Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ecetfogyasztás hatása a 24 órás vizeletürítési kockázati tényezőkre, amelyek a kőképződéssel kapcsolatosak

2016. január 5. frissítette: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Az ecetfogyasztás hatása a 24 órás vizeletürítés kockázati tényezőire, amelyek a kalcium-oxalát vizeletkő képződésével kapcsolatosak: véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat

Célja:

Jelen tanulmány célja az ecetfogyasztás hatásának vizsgálata a kalcium-oxalát húgyúti kövek képződésével és a vér biokémiai paramétereivel összefüggő 24 órás vizeletürítési kockázati tényezőkre.

Mód:

A kutatók 50 egészséges fiatal önkéntes diákot vesznek fel ebben a vizsgálatban. Egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával az önkénteseket két csoportba osztják (1. csoport, kontrollcsoport; 2. csoport, ecetcsoport). Az ecetcsoport minden résztvevője 15 ml ecetet iszik (Ninghuafu, Sanxi, Kína) délben, illetve este egy ideig. A vizsgálat végpontja a 24 órás vizelet és vér biokémiai paramétereinek eredményeinek összehasonlítása a különböző csoportok és időpontok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Célja:

Az ecet használatának írott története Kínában több mint 5000 évre nyúlik vissza, és az ősidők óta egészségügyi termékként használták. Az ecetsav fő komponensén kívül más savakat, észtereket, polifenolokat és egyéb hatóanyagokat is tartalmaz. Korábbi tanulmányok számoltak be az ecet néhány hatásáról, mint például késlelteti a gyomorürülést, enyhíti a fáradtságot, szabályozza a vércukorszintet és a lipid anyagcserét, antioxidáns , csökkenti a vérnyomást és így tovább. A 2013 májusa és 2014 júliusa között végzett kínai nemzeti epidemiológiai tanulmány az urolithiasisról azt mutatta, hogy az ecet védelmet nyújthat az urolithiasis kialakulásával szemben (nem tették közzé). Állatkísérletek kimutatták, hogy az ecet gátolja az oxalát kalciumkristályok képződését patkányvesékben (nem publikálták). Következésképpen ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztük el, hogy megvizsgáljuk az ecetfogyasztás hatását a 24 órás vizeletürítés kockázati tényezőire, amelyek a kalcium-oxalát húgyúti kövek képződésével és a vér biokémiai paramétereivel kapcsolatosak.

Mód:

A vizsgálat tervezése és a résztvevők: 50 egészséges fiatal önkéntes diákot veszünk fel ebben a tanulmányban. A felvételi kritériumok a 18-35 év közötti férfiak és a normális vesefunkciójúak, húgyúti gyulladás és veleszületett húgyúti rendellenességek nélkül. A kizárási kritériumok közé tartozik a vérvizelés, a húgyúti fertőzés, valamint a vese- vagy húgyúti eltérítés a kórtörténetében. A 35 évnél idősebb férfiakat kizárjuk, mert általában dolgozniuk kell, és nem könnyű 24 órás mintát venni. A nők kizárásának oka, hogy a nyomvonal négy hétig tart, és a nők menstruációs ciklusa befolyásolhatja a 24 órás vizeletgyűjtést.

Randomizálás:

Képzett kutatóklinikusok önkénteseket íratnak be a kórházunk közelében lévő egyetemre. Az önkénteseket 1:1 arányban osztják be a kontrollcsoportba (1. csoport) vagy az ecetcsoportba (2. csoport) egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával, amelyet a kínai guangzhoui kórházunk urológiai osztályának klinikai vizsgálati irodája végez.

Eljárások: Az ecetcsoport minden résztvevője 15 ml ecetet iszik (Ninghuafu, Sanxi, Kína) vacsora után délben, illetve este négy héten keresztül, és a kontrollcsoport résztvevőinek nincs szükségük beavatkozásra. Minden résztvevő ecetet iszik az orvos felügyelete mellett. kutató klinikusok.

Adatgyűjtés:

Az alapadatokat a kórházunkban történő randomizálás előtt gyűjtjük össze. Az alapadat-protokoll magában foglalja a vizelet ultrahangos vizsgálatát, a pontszerű vizeletvizsgálatokat, a 24 órás vizeletelemzést és a vérkémiai vizsgálatokat. A 24 órás vizeletelemzés paraméterei közé tartozik a pH, térfogat, kreatinin, oxalát, citrát, foszfát, húgysav, kalcium, magnézium, nátrium és klorid. A standard vérvizsgálati protokoll a rutin vérvizsgálatot, az éhgyomri szérum glükóz, kreatinin, karbamid, húgysav, nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein, trigliceridek, alanin transzamináz (ALT), összfehérje (TP), albumin, glutamiltranszferáz (GGT) vizsgálatát foglalta magában. , szérum összes epesav, koleszterin, nátrium, kálium, kalcium és klorid ionok. Egy másik cső vérmintát -80 fokos hűtőszekrényben lefagyasztanak a vérfehérje termék (AOPP), malondialdehid (MDA), glutation-peroxidáz (GSH-PX), szuperoxid-diszmutáz (SOD) és kataláz aktivitás (CAT) oxidációjának további elemzéséhez.

A nyomon követési adatok közé tartozik a 24 órás vizelet analízis a 7., 14., 21. és 28. napon ebben az időszakban, valamint a vér biokémiai vizsgálata a 29. napon. A 24 órás vizelet- és vérkémiai vizsgálatok protokollja megegyezik az alapadatokkal. A résztvevőket pedig arra kérik, hogy készítsenek feljegyzést az étkezésekről hét napon keresztül. Az ismételt mérések ANOVA-ját az adatelemzés elvégzésére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510230
        • Toborzás
        • Department of Urology, Minimally invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál veseműködés.
  • Azok, akiknek nincs urolithiasisa
  • Azok, akiknek nincs veleszületett húgyúti rendellenessége.

Kizárási kritériumok:

  • Hematuriában szenvedők
  • Húgyúti fertőzésben szenvedők
  • Ezeknél előfordult vese- vagy vizelet-elterelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Az 1. csoport a kontrollcsoport, és a résztvevőknek nincs szükségük beavatkozásra.
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport az ecet. A csoport résztvevőinek 15 ml ecetet kell inniuk (Ninghuafu, Sanxi, Kína) vacsora után délben, illetve este négy héten keresztül.
Az ecetcsoport minden résztvevője 15 ml ecetet (Ninghuafu, Sanxi, Kína) iszik vacsora után délben és este, négy héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalcium-oxalát húgyúti kövek képződésével kapcsolatos 24 órás vizeletürítési kockázati tényezők változása
Időkeret: Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon), valamint az ecet fogyasztása utáni 7., 14., 21. és 28. napon.
Összehasonlítani a kalcium-oxalát húgyúti kövek képződésével összefüggő 24 órás vizeletürítési kockázati tényezők változását két csoport között, beleértve a pH-t, térfogatot, kreatinint, oxalátot, citrátot, foszfátot, húgysav-, kalcium-, magnézium-, nátrium- és kloridot a 24 órás vizeletben. 7., 14., 21. és 28. napon az ecet elfogyasztása után.
Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon), valamint az ecet fogyasztása utáni 7., 14., 21. és 28. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér biokémiai paramétereinek változása
Időkeret: Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon) és az ecet fogyasztása utáni 29. napon.
Összehasonlítani a vér biokémiai paramétereinek változását, beleértve az éhomi szérum glükózt, kreatinint, karbamidot, húgysavat, nagy sűrűségű lipoproteint, kis sűrűségű lipoproteint, triglicerideket, szérum összes epesav-, koleszterin-, nátrium-, kálium-, kalcium- és kloridionokat a csoportosítás előtt és a 28. napon az ecet elfogyasztása után.
Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon) és az ecet fogyasztása utáni 29. napon.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér oxidatív stressz markereinek változása
Időkeret: Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon) és az ecet fogyasztása utáni 29. napon.
Összehasonlítani a vér oxidatív stresszmarkereinek változását, amelyek magukban foglalják a vérfehérje termék (AOPP), MDA, glutation-peroxidáz (GSH-PX), szuperoxid-diszmutáz (SOD) és kataláz aktivitás (CAT) változását a csoportosítás előtt és az ecet fogyasztása utáni 28. napon.
Egy nappal az ecet fogyasztása előtt (a 0. napon) és az ecet fogyasztása utáni 29. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRER(52)2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel