Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения для физической активности и здорового питания

27 декабря 2016 г. обновлено: Mark Stoutenberg, University of Miami

Оценка программы обмена текстовыми сообщениями для физической активности и здорового питания для малообеспеченных латиноамериканских пациентов

Латиноамериканцы разделяют непропорционально тяжелое бремя нескольких ведущих хронических заболеваний в стране, вызванных неправильными привычками образа жизни, такими как малоподвижный образ жизни и некачественное питание. В рамках этого проекта будет разработана, реализована и оценена реализация и эффективность существующей программы обмена текстовыми сообщениями по укреплению здоровья, направленной на повышение физической активности и улучшение диетического поведения среди малообеспеченных с медицинской точки зрения латиноамериканских пациентов. Взрослые латиноамериканские пациенты, направленные их поставщиком медицинских услуг в местную бесплатную общественную поликлинику, будут приглашены для участия в 4-месячном исследовании. Пациентам, которые согласны участвовать, будут отправлены текстовые сообщения о здоровье, и они пройдут краткую батарею предварительной оценки. Пациенты, которые не отправят первоначальный текст регистрации (чтобы согласиться на участие), получат последующий телефонный звонок от исследовательской группы, чтобы поощрить участие. Оценки будут состоять из: (1) частоты обращений к врачам; (2) показатели регистрации пациентов; (3) демографические различия (пол, возраст) участников/неучастников; и (4) будут проводиться предварительные изменения уровней физической активности и качественного питания. Результаты этого исследования позволят лучше понять осуществимость и эффективность реализации программ обмена текстовыми сообщениями на основе направлений среди малообеспеченных с медицинской точки зрения латиноамериканских пациентов с высоким риском хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процесс направления Когда пациент в бесплатной общественной поликлинике, участвующей в программе, посещает своего поставщика медицинских услуг, ему выдается справочная карта с информацией о том, как зарегистрироваться в программе обмена текстовыми сообщениями. Направление также будет зарегистрировано в электронной медицинской карте пациента. Поставщикам медицинских услуг будет предложено рекомендовать программу всем своим пациентам, которые, по их мнению, получат пользу от улучшения уровня активности или диетических привычек. Пациенты, получившие рекомендательные карточки (т. е. допуск) к любой из программ обмена текстовыми сообщениями, будут иметь возможность выбора программ для регистрации. Если поставщик медицинских услуг считает, что пациент не может участвовать в одном из мероприятий по обмену текстовыми сообщениями (например, из-за ограничения в питании или физических ограничений), ему будет выдана только рекомендательная карта, к участию в которой он допущен. Пациентов попросят написать номер на карточке направления, если они заинтересованы в участии в программе обмена текстовыми сообщениями (пассивный процесс набора). Пациенты, отправившие сообщение с номером на карточке направления, получат автоматический ответ, в котором будет указано, что с ними свяжутся в течение 1-2 дней. Член исследовательской группы перезвонит пациенту, чтобы объяснить программу обмена текстовыми сообщениями и инициировать процесс регистрации.

Пациенты, которые изначально не зарегистрировались, отправив текстовое сообщение с номером карты, получат дополнительный звонок от сотрудника клиники или волонтера примерно через одну-две недели после того, как поставщик медицинских услуг предоставит этому пациенту направление (активный процесс набора). Звонок повторно познакомит пациента с программой обмена текстовыми сообщениями и поощрит его участие. Если пациент соглашается зарегистрироваться, его направят в исследовательскую группу для начала процесса зачисления.

Данные о процессе направления (количество пациентов, направляющих врачей и т. д.) могут быть переданы исследовательской группе по усмотрению руководства клиники. Распространяемая информация будет деидентифицирована, чтобы исследовательская группа не смогла идентифицировать пациентов клиники.

Процесс регистрации Пациенты, которые согласны участвовать в программе, свяжутся с исследовательской группой. Затем пациентам будет предоставлено введение в исследование, риски и преимущества участия, и их попросят дать свое устное согласие (см. документ «Устное согласие» в разделе «Согласие» протокола), соглашаясь на участие в исследовании. После их устного согласия правомочным участникам будет задан ряд вопросов об их демографической информации, уровнях физической активности и диетических привычках (см. загрузку документа «Анкета участника» в разделе «Подтверждающие документы»).

