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Mensagens de texto para atividade física e alimentação saudável

27 de dezembro de 2016 atualizado por: Mark Stoutenberg, University of Miami

Avaliação de um programa de mensagens de texto para atividade física e alimentação saudável para pacientes hispânicos carentes

Os hispânicos compartilham uma carga desproporcional de várias das principais doenças crônicas do país causadas por maus hábitos de vida, como comportamento sedentário e ingestão de nutrição de baixa qualidade. Este projeto projetará, implementará e avaliará a entrega e a eficácia de um programa de mensagens de texto de promoção da saúde existente, focado no aumento da atividade física e na melhoria dos comportamentos alimentares entre pacientes hispânicos medicamente carentes. Pacientes hispânicos adultos encaminhados por seu profissional de saúde em uma clínica de saúde comunitária gratuita local serão convidados a participar do estudo de 4 meses. Os pacientes que concordarem em participar receberão mensagens de texto de promoção da saúde e preencherão uma breve bateria de avaliação pré-pós. Os pacientes que não enviarem um texto de inscrição inicial (para concordar em participar) receberão um telefonema de acompanhamento da equipe de pesquisa para incentivar a participação. As avaliações consistirão em: (1) taxas de encaminhamento médico; (2) taxas de inscrição de pacientes; (3) diferenças demográficas (gênero, idade) em participantes/não participantes; e (4) mudanças pré-pós nos níveis de atividade física e ingestão alimentar de qualidade serão conduzidas. Os resultados deste estudo fornecerão uma melhor compreensão da viabilidade e eficácia da implementação de programas de mensagens de texto com base em encaminhamentos para pacientes hispânicos medicamente carentes com alto risco de doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Processo de encaminhamento Quando um paciente na clínica de saúde comunitária gratuita participante vê seu médico, ele recebe um cartão de encaminhamento com informações sobre como se inscrever no programa de mensagens de texto. O encaminhamento também será registrado no prontuário eletrônico do paciente. Os prestadores de cuidados de saúde serão encorajados a recomendar o programa a todos os seus pacientes que considerem que irão beneficiar da melhoria dos seus níveis de atividade ou hábitos alimentares. Os pacientes que receberem cartões de referência (ou seja, autorização) para qualquer um dos programas de mensagens de texto terão a opção de se inscrever nos programas. Se um profissional de saúde achar que um paciente não é capaz de participar de uma das intervenções de mensagens de texto (ou seja, devido a uma restrição alimentar ou limitação física), ele receberá apenas o cartão de referência para o qual está autorizado a participar. Os pacientes serão solicitados a enviar uma mensagem de texto para o número no cartão de referência se estiverem interessados ​​em participar do programa de mensagens de texto (processo de recrutamento passivo). Os pacientes que enviarem uma mensagem de texto para o número no cartão de encaminhamento receberão uma resposta automática indicando que serão contatados dentro de 1 a 2 dias. Um membro da equipe de pesquisa ligará de volta para o paciente para explicar o programa de mensagens de texto e iniciar o processo de inscrição.

Os pacientes que inicialmente não se inscreverem enviando uma mensagem de texto para o número no cartão receberão uma ligação de acompanhamento de um funcionário ou voluntário da clínica aproximadamente uma a duas semanas após o prestador de cuidados de saúde fornecer o encaminhamento ao paciente (processo de recrutamento ativo). A chamada reapresentará o paciente ao programa de mensagens de texto e incentivará sua participação. Se o paciente concordar em se inscrever, ele será encaminhado à equipe de pesquisa para iniciar o processo de inscrição.

Os dados sobre o processo de encaminhamento (número de pacientes encaminhados, médicos que encaminharam, etc.) podem ser compartilhados com a equipe de pesquisa a critério da liderança da clínica de saúde. As informações compartilhadas serão desidentificadas para que a equipe de pesquisa não consiga identificar os pacientes da clínica.

Processo de inscrição Os pacientes que concordarem em participar do programa serão contatados pela equipe de pesquisa. Os pacientes receberão uma introdução ao estudo, os riscos e benefícios da participação e serão solicitados a fornecer seu consentimento verbal (consulte o documento "Consentimento verbal" na seção Consentimento do protocolo) concordando em participar do estudo. Após seu consentimento verbal, os participantes qualificados responderão a uma série de perguntas sobre suas informações demográficas, níveis de atividade física e hábitos alimentares (consulte o upload do documento "Questionário do participante" na seção Documento de suporte).

Neste ponto, o membro da equipe de pesquisa inscreverá o paciente na intervenção de mensagem de texto. Os participantes terão a opção de se inscrever no programa de Atividade Física (que se concentra principalmente na atividade física, mas inclui algumas informações sobre dieta) ou no programa de Nutrição (que se concentra principalmente na nutrição, mas inclui algumas informações sobre atividade física), dependendo do encaminhamento que receberam conforme descrito acima. Os pacientes serão inscritos no programa de mensagens de texto em um processo contínuo durante o período do estudo.

Se, durante o processo de inscrição, um paciente se recusar a participar, ele será solicitado a fornecer seus comentários sobre a participação no estudo (consulte o documento "Perguntas de não participação" carregado na seção Documento de suporte) para buscar informações para melhorar o programa e o recrutamento dos participantes no futuro.

Programa de mensagens de texto Os programas de mensagens de texto a serem usados ​​neste estudo foram desenvolvidos pela Care Message, uma organização sem fins lucrativos com sede em San Francisco, CA. A Care Message oferece uma plataforma baseada em nuvem com opções para vários programas de mensagens de texto em inglês ou espanhol sobre vários tópicos, como mudança de comportamento de saúde, gerenciamento de doenças crônicas, cuidados com a mulher e cuidados preventivos. Os programas duram de 1 a 12 meses e consistem em três mensagens de texto semanais automatizadas, culturalmente adaptadas e interativas, projetadas para aumentar o conhecimento, a autoeficácia e melhorar os comportamentos de saúde.

Avaliações do estudo A avaliação da eficácia do programa de mensagens de texto será realizada no início e no final da intervenção de 4 meses. Um protocolo de avaliação idêntico será conduzido em ambos os momentos para avaliar mudanças nos hábitos alimentares e níveis de atividade. Além disso, um questionário de satisfação do participante será realizado com os concluintes do estudo no final da intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos falantes de espanhol
  • Ter um telefone celular que eles possam usar para enviar e receber mensagens de texto
  • Nível básico de alfabetização (ou seja, capacidade de ler mensagens de texto)
  • Pacientes na clínica de saúde comunitária gratuita, que tiveram uma consulta com um médico durante o período de recrutamento do estudo
  • Autorização do médico para participar (ou seja, o fornecimento do cartão de referência pelo médico é equivalente à autorização médica)

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, crianças ou qualquer outro indivíduo que o médico considere não adequado para participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção de mensagens de texto
Os participantes serão inscritos em um programa de mensagens de texto sobre dieta ou atividade física. O programa dietético incluirá educação nutricional, leitura de rótulos nutricionais, controle de porções, mudanças no estilo de vida, busca de apoio social e identificação de gatilhos. O programa de atividade física fornecerá informações sobre os benefícios da atividade física, dicas de exercícios e incentivo para viver estilos de vida mais ativos. Os programas têm capacidade interativa limitada; os pacientes serão solicitados a responder a perguntas específicas, mas as perguntas feitas pelos participantes serão respondidas com uma mensagem automática solicitando que entrem em contato com seu médico.
O conteúdo do programa será entregue através de 3 mensagens de texto semanais durante um período de 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média nos níveis de atividade avaliada pelo Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin
Prazo: Mudança nos níveis de atividade física da linha de base em 4 meses
O Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire foi considerado apropriado para avaliar a atividade de lazer em um ambiente comunitário com coeficientes de confiabilidade teste-reteste de duas semanas de 0,48 para exercícios leves, 0,46 para moderados e 0,94 para exercícios extenuantes. O questionário é breve, de fácil administração, confiável e demonstra validade concorrente com outras ferramentas.
Mudança nos níveis de atividade física da linha de base em 4 meses
Mudança média nos hábitos alimentares avaliada pela Escala de Iniciação à Conversação
Prazo: Mudança nos hábitos alimentares desde o início aos 4 meses
O Starting The Conversation (STC) é um instrumento de triagem simplificado projetado para não nutricionistas em práticas clínicas para avaliação e aconselhamento. Ele identifica padrões alimentares e foi derivado de um instrumento validado de 54 itens.
Mudança nos hábitos alimentares desde o início aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20151048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mensagem de texto

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