Efecto del consumo de vinagre sobre los factores de riesgo urinario de 24 horas asociados con la formación de cálculos

Objetivo:

La historia escrita del uso del vinagre en China es de más de 5000 años y se usaba como producto para el cuidado de la salud desde la antigüedad. Además del componente principal del ácido acético, también contiene otros ácidos, ésteres, polifenoles y otras sustancias activas. Estudios previos han informado algunos efectos del vinagre, como retrasa el vaciado gástrico, alivia la fatiga, regula el metabolismo de la glucosa y los lípidos en sangre, antioxidante , reduce la presión arterial y así sucesivamente. El estudio epidemiológico nacional de China sobre la urolitiasis que se llevó a cabo entre mayo de 2013 y julio de 2014 indicó que el vinagre puede proteger contra la formación de urolitiasis (no se ha publicado). Los experimentos con animales demostraron que el vinagre podría inhibir la formación de cristales de oxalato de calcio en los riñones de rata (no se ha publicado). En consecuencia, realizamos este ensayo controlado aleatorio para investigar el efecto del consumo de vinagre en los factores de riesgo urinarios de 24 horas asociados con la formación de cálculos urinarios de oxalato de calcio y los parámetros bioquímicos sanguíneos.

Métodos:

Diseño del estudio y participantes: Reclutaremos a 50 jóvenes estudiantes voluntarios sanos en este estudio. Los criterios de inclusión son varones de 18 a 35 años, con función renal normal, sin urolitiasis ni anomalías congénitas del tracto urinario. Los criterios de exclusión incluyen hematuria, infección del tracto urinario y tener antecedentes de derivación renal o urinaria. Excluimos a los hombres mayores de 35 años porque generalmente tienen que trabajar y no es fácil recolectar una muestra de 24 horas. La razón de excluir a las mujeres es que la prueba durará cuatro semanas y el ciclo menstrual de las mujeres podría afectar la recolección de orina de 24 horas.

Aleatorización:

Los investigadores clínicos capacitados inscriben a voluntarios en una universidad cercana a nuestro hospital. Los voluntarios se asignarán en una proporción de 1:1 al grupo de control (grupo 1) o al grupo de vinagre (grupo 2) mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, que lleva a cabo la oficina de ensayos clínicos en el departamento de urología de nuestro hospital en Guangzhou, China.

Procedimientos: Cada participante en el grupo de vinagre bebe 15 ml de vinagre (Ninghuafu, Sanxi, China) después de la cena al mediodía y por la noche respectivamente durante un período de cuatro semanas, y los participantes en el grupo de control no necesitan intervención. Todos los participantes beben vinagre bajo la supervisión de clínicos de investigación.

Recopilación de datos:

Los datos de referencia se recopilarán antes de la aleatorización en nuestro hospital. El protocolo de datos de referencia incluye ultrasonografía urinaria, exámenes puntuales de orina, análisis de orina de 24 horas y exámenes químicos sanguíneos. Los parámetros del análisis de orina de 24 horas incluyen Ph, volumen, creatinina, oxalato, citrato, fosfato, ácido úrico, calcio, magnesio, sodio y cloruro. El protocolo de análisis de sangre estándar incluía hematología de rutina, glucosa sérica en ayunas, creatinina, urea, ácido úrico, lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad, triglicéridos, alanina transaminasa (ALT), proteína total (TP), albúmina, glutamiltransferasa (GGT) , suero total de ácidos biliares, colesterol, sodio, potasio, calcio e iones de cloruro. Otro tubo de muestras de sangre se congela en un refrigerador de -80 grados para un análisis adicional de la oxidación del producto de proteína sanguínea (AOPP), malondialdehído (MDA), glutatión peroxidasa (GSH-PX), superóxido dismutasa (SOD) y actividad de catalasa (CAT).

Los datos de seguimiento incluyen análisis de orina de 24 horas los días 7, 14, 21 y 28 durante este período y exámenes bioquímicos de sangre el día 29. El protocolo de exámenes químicos de sangre y orina de 24 horas es el mismo que el de los datos de referencia. Y se les pedirá a los participantes que hagan un registro de las comidas durante siete días. El ANOVA para medidas repetidas se usa para realizar el análisis de datos.