Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia octu na 24-godzinne czynniki ryzyka związane z tworzeniem się kamieni w moczu

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wpływ spożycia octu na 24-godzinne czynniki ryzyka związane z tworzeniem się kamieni moczowych związanych ze szczawianem wapnia: randomizowana, kontrolowana próba

Zamiar:

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu spożycia octu na 24-godzinne czynniki ryzyka związane z tworzeniem się kamieni moczowych szczawianu wapnia i parametry biochemiczne krwi.

Metody:

Badacze zrekrutują do tego badania 50 zdrowych, młodych studentów-ochotników. Za pomocą prostej techniki losowania, ochotnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup (grupa 1, grupa kontrolna; grupa 2, grupa octowa). Każdy uczestnik grupy octowej wypija 15 ml octu (Ninghuafu, Sanxi, Chiny) odpowiednio w południe i wieczorem przez pewien czas czterech tygodni. Punktem końcowym tego badania jest porównanie wyników 24-godzinnych parametrów biochemicznych moczu i krwi pomiędzy różnymi grupami i punktami w czasie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Pisemna historia stosowania octu w Chinach liczy ponad 5000 lat i był on używany jako produkt ochrony zdrowia od czasów starożytnych. Oprócz głównego składnika kwasu octowego zawiera również inne kwasy, estry, polifenole i inne substancje czynne. We wcześniejszych badaniach ocet donosił o pewnych efektach, takich jak opóźnienie opróżniania żołądka, łagodzi uczucie zmęczenia, reguluje metabolizm glukozy i lipidów we krwi, działa przeciwutleniająco , obniża ciśnienie krwi i tak dalej. Chińskie krajowe badanie epidemiologiczne dotyczące kamicy moczowej, które przeprowadzono od maja 2013 do lipca 2014, wykazało, że ocet może chronić przed powstawaniem kamicy moczowej (nie zostało opublikowane). Eksperymenty na zwierzętach wykazały, że ocet może hamować tworzenie kryształów szczawianu wapnia w nerkach szczurów (nie zostało to opublikowane). W związku z tym przeprowadziliśmy to randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu spożycia octu na 24-godzinne czynniki ryzyka związane z tworzeniem się kamieni moczowych ze szczawianu wapnia i parametry biochemiczne krwi.

Metody:

Projekt badania i uczestnicy: Do tego badania zrekrutujemy 50 zdrowych, młodych studentów-wolontariuszy. Kryteriami włączenia są mężczyźni w wieku 18-35 lat, z prawidłową czynnością nerek, bez kamicy moczowej i wrodzonych wad układu moczowego. Kryteria wykluczenia obejmują krwiomocz, infekcję dróg moczowych i historię nerek lub odprowadzenia moczu. Wykluczamy mężczyzn w wieku powyżej 35 lat, ponieważ zwykle muszą pracować i nie jest łatwo pobrać próbkę 24-godzinną. Powodem wykluczenia kobiet jest to, że ślad potrwa cztery tygodnie, a cykl menstruacyjny kobiet może wpływać na 24-godzinną zbiórkę moczu.

Randomizacja:

Wyszkoleni klinicyści rekrutują ochotników na uniwersytecie w pobliżu naszego szpitala. Wolontariusze zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej (grupa 1) lub grupy octowej (grupa 2) za pomocą prostej techniki losowania, którą przeprowadza biuro badań klinicznych na oddziale urologii naszego szpitala w Kantonie w Chinach.

Procedury: Każdy uczestnik grupy octowej wypija po 15 ml octu (Ninghuafu, Sanxi, Chiny) po obiedzie odpowiednio w południe i wieczorem przez okres czterech tygodni, a uczestnicy grupy kontrolnej nie wymagają interwencji. Wszyscy uczestnicy piją ocet pod nadzorem klinicystów badawczych.

Gromadzenie danych:

Dane wyjściowe zostaną zebrane przed randomizacją w naszym szpitalu. Podstawowy protokół danych obejmuje ultrasonografię moczu, punktowe badanie moczu, 24-godzinną analizę moczu i badania chemiczne krwi. Parametry dobowej analizy moczu obejmują Ph, objętość, kreatyninę, szczawiany, cytryniany, fosforany, kwas moczowy, wapń, magnez, sód i chlorki. Standardowy protokół analizy krwi obejmował rutynową hematologię, stężenie glukozy w surowicy na czczo, kreatyninę, mocznik, kwas moczowy, lipoproteiny o dużej i małej gęstości, triglicerydy, transaminazę alaninową (ALT), białko całkowite (TP), albuminę, glutamylotransferazę (GGT). kwasy żółciowe, cholesterol, sód, potas, wapń i jony chlorkowe. Kolejna probówka z próbkami krwi jest zamrażana w temperaturze -80 stopni w lodówce do dalszej analizy utleniania produktu białkowego krwi (AOPP), dialdehydu malonowego (MDA), peroksydazy glutationowej (GSH-PX), dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i aktywności katalazy (CAT).

Dane kontrolne obejmują 24-godzinną analizę moczu w 7, 14, 21 i 28 dniu w tym okresie oraz badania biochemiczne krwi w 29 dniu. Protokół 24-godzinnych badań chemicznych moczu i krwi jest taki sam jak w przypadku danych wyjściowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o sporządzenie rejestru posiłków przez siedem dni. Do przeprowadzenia analizy danych wykorzystywana jest ANOVA dla powtarzanych pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510230
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna czynność nerek.
  • Te bez kamicy moczowej
  • Osoby bez wrodzonych wad układu moczowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z krwiomoczem
  • Osoby z infekcją dróg moczowych
  • Ci mają historię przekierowania nerek lub moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
Grupa 1 jest grupą kontrolną i uczestnicy nie wymagają interwencji.
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 to ocet Grupa i uczestnicy tej grupy proszeni są o wypicie 15 ml octu (Ninghuafu, Sanxi, Chiny) po kolacji odpowiednio w południe i wieczorem przez okres czterech tygodni.
Każdy uczestnik grupy octowej wypija 15 ml octu (Ninghuafu, Sanxi, Chiny) po kolacji odpowiednio w południe i wieczorem przez okres czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 24-godzinnych czynników ryzyka w moczu związanych z tworzeniem się kamieni moczowych ze szczawianu wapnia
Ramy czasowe: Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) oraz 7, 14, 21 i 28 dzień po wypiciu octu.
Porównanie zmian 24-godzinnych czynników ryzyka związanych z tworzeniem się kamieni moczowych szczawianu wapnia, które obejmują Ph, objętość, kreatyninę, szczawian, cytrynian, fosforan, kwas moczowy, wapń, magnez, sód i chlorki w 24-godzinnym moczu między dwiema grupami w 7,14,21 i 28 dniu po wypiciu octu.
Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) oraz 7, 14, 21 i 28 dzień po wypiciu octu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów biochemicznych krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) i 29 dzień po wypiciu octu.
Porównanie zmian parametrów biochemicznych krwi, które obejmują glukozę w surowicy na czczo, kreatyninę, mocznik, kwas moczowy, lipoproteiny o dużej i małej gęstości, trójglicerydy, kwasy żółciowe w surowicy, cholesterol, sód, potas, wapń i jony chlorkowe przed grupowaniem i 28 dnia po wypiciu octu.
Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) i 29 dzień po wypiciu octu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) i 29 dzień po wypiciu octu.
Porównanie zmiany markerów stresu oksydacyjnego we krwi, które obejmują produkt białkowy krwi (AOPP), MDA, peroksydazę glutationową (GSH-PX), dysmutazę ponadtlenkową (SOD) i aktywność katalazy (CAT) przed grupowaniem i 28 dnia po wypiciu octu.
Jeden dzień przed wypiciem octu (dzień 0) i 29 dzień po wypiciu octu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRER(52)2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa octu

Subskrybuj