이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식초 섭취가 결석 형성과 관련된 24시간 요로 위험 인자에 미치는 영향

2016년 1월 5일 업데이트: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

식초 섭취가 옥살산 칼슘 요로 결석 형성과 관련된 24시간 요로 위험 인자에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

목적:

본 연구의 목적은 옥살산칼슘 요로 결석 형성과 관련된 24시간 요로 위험 인자 및 혈액 생화학적 매개변수에 대한 식초 섭취의 영향을 조사하는 것입니다.

행동 양식:

조사관은 이 연구에서 50명의 건강한 젊은 학생 지원자를 모집할 것입니다. 간단한 무작위 샘플링 기법으로 지원자를 두 그룹(그룹 1, 대조군, 그룹 2, 식초 그룹)에 할당합니다. 식초 그룹의 각 참가자는 정오와 저녁에 각각 15ml의 식초(Ninghuafu, Sanxi, China)를 일정 기간 동안 마십니다. 이 연구의 종점은 24시간 소변 및 혈액 생화학적 매개변수의 결과를 다른 그룹과 시점 간에 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

중국에서 식초 사용의 기록된 역사는 5,000년 이상이며 고대부터 건강 관리 제품으로 사용되었습니다. 아세트산의 주성분 외에도 다른 산, 에스테르, 폴리페놀 및 기타 활성 물질이 포함되어 있습니다. 이전 연구에서는 위 배출 지연, 피로 완화, 혈당 및 지질 대사 조절, 항산화제와 같은 식초의 일부 효과를 보고했습니다. , 혈압 등을 감소시킵니다. 2013년 5월부터 2014년 7월까지 실시된 요로결석증에 대한 중국 국가 역학 연구에서는 식초가 요로결석증 형성을 예방할 수 있다고 밝혔습니다(발표되지 않음). 동물 실험에서는 식초가 쥐의 신장에서 옥살산칼슘 결정 형성을 억제할 수 있음을 보여주었습니다(발표되지 않음). 결과적으로, 우리는 옥살산칼슘 요로 결석 형성 및 혈액 생화학적 매개변수와 관련된 24시간 요로 위험 인자에 대한 식초 소비의 효과를 조사하기 위해 이 무작위 대조 시험을 수행했습니다.

행동 양식:

연구 설계 및 참가자: 우리는 이 연구에서 50명의 건강한 젊은 학생 지원자를 모집할 것입니다. 포함 기준은 18-35세의 남자, 요로 결석증 및 선천성 요로 이상 없이 정상적인 신장 기능을 가진 사람들입니다. 제외 기준에는 혈뇨, 요로 감염이 포함되며 신장 또는 요로 전환의 병력이 있습니다. 35세 이상의 남성은 주로 일을 해야 하고 24시간 검체채취가 쉽지 않기 때문에 제외하였다. 여성을 제외하는 이유는 트레일이 4주 동안 지속되고 여성의 월경 주기가 24시간 소변 수집에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

무작위화:

훈련된 연구 임상의가 우리 병원 근처 대학에 자원 봉사자를 등록합니다. 자원봉사자는 중국 광저우에 있는 저희 병원 비뇨기과 임상시험실에서 단순무작위추출법으로 1:1로 대조군(1군)과 식초군(2군)으로 배정됩니다.

절차: 식초 그룹의 각 참가자는 4주 동안 정오와 저녁에 각각 저녁 식사 후 15ml의 식초(Ninghuafu, Sanxi, China)를 마셨고, 대조군 참가자는 개입이 필요하지 않았습니다. 모든 참가자는 연구 임상의.

데이터 수집:

기본 데이터는 우리 병원에서 무작위화하기 전에 수집됩니다. 기본 데이터 프로토콜에는 요로 초음파 검사, 부분 소변 검사, 24시간 소변 분석 및 혈액 화학 검사가 포함됩니다. 24시간 소변 분석의 매개변수에는 Ph, 부피, 크레아티닌, 옥살산염, 구연산염, 인산염, 요산, 칼슘, 마그네슘, 나트륨 및 염화물이 포함됩니다. 표준 혈액 분석 프로토콜에는 일상적인 혈액학, 공복 혈청 포도당, 크레아티닌, 요소, 요산, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세라이드, 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 총 단백질(TP), 알부민, 글루타밀트랜스퍼라제(GGT)가 포함되었습니다. , 혈청 총 담즙산, 콜레스테롤, 나트륨, 칼륨, 칼슘 및 염소 이온. 또 다른 혈액 샘플 튜브는 혈액 단백질 제품(AOPP), 말론디알데히드(MDA), 글루타티온 퍼옥시다아제(GSH-PX), 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제(SOD) 및 카탈라아제 활성(CAT)의 산화에 대한 추가 분석을 위해 -80도 냉장고에서 동결됩니다.

추적 데이터는 이 기간 동안 7일, 14일, 21일, 28일에 24시간 소변 분석과 29일 혈액 생화학 검사를 포함합니다. 24시간 소변 및 혈액 화학 검사 프로토콜은 기준선 데이터와 동일합니다. 그리고 참가자들은 7일 동안 식사를 기록하도록 요청받을 것입니다. 반복 측정에 대한 ANOVA는 데이터 분석을 수행하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510230
        • 모병
        • Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 정상적인 신장 기능.
  • 요로결석증이 없는 분
  • 선천성 요로계 이상이 없는 자.

제외 기준:

  • 혈뇨가 있는 분
  • 요로 감염이 있는 분
  • 그들은 신장 또는 요로 전환의 역사가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
그룹 1은 통제 그룹이며 참가자는 개입이 필요하지 않습니다.
실험적: 그룹 2
그룹 2는 식초 그룹이고 이 그룹의 참가자는 4주 동안 정오와 저녁에 각각 저녁 식사 후 식초(Ninghuafu, Sanxi, China) 15ml를 마셔야 합니다.
건강 보조 식품: 식초 그룹
식초 그룹의 각 참가자는 4주 동안 정오와 저녁에 각각 저녁 식사 후 15ml의 식초(Ninghuafu, Sanxi, China)를 마십니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 옥살레이트 요로 결석 형성과 관련된 24시간 요로 위험인자의 변화
기간: 식초를 마신 1일 전(0일차)과 7일, 14일, 21일, 28일은 식초를 마신 후입니다.
24시간 소변의 Ph, 부피, 크레아티닌, 옥살산염, 구연산염, 인산염, 요산, 칼슘, 마그네슘, 나트륨 및 염화물을 포함하는 옥살산 칼슘 요로 결석 형성과 관련된 24시간 요로 위험 인자의 변화를 두 그룹 간에 비교 7일, 14일, 21일, 28일에 식초를 마신 후.
식초를 마신 1일 전(0일차)과 7일, 14일, 21일, 28일은 식초를 마신 후입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 생화학적 파라미터의 변화
기간: 식초를 마신 1일전(0일차)과 29일차는 식초를 마신후.
그룹핑 전 공복 혈청 포도당, 크레아티닌, 요소, 요산, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세리드, 혈청 총 담즙산, 콜레스테롤, 나트륨, 칼륨, 칼슘 및 염소 이온을 포함하는 혈액 생화학적 매개변수의 변화를 비교하기 위해 그리고 28일째에 식초를 마신 후.
식초를 마신 1일전(0일차)과 29일차는 식초를 마신후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산화 스트레스 마커의 변화
기간: 식초를 마신 1일전(0일차)과 29일차는 식초를 마신후.
그룹핑 전과 식초 섭취 28일 후 혈액 단백질 제품(AOPP), MDA, 글루타티온 퍼옥시다아제(GSH-PX), 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제(SOD) 및 카탈라아제 활성(CAT)을 포함하는 혈액 산화 스트레스 마커의 변화를 비교합니다.
식초를 마신 1일전(0일차)과 29일차는 식초를 마신후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRER(52)2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요로결석증에 대한 임상 시험

식초 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다