Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eddikeforbrug på 24-timers urinrisikofaktorer forbundet med stendannelse

5. januar 2016 opdateret af: Guohua Zeng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effekten af ​​eddikeforbrug på 24-timers urinrisikofaktorer forbundet med calciumoxalat dannelse af urinsten: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål:

Formålet med denne nuværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​eddikeforbrug på 24-timers urinrisikofaktorer forbundet med dannelse af calciumoxalat urinsten og blodets biokemiske parametre.

Metoder:

Efterforskerne vil rekruttere 50 raske unge studerende frivillige i denne undersøgelse. Ved simpel stikprøveteknik vil frivillige blive allokeret til to grupper (gruppe 1, kontrolgruppe; gruppe 2, eddikegruppe). Hver deltager i eddikegruppen drikker 15 ml eddike (Ninghuafu, Sanxi, Kina) henholdsvis middag og aften i en periode på fire uger. Slutpunktet for denne undersøgelse er sammenligning af resultaterne af 24-timers urin og blodets biokemiske parametre mellem forskellige grupper og tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Den skrevne historie om brug af eddike i Kina var mere end 5.000 år, og det blev brugt som sundhedsprodukter siden oldtiden. Ud over hovedbestanddelen af ​​eddikesyre indeholder den også andre syrer, estere, polyphenoler og andre aktive stoffer.Tidligere undersøgelser har rapporteret nogle virkninger af eddike, såsom forsinkelser i mavetømning, lindrer træthed, regulerer blodsukker og lipidmetabolisme, antioxidant , reducerer blodtrykket og så videre. Den kinesiske nationale epidemiologiske undersøgelse af urolithiasis, som blev udført fra maj 2013 til juli 2014, indikerede, at eddike kan være beskyttende mod dannelsen af ​​urolithiasis (er ikke blevet offentliggjort). Dyreforsøg viste, at eddike kunne hæmme dannelsen af ​​oxalat-calciumkrystal i rottenyrer (er ikke blevet offentliggjort). Derfor udførte vi dette randomiserede kontrollerede forsøg for at undersøge effekten af ​​eddikeforbrug på 24-timers urinrisikofaktorer forbundet med dannelse af calciumoxalat urinsten og blodets biokemiske parametre.

Metoder:

Undersøgelsesdesign og deltagere: Vi vil rekruttere 50 raske unge studerende frivillige i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne er mænd i alderen 18-35 år og dem med normal nyrefunktion uden urolithiasis og medfødte urinvejsabnormiteter. Eksklusionskriterierne omfatter hæmaturi, urinvejsinfektion og har en historie med nyre- eller urinafledning. Vi udelukker mænd over 35 år, fordi de normalt skal arbejde og ikke let at indsamle 24-timers prøve. Årsagen til at ekskludere kvinder er, at sporet vil vare fire uger, og kvinders menstruationscyklus kan påvirke 24-timers urinopsamling.

Randomisering:

Uddannede forskningsklinikere tilmelder frivillige på et universitet i nærheden af ​​vores hospital. Frivillige vil blive allokeret i forholdet 1:1 til kontrolgruppe (gruppe 1) eller eddikegruppe (gruppe 2) ved simpel tilfældig prøvetagningsteknik, som udføres af klinisk forsøgskontor i urologisk afdeling på vores hospital i Guangzhou, Kina.

Procedurer: Hver deltager i eddikegruppen drikker 15 ml eddike (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen henholdsvis middag og aften i en periode på fire uger, og deltagere i kontrolgruppen behøver ikke indgriben. Alle deltagere drikker eddike under overvågning af forskningsklinikere.

Dataindsamling:

Baseline data vil blive indsamlet før randomisering på vores hospital. Basisdataprotokollen omfatter urin-ultralyd, pleturinundersøgelser, 24-timers urinanalyse og blodkemiske undersøgelser. Parametrene for 24-timers urinanalyse omfatter Ph, volumen, kreatinin, oxalat, citrat, fosfat, urinsyre, calcium, magnesium, natrium og chlorid. Standard blodanalyseprotokollen inkluderede rutinemæssig hæmatologi, fastende serumglukose, kreatinin, urinstof, urinsyre, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, triglycerider, alanintransaminase(ALT), totalprotein(TP), albumin, glutamyltransferase (GGT) , serum total galdesyre, kolesterol, natrium, kalium, calcium og chloridioner. Et andet rør med blodprøver fryses i -80 graders køleskab til yderligere analyse af oxidation af blodproteinprodukt (AOPP), malondialdehyd (MDA), glutathionperoxidase (GSH-PX), superoxiddismutase (SOD) og katalaseaktivitet (CAT).

Opfølgningsdata omfatter 24-timers urinanalyse på den 7., 14., 21. og 28. dag i denne periode og biokemiske blodundersøgelser på den 29. dag. Protokollen for 24-timers urin- og blodkemiske undersøgelser er den samme med baseline-data. Og deltagerne vil blive bedt om at lave en registrering af måltider i syv dage. ANOVA for gentagne målinger bruges til at udføre dataanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
        • Rekruttering
        • Department of Urology, Minimally Invasive Surgery Center, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal nyrefunktion.
  • Dem uden urolithiasis
  • Dem uden medfødte urinvejsabnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med hæmaturi
  • Dem med urinvejsinfektion
  • De har en historie med nyre- eller urinafledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
Gruppe1 er kontrolgruppe, og deltagerne behøver ikke intervention.
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 er eddike Gruppe og deltagere i denne gruppe bliver bedt om at drikke 15 ml eddike (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen henholdsvis middag og aften i en periode på fire uger.
Hver deltager i eddikegruppen drikker 15 ml eddike (Ninghuafu, Sanxi, Kina) efter middagen henholdsvis middag og aften i en periode på fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af 24-timers urinrisikofaktorer forbundet med dannelse af calciumoxalat urinsten
Tidsramme: En dag før du drikker eddike (den 0. dag) og på den 7., 14., 21. og 28. dag efter at have drukket eddike.
At sammenligne ændringen af ​​24-timers urinrisikofaktorer forbundet med dannelse af calciumoxalat urinsten, som omfatter Ph, volumen, kreatinin, oxalat, citrat, phosphat, urinsyre, calcium, magnesium, natrium og chlorid i 24-timers urin mellem to grupper på den 7., 14., 21. og 28. dag efter at have drukket eddike.
En dag før du drikker eddike (den 0. dag) og på den 7., 14., 21. og 28. dag efter at have drukket eddike.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodets biokemiske parametre
Tidsramme: En dag før du har drukket eddike (den 0. dag) og på den 29. dag efter at have drukket eddike.
For at sammenligne ændringen af ​​blodets biokemiske parametre, som inkluderer fastende serumglukose, kreatinin, urinstof, urinsyre, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, triglycerider, serum total galdesyre, kolesterol, natrium, kalium, calcium og chloridioner før gruppering og på den 28. dag efter at have drukket eddike.
En dag før du har drukket eddike (den 0. dag) og på den 29. dag efter at have drukket eddike.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodoxidative stressmarkører
Tidsramme: En dag før du har drukket eddike (den 0. dag) og på den 29. dagen efter at have drukket eddike.
For at sammenligne ændringen af ​​blodoxidative stressmarkører, som inkluderer blodproteinprodukt (AOPP), MDA, glutathionperoxidase (GSH-PX), superoxiddismutase (SOD) og katalaseaktivitet (CAT) før gruppering og på den 28. dag efter at have drukket eddike.
En dag før du har drukket eddike (den 0. dag) og på den 29. dagen efter at have drukket eddike.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRER(52)2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Eddike gruppe

3
Abonner