На этом этапе член исследовательской группы зарегистрирует пациента для участия в программе обмена текстовыми сообщениями. У участников будет возможность зарегистрироваться в программе «Физическая активность» (которая сосредоточена в основном на физической активности, но включает некоторую информацию о диете) или в программе «Питание» (которая сосредоточена в основном на питании, но включает некоторую информацию о физической активности) в зависимости от направления. которые они получили, как описано выше. Пациенты будут включены в программу обмена текстовыми сообщениями в непрерывном процессе в течение всего периода исследования.

Если в процессе регистрации пациент отказывается от участия, его попросят оставить отзыв об участии в исследовании (см. документ «Вопросы, не связанные с участием», загруженный в разделе «Дополнительная документация»), чтобы получить информацию для улучшения программы и набора. участников в будущем.

Программа обмена текстовыми сообщениями Программы обмена текстовыми сообщениями, которые будут использоваться в этом исследовании, были разработаны Care Message, некоммерческой организацией, базирующейся в Сан-Франциско, Калифорния. Care Message предлагает облачную платформу с опциями для нескольких программ обмена текстовыми сообщениями на английском или испанском языках по различным темам, таким как изменение поведения в отношении здоровья, лечение хронических заболеваний, уход за женщинами и профилактика. Программы длятся от 1 до 12 месяцев и состоят из трех еженедельных автоматических, адаптированных к культурным условиям и интерактивных текстовых сообщений, предназначенных для повышения уровня знаний, самоэффективности и улучшения поведения в отношении здоровья.

Оценки исследования Оценка эффективности программы обмена текстовыми сообщениями будет проводиться на исходном уровне и по завершении 4-месячного вмешательства. Идентичный протокол оценки будет проводиться в обе временные точки для оценки изменений в пищевых привычках и уровнях активности. Кроме того, в конце вмешательства будет проведен опрос участников об удовлетворенности участников, завершивших исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • испаноговорящие взрослые
  • Иметь мобильный телефон, который они могут использовать для отправки и получения текстовых сообщений.
  • Базовый уровень грамотности (т.е. умение читать текстовые сообщения)
  • Пациенты в бесплатной общественной поликлинике, которые были на приеме у врача в период набора в исследование.
  • Разрешение врача на участие (т. е. предоставление врачебной справочной карты эквивалентно медицинскому разрешению)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, дети или любые другие лица, которых врач сочтет не подходящими для участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства в обмен текстовыми сообщениями
Участники будут зачислены в программу обмена текстовыми сообщениями о диете или физической активности. Диетическая программа будет включать в себя обучение правильному питанию, чтение этикеток с продуктами питания, контроль порций, изменение образа жизни, поиск социальной поддержки и выявление триггеров. Программа физической активности предоставит информацию о пользе физической активности, советы по упражнениям и поощрение вести более активный образ жизни. Программы имеют ограниченные интерактивные возможности; пациентов попросят ответить на конкретные вопросы, но на вопросы, заданные участниками, будет отправлено автоматическое сообщение с просьбой связаться со своим поставщиком медицинских услуг.
Содержание программы будет доставляться через 3 еженедельных текстовых сообщения в течение 4 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение уровня активности согласно опроснику Година по упражнениям в свободное время
Временное ограничение: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Было установлено, что опросник Година по упражнениям в свободное время подходит для оценки активности в свободное время в условиях сообщества с двухнедельным коэффициентом надежности повторного тестирования 0,48 для легких, 0,46 для умеренных и 0,94 для интенсивных упражнений. Анкета краткая, простая в применении, надежная и демонстрирует параллельную валидность с другими инструментами.
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Среднее изменение пищевых привычек по шкале начала разговора
Временное ограничение: Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Starting The Conversation (STC) — это упрощенный инструмент скрининга, разработанный для не диетологов, работающих в клинической практике, для оценки и консультирования. Он определяет модели питания и был получен на основе проверенного инструмента из 54 пунктов.
Изменение пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Stoutenberg, PhD, MSPH, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20151048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться