezenkívül a résztvevők elégedettségi kérdőívét kitöltik a vizsgálat befejezőivel a beavatkozás végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spanyolul beszélő felnőttek
  • Legyen mobiltelefonjuk, amellyel szöveges üzeneteket küldhetnek és fogadhatnak
  • Alapszintű írástudás (azaz szöveges üzenetek olvasásának képessége)
  • Az ingyenes közösségi egészségügyi klinika azon páciensei, akik a vizsgálati felvételi időszak alatt orvoshoz fordultak
  • Az orvos részvételi engedélye (azaz az orvos általi beutalókártya biztosítása az orvosi engedélynek felel meg)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, gyermekek vagy bármely más személy, akit az orvos nem tart alkalmasnak a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveges üzenetküldő beavatkozási kar
A résztvevők diétás vagy fizikai aktivitással kapcsolatos szöveges üzenetküldő programban vesznek részt. Az étrendi program magában foglalja a táplálkozási oktatást, a táplálkozási címkék olvasását, az adagok ellenőrzését, az életmód megváltoztatását, a szociális támogatás megtalálását és a kiváltó tényezők azonosítását. A fizikai aktivitási program tájékoztatást ad a fizikai aktivitás előnyeiről, gyakorlati tippeket és ösztönzést nyújt az aktívabb életmódra. A programok korlátozott interaktív képességgel rendelkeznek; A betegeknek konkrét kérdésekre kell válaszolniuk, de a résztvevők által feltett kérdésekre egy automatikus üzenet érkezik, amelyben felkérik őket, hogy forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz.
A program tartalma 4 hónapon keresztül heti 3 SMS-ben érkezik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktivitási szintek átlagos változása a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve alapján
Időkeret: A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest 4 hónap után
A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét megfelelőnek találták a közösségi környezetben végzett szabadidős tevékenységek értékelésére, kéthetes teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatóval: 0,48 enyhe, 0,46 közepes és 0,94 megerőltető testmozgás esetén. A kérdőív rövid, könnyen kezelhető, megbízható, és más eszközökkel párhuzamosan érvényes.
A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest 4 hónap után
Az étkezési szokások átlagos változása a Beszélgetés indítása Skála szerint
Időkeret: Az étkezési szokások változása a kiindulási állapothoz képest 4 hónapos korban
A Starting The Conversation (STC) egy egyszerűsített szűrőműszer, amelyet nem dietetikusok számára terveztek klinikai gyakorlatban értékelés és tanácsadás céljából. Azonosítja a táplálkozási mintákat, és egy validált 54 elemből álló műszerből származtatták.
Az étkezési szokások változása a kiindulási állapothoz képest 4 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20151048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel