Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vinägerkonsumtion på 24-timmars urinriskfaktorer associerade med stenbildning

5 januari 2016 uppdaterad av: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effekten av vinägerkonsumtion på 24-timmars urinriskfaktorer associerade med kalciumoxalatbildning av urinsten: en randomiserad kontrollerad studie

Syfte:

Syftet med denna föreliggande studie är att undersöka effekten av vinägerkonsumtion på 24-timmars urinriskfaktorer associerade med bildning av kalciumoxalat urinsten och blodets biokemiska parametrar.

Metoder:

Utredarna kommer att rekrytera 50 friska unga studentvolontärer i denna studie. Genom enkel slumpmässig provtagningsteknik kommer frivilliga att delas in i två grupper (grupp 1, kontrollgrupp; grupp 2, vinägergrupp). Varje deltagare i vinägergruppen dricker 15 ml vinäger (Ninghuafu, Sanxi, Kina) vid middagstid respektive kväll under en period på fyra veckor. Slutpunkten för denna studie är att jämföra resultaten av 24-timmars urin- och blodbiokemiska parametrar mellan olika grupper och tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Den skrivna historien om vinägeranvändning i Kina var mer än 5 000 år, och den har använts som hälsovårdsprodukter sedan antiken. Förutom huvudkomponenten i ättiksyra innehåller den även andra syror, estrar, polyfenoler och andra aktiva substanser.Tidigare studier har rapporterat vissa effekter av vinäger, såsom fördröjning av magtömning, lindrar trötthet, reglerar blodsocker och lipidmetabolism, antioxidant , sänker blodtrycket och så vidare. Den kinesiska nationella epidemiologiska studien av urolithiasis som genomfördes från maj 2013 till juli 2014 visade att vinäger kan vara skyddande mot bildandet av urolithiasis (har inte publicerats). Djurförsök visade att vinäger kunde hämma oxalatkalciumkristallbildning i råttnjurar (har inte publicerats). Följaktligen genomförde vi denna randomiserade kontrollerade studie för att undersöka effekten av vinägerkonsumtion på 24-timmars urinriskfaktorer associerade med bildning av kalciumoxalat urinsten och blodets biokemiska parametrar.

Metoder:

Studiedesign och deltagare: Vi kommer att rekrytera 50 friska unga studentvolontärer i denna studie. Inklusionskriterierna är män i åldern 18-35 år och de med normal njurfunktion utan urolithiasis och medfödda urinvägsavvikelser. Uteslutningskriterierna inkluderar hematuri, urinvägsinfektion och har en historia av njure eller urinavledning. Vi utesluter män äldre än 35 år eftersom de vanligtvis måste arbeta och inte lätt att samla in 24-timmarsprov. Anledningen till att utesluta kvinnor är att spåret kommer att pågå i fyra veckor och kvinnors menstruationscykel kan påverka 24-timmars urininsamling.

Randomisering:

Utbildade forskningskliniker registrerar volontärer vid ett universitet i närheten av vårt sjukhus. Volontärer kommer att tilldelas i förhållandet 1:1 till kontrollgrupp (grupp 1) eller vinägergrupp (grupp 2) genom enkel slumpmässig provtagningsteknik, som utförs av kliniska prövningskontor på urologiavdelningen på vårt sjukhus i Guangzhou, Kina.

Tillvägagångssätt: Varje deltagare i vinägergruppen dricker 15 ml vinäger (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen vid middagstid respektive kväll under en period av fyra veckor, och deltagarna i kontrollgruppen behöver inte ingripa. Alla deltagare dricker vinäger under övervakning av forskningskliniker.

Datainsamling:

Baslinjedata kommer att samlas in före randomisering på vårt sjukhus. Baslinjedataprotokollet inkluderar urinultraljud, punkturinundersökningar, 24-timmars urinanalyser och blodkemiska undersökningar. Parametrarna för 24-timmars urinanalys inkluderar Ph, volym, kreatinin, oxalat, citrat, fosfat, urinsyra, kalcium, magnesium, natrium och klorid. Standardprotokollet för blodanalys inkluderade rutinmässig hematologi, fastande serumglukos, kreatinin, urea, urinsyra, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, triglycerider, alanintransaminas (ALT), totalt protein (TP), albumin, glutamyltransferas (GGT) , serum total gallsyra, kolesterol, natrium, kalium, kalcium och kloridjoner. Ett annat rör med blodprover fryses i -80 graders kylskåp för ytterligare analys av oxidation av blodproteinprodukt (AOPP), malondialdehyd (MDA), glutationperoxidas (GSH-PX), superoxiddismutas (SOD) och katalasaktivitet (CAT).

Uppföljningsdata inkluderar 24-timmars urinanalys på den 7:e, 14:e, 21:e och 28:e dagen under denna period och biokemiska blodundersökningar den 29:e dagen. Protokollet för 24-timmarsundersökningar av urin och blodkemikalier är detsamma med baslinjedata. Och deltagarna kommer att bli ombedda att registrera måltider i sju dagar. ANOVA för upprepade mätningar används för att utföra dataanalysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
        • Rekrytering
        • Department of Urology, Minimally invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal njurfunktion.
  • De utan urolithiasis
  • De utan medfödda urinvägsavvikelser.

Exklusions kriterier:

  • De med hematuri
  • De med urinvägsinfektion
  • De har en historia av njure eller urinavledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Grupp1 är kontrollgrupp och deltagarna behöver inte ingripa.
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 är vinäger Grupp och deltagare i denna grupp ombeds att dricka 15 ml vinäger (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen vid middagstid respektive kväll under en period av fyra veckor.
Varje deltagare i vinägergruppen dricker 15 ml vinäger (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen vid middagstid respektive kväll under en period av fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av 24-timmarsriskfaktorer för urinering associerade med bildning av kalciumoxalat i urinsten
Tidsram: En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 7:e, 14:e, 21:e och 28:e dagen efter att du har druckit ättika.
För att jämföra förändringen av 24-timmarsriskfaktorer för urinvägar associerade med bildning av kalciumoxalat urinsten, som inkluderar Ph, volym, kreatinin, oxalat, citrat, fosfat, urinsyra, kalcium, magnesium, natrium och klorid i 24-timmarsurin mellan två grupper den 7:e, 14:e, 21:e och 28:e dagen efter att ha druckit vinäger.
En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 7:e, 14:e, 21:e och 28:e dagen efter att du har druckit ättika.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodets biokemiska parametrar
Tidsram: En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 29:e dagen efter att du har druckit vinäger.
För att jämföra förändringen av blodets biokemiska parametrar som inkluderar fastande serumglukos, kreatinin, urea, urinsyra, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, triglycerider, total gallsyra i serum, kolesterol, natrium, kalium, kalcium och kloridjoner innan gruppering och på den 28:e dagen efter att ha druckit vinäger.
En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 29:e dagen efter att du har druckit vinäger.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av markörer för oxidativ stress i blodet
Tidsram: En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 29:e dagen efter att du har druckit vinäger.
Att jämföra förändringen av markörer för oxidativ stress i blodet som inkluderar blodproteinprodukt (AOPP), MDA, glutationperoxidas (GSH-PX), superoxiddismutas (SOD) och katalasaktivitet (CAT) före gruppering och på den 28:e dagen efter att ha druckit vinäger.
En dag innan du dricker vinäger (den 0:e dagen) och den 29:e dagen efter att du har druckit vinäger.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRER(52)2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera