Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etikan kulutuksen vaikutus 24 tunnin virtsan riskitekijöihin, jotka liittyvät kiven muodostumiseen

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etikan kulutuksen vaikutus 24 tunnin virtsan riskitekijöihin, jotka liittyvät kalsiumoksalaattivirtsakivien muodostumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etikan kulutuksen vaikutusta 24 tunnin virtsan riskitekijöihin, jotka liittyvät kalsiumoksalaattivirtsakivien muodostumiseen ja veren biokemiallisiin parametreihin.

Menetelmät:

Tutkijat värväävät tähän tutkimukseen 50 tervettä nuorta vapaaehtoista opiskelijaa. Yksinkertaisella satunnaisnäytteenottotekniikalla vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä 1, kontrolliryhmä; ryhmä 2, etikkaryhmä). Jokainen etikkaryhmän osallistuja juo 15 ml etikkaa (Ninghuafu, Sanxi, Kiina) keskipäivällä ja illalla vastaavasti ajanjakson ajan. Tämän tutkimuksen päätepiste on 24 tunnin virtsan ja veren biokemiallisten parametrien tulosten vertailu eri ryhmien ja ajankohtien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Etikan käytön kirjallinen historia Kiinassa oli yli 5000 vuotta, ja sitä on käytetty terveydenhuoltotuotteina muinaisista ajoista lähtien. Etikkahapon pääkomponentin lisäksi se sisältää myös muita happoja, estereitä, polyfenoleja ja muita vaikuttavia aineita. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet joitain etikan vaikutuksia, kuten hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, lievittää väsymystä, säätelee veren glukoosi- ja rasva-aineenvaihduntaa, antioksidantti , alentaa verenpainetta ja niin edelleen. Kiinan kansallinen epidemiologinen virtsakivitautitutkimus, joka suoritettiin toukokuusta 2013 heinäkuuhun 2014, osoitti, että etikka saattaa suojata virtsakivitaudin muodostumista (ei julkaistu). Eläinkokeet osoittivat, että etikka voi estää oksalaattikalsiumkiteiden muodostumista rotan munuaisissa (ei julkaistu). Näin ollen suoritimme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiaksemme etikan kulutuksen vaikutusta 24 tunnin virtsan riskitekijöihin, jotka liittyvät kalsiumoksalaattivirtsakivien muodostumiseen ja veren biokemiallisiin parametreihin.

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat: Rekrytoimme tähän tutkimukseen 50 tervettä nuorta vapaaehtoista opiskelijaa. Osallistumiskriteerit ovat 18-35-vuotiaat miehet ja normaalit munuaiset, joilla ei ole virtsakivitautia ja synnynnäisiä virtsateiden poikkeavuuksia. Poissulkemiskriteereitä ovat hematuria, virtsatieinfektio ja aiempi munuais- tai virtsatiehäiriö. Jätämme pois yli 35-vuotiaat miehet, koska heidän on yleensä tehtävä töitä ja 24 tunnin näytteen kerääminen ei ole helppoa. Naisen poissulkemisen syynä on se, että polku kestää neljä viikkoa ja naisen kuukautiskierto voi vaikuttaa 24 tunnin virtsankeräykseen.

Satunnaistaminen:

Koulutetut tutkimuskliinikot rekisteröivät vapaaehtoisia sairaalamme lähellä olevaan yliopistoon. Vapaaehtoiset jaetaan suhteessa 1:1 kontrolliryhmään (ryhmä 1) tai etikkaryhmään (ryhmä 2) yksinkertaisella satunnaisnäytteenottotekniikalla, jonka suorittaa sairaalamme urologiaosaston kliininen tutkimustoimisto Guangzhoussa, Kiinassa.

Toimenpiteet: Jokainen etikkaryhmän osallistuja juo 15 ml etikkaa (Ninghuafu, Sanxi, Kiina) illallisen jälkeen keskipäivällä ja illalla neljän viikon ajan, ja kontrolliryhmän osallistujat eivät tarvitse interventiota. Kaikki osallistujat juovat etikkaa tutkimuskliinikot.

Tiedonkeruu:

Perustiedot kerätään ennen satunnaistamista sairaalassamme. Perustietoprotokolla sisältää virtsan ultraäänitutkimuksen, pistevirtsan tutkimukset, 24 tunnin virtsan analyysin ja veren kemialliset tutkimukset. 24 tunnin virtsan analyysin parametreja ovat Ph, tilavuus, kreatiniini, oksalaatti, sitraatti, fosfaatti, virtsahappo, kalsium, magnesium, natrium ja kloridi. Normaali verianalyysiprotokolla sisälsi rutiininomaisen hematologian, seerumin paastoglukoosin, kreatiniinin, urean, virtsahapon, korkeatiheyksisen lipoproteiinin, matalatiheyksisen lipoproteiinin, triglyseridit, alaniinitransaminaasin (ALT), kokonaisproteiinin (TP), albumiinin, glutamyylitransferaasin (GGT) , seerumin kokonaissappihappo-, kolesteroli-, natrium-, kalium-, kalsium- ja kloridi-ionit. Toinen verinäytteiden putki jäädytetään -80 asteen jääkaapissa veriproteiinituotteen (AOPP), malondialdehydin (MDA), glutationiperoksidaasin (GSH-PX), superoksididismutaasin (SOD) ja katalaasiaktiivisuuden (CAT) hapettumisen lisäanalyysiä varten.

Seurantatiedot sisältävät 24 tunnin virtsan analyysin 7., 14., 21. ja 28. päivänä tänä aikana ja veren biokemialliset tutkimukset 29. päivänä. 24 tunnin virtsan ja veren kemiallisten tutkimusten protokolla on sama kuin perustiedot. Ja osallistujia pyydetään kirjaamaan ateriat seitsemän päivän ajan. Toistuvien mittausten ANOVA-menetelmää käytetään data-analyysin suorittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510230
        • Rekrytointi
        • Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali munuaisten toiminta.
  • Ne, joilla ei ole virtsakivitautia
  • Ne, joilla ei ole synnynnäisiä virtsateiden poikkeavuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematuriasta kärsivät
  • Ne, joilla on virtsatietulehdus
  • Heillä on ollut munuaisten tai virtsan poikkeamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Ryhmä1 on kontrolliryhmä ja osallistujat eivät tarvitse puuttumista.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 on etikka Ryhmä ja tämän ryhmän osallistujia pyydetään juomaan 15 ml etikkaa (Ninghuafu, Sanxi, Kiina) illallisen jälkeen keskipäivällä ja illalla neljän viikon ajan.
Jokainen etikkaryhmän osallistuja juo 15 ml etikkaa (Ninghuafu, Sanxi, Kiina) illallisen jälkeen keskipäivällä ja illalla neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumoksalaattivirtsakivien muodostumiseen liittyvien 24 tunnin virtsan riskitekijöiden muutos
Aikaikkuna: Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 7., 14., 21. ja 28. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Vertaa kalsiumoksalaattivirtsan kivimuodostukseen liittyvien 24 tunnin virtsan riskitekijöiden muutosta, mukaan lukien Ph, tilavuus, kreatiniini, oksalaatti, sitraatti, fosfaatti, virtsahappo, kalsium, magnesium, natrium ja 24 tunnin virtsan kloridi kahden ryhmän välillä 7., 14., 21. ja 28. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 7., 14., 21. ja 28. päivänä etikan juomisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 29. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Verrata veren biokemiallisten parametrien muutosta, mukaan lukien paasto seerumin glukoosi, kreatiniini, urea, virtsahappo, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit, seerumin kokonaissappihappo, kolesteroli, natrium, kalium, kalsium- ja kloridi-ionit ennen ryhmittelyä ja 28. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 29. päivänä etikan juomisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren oksidatiivisen stressin merkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 29. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Vertaamalla veren hapetusstressimarkkerien muutoksia, joihin kuuluvat veren proteiinituote (AOPP), MDA, glutationiperoksidaasi (GSH-PX), superoksididismutaasi (SOD) ja katalaasiaktiivisuus (CAT) ennen ryhmittelyä ja 28. päivänä etikan juomisen jälkeen.
Päivä ennen etikan juomista (0. päivä) ja 29. päivänä etikan juomisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRER(52)2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etikka ryhmä

3
Tilaa