检测孕妇睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 和评估 OSA 对妊娠过程的影响
使用 Watch PAT 200 检测孕妇睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 并评估 OSA 对宫内胎儿生长和母体健康的影响
研究概览
详细说明
在怀孕期间,阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率估计在 5% 到 15% 之间,并且与先兆子痫、新生儿重症监护入院、胎儿生长迟缓、早产等母婴合并症有关,但即使在增长,文献仍然相对较少对这个话题很差。
迄今为止,还没有对高危孕妇(肥胖、高血压、糖尿病、胎儿发育迟缓、暗示性症状)进行系统的 OSA 筛查,这可能主要是因为多导睡眠图的复杂性和可及性。
与非孕妇一样,OSA 必须在怀孕期间得到充分治疗。 持续气道正压通气 (CPAP) 是严重 OSA 的参考治疗方法。 该装置通过口鼻面罩的鼻部在上呼吸道加压吹气,能够缓解导致阻塞性睡眠呼吸暂停的上呼吸道塌陷。 它已被证明可为患有严重疾病的患者提供生存益处,并改善睡眠质量、心血管变量和与健康相关的生活质量。 CPAP 已被证明可以改善先兆子痫的胎儿健康状况。
口腔矫治器可以作为轻度至中度疾病和不能耐受 CPAP 的患者的替代方法。 在轻度至中度体位性 OSA 的情况下,体位咨询就足够了。 在超重的情况下,始终建议使用相关的行为策略(饮食和运动)。 手术治疗专用于有特定解剖问题的患者,但不能在怀孕期间进行。
研究目的:
本研究的主要目的是使用 Watch-PAT 200 筛查高危孕妇的 OSA,Watch-PAT 200 是一种简化的睡眠研究工具,用于门诊模式,能够准确检测疑似患者的 OSA。 作为次要目标,我们将观察 OSA 对评估母胎健康的复合终点的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1000
- CHU St Pierre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 孕妇
- 怀孕12-15周
- 肥胖(体重指数>30)
排除标准:
- 已知的睡眠呼吸暂停综合症
- 精神疾病,缺乏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观看 PAt 200
肥胖孕妇,怀孕 12 至 15 周
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使用 Watch PAT 200 筛查 OSA
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肥胖孕妇睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 的患病率
大体时间:1个月
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Watch Pat 200 上的阳性 OSA 必须通过多导睡眠图确认
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估妊娠过程和母胎并发症的综合评分
大体时间:6个月
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评估由多个参数组成的综合评分,包括 Apgar 评分、胎儿缺氧、宫内发育迟缓、低出生体重、早产、胎盘早剥、先兆子痫、胎儿死亡在子宫内
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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