食醋对与结石形成相关的 24 小时泌尿危险因素的影响
食用醋对与草酸钙尿结石形成相关的 24 小时泌尿危险因素的影响:一项随机对照试验
目的:
本研究的目的是调查食用醋对与草酸钙尿结石形成和血液生化参数相关的 24 小时尿液危险因素的影响。
方法:
研究者将招募 50 名身体健康的年轻学生志愿者参与本研究。 通过简单的随机抽样技术,志愿者将被分配到两组(第 1 组,对照组;第 2 组,醋组)。醋组的每个参与者分别在中午和晚上喝 15 毫升醋(中国山西宁化府)一段时间四个星期。本研究的终点是比较不同组和时间点之间的 24 小时尿液和血液生化参数的结果。
研究概览
详细说明
目的:
食醋在中国已有5000多年的文字记载,自古以来就被用作保健品。 除了主要成分醋酸外,还含有其他酸类、酯类、多酚类等活性物质。以往的研究报道了醋的一些作用,如延缓胃排空、消除疲劳、调节血糖和脂质代谢、抗氧化等。 ,降低血压等。 2013 年 5 月至 2014 年 7 月进行的中国全国尿石症流行病学研究表明,醋可能具有预防尿石症形成的作用(尚未发表)。 动物实验表明,醋可以抑制大鼠肾脏中草酸钙结晶的形成(未发表)。 因此,我们进行了这项随机对照试验,以研究食用醋对与草酸钙尿结石形成和血液生化参数相关的 24 小时尿路危险因素的影响。
方法:
研究设计和参与者:本研究将招募50名身体健康的青年学生志愿者。 纳入标准为男性,年龄18-35岁,肾功能正常,无尿路结石和先天性尿路异常。 排除标准包括血尿、尿路感染和有肾脏或尿流改道病史。 我们排除了 35 岁以上的男性,因为他们通常必须工作并且不容易收集 24 小时样本。 排除女性的原因是该试验将持续四个星期,女性的月经周期可能会影响 24 小时尿液收集。
随机化:
训练有素的研究临床医生在我们医院附近的一所大学招募志愿者。 志愿者将通过简单随机抽样技术以 1:1 的比例分配到对照组(第 1 组)或醋组(第 2 组),由中国广州我院泌尿外科临床试验办公室进行。
程序:醋组每人中午和晚上晚餐后分别饮用15ml醋(中国山西宁化府),为期4周,对照组不干预。研究临床医生。
数据采集:
基线数据将在我们医院随机化之前收集。 基线数据协议包括尿液超声检查、尿点检查、24 小时尿液分析和血液化学检查。 24 小时尿液分析的参数包括 Ph、体积、肌酐、草酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、尿酸、钙、镁、钠和氯化物。 标准血液分析方案包括血常规、空腹血糖、肌酐、尿素、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯、谷丙转氨酶(ALT)、总蛋白(TP)、白蛋白、谷氨酰转移酶(GGT) 、血清总胆汁酸、胆固醇、钠、钾、钙和氯离子。 另取一管血样于-80度冰箱冷冻,进一步分析血蛋白氧化产物(AOPP)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)及过氧化氢酶活性(CAT)。
随访资料包括这期间第7、14、21、28天的24小时尿液分析和第29天的血生化检查。 24小时尿液和血液化学检查的方案与基线数据相同。 并要求参与者记录 7 天的膳食。重复测量的 ANOVA 用于执行数据分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510230
- 招聘中
- Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肾功能正常。
- 无尿石症者
- 无先天性尿路异常者。
排除标准:
- 血尿者
- 尿路感染者
- 那些有肾脏或尿流改道史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:第 1 组
Group1 为对照组,参与者无需干预。
|
|
实验性的:第 2 组
第 2 组是醋组,该组的参与者被要求在中午和晚上分别在晚餐后喝 15 毫升醋(中国山西宁化府),为期四个星期。
|
醋组的每个参与者在中午和晚上分别在晚餐后喝 15 毫升醋(中国山西宁化府),为期四个星期。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与草酸钙尿结石形成相关的24小时尿路危险因素变化
大体时间:饮醋前1天(第0天)和饮醋后第7、14、21、28天。
|
比较两组与草酸钙尿结石形成相关的24小时尿液危险因素的变化,包括24小时尿液的Ph、容量、肌酐、草酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、尿酸、钙、镁、钠和氯化物饮醋后第7、14、21、28天。
|
饮醋前1天(第0天)和饮醋后第7、14、21、28天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血液生化参数的变化
大体时间:喝醋前1天(第0天)和喝醋后第29天。
|
比较分组前空腹血糖、肌酐、尿素、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯、血清总胆汁酸、胆固醇、钠、钾、钙、氯离子等血液生化指标的变化及饮醋后第28天。
|
喝醋前1天(第0天)和喝醋后第29天。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血液氧化应激标志物的变化
大体时间:喝醋前一天(第0天)和喝醋后第29天。
|
比较分组前和饮醋后第28天血蛋白产物(AOPP)、丙二醛、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶活性(CAT)等血液氧化应激指标的变化。
|
喝醋前一天(第0天)和喝醋后第29天。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hlebowicz J, Darwiche G, Bjorgell O, Almer LO. Effect of apple cider vinegar on delayed gastric emptying in patients with type 1 diabetes mellitus: a pilot study. BMC Gastroenterol. 2007 Dec 20;7:46. doi: 10.1186/1471-230X-7-46.
- Mitrou P, Raptis AE, Lambadiari V, Boutati E, Petsiou E, Spanoudi F, Papakonstantinou E, Maratou E, Economopoulos T, Dimitriadis G, Raptis SA. Vinegar decreases postprandial hyperglycemia in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):e27. doi: 10.2337/dc09-1354. No abstract available.
- Setorki M, Asgary S, Eidi A, Rohani AH, Khazaei M. Acute effects of vinegar intake on some biochemical risk factors of atherosclerosis in hypercholesterolemic rabbits. Lipids Health Dis. 2010 Jan 28;9:10. doi: 10.1186/1476-511X-9-10.
- Nishidai S, Nakamura Y, Torikai K, Yamamoto M, Ishihara N, Mori H, Ohigashi H. Kurosu, a traditional vinegar produced from unpolished rice, suppresses lipid peroxidation in vitro and in mouse skin. Biosci Biotechnol Biochem. 2000 Sep;64(9):1909-14. doi: 10.1271/bbb.64.1909.
- Kondo S, Tayama K, Tsukamoto Y, Ikeda K, Yamori Y. Antihypertensive effects of acetic acid and vinegar on spontaneously hypertensive rats. Biosci Biotechnol Biochem. 2001 Dec;65(12):2690-4. doi: 10.1271/bbb.65.2690.
- Johnston CS, Steplewska I, Long CA, Harris LN, Ryals RH. Examination of the antiglycemic properties of vinegar in healthy adults. Ann Nutr Metab. 2010;56(1):74-9. doi: 10.1159/000272133.
- Mitrou P, Petsiou E, Papakonstantinou E, Maratou E, Lambadiari V, Dimitriadis P, Spanoudi F, Raptis SA, Dimitriadis G. Vinegar Consumption Increases Insulin-Stimulated Glucose Uptake by the Forearm Muscle in Humans with Type 2 Diabetes. J Diabetes Res. 2015;2015:175204. doi: 10.1155/2015/175204. Epub 2015 May 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
醋组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止