- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02649933
임산부의 수면무호흡증후군(OSA) 진단 및 OSA가 임신 과정에 미치는 영향 평가
임산부에서 Watch PAT 200으로 수면 무호흡 증후군(OSA) 감지 및 OSA가 자궁 내 태아 성장 및 산모의 웰빙에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
임신 중 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 유병률은 5~15%로 추정되며 자간전증, 신생아 집중치료실 입원, 태아발육지연, 조산 등의 산모 및 태아 동반질환과 관련이 있으나 성장하더라도 문헌은 상대적으로 이 주제에 대해 가난합니다.
현재까지 수면다원검사의 복잡성과 접근성으로 인해 위험에 처한 임산부(비만, 고혈압, 당뇨병, 태아 성장 지연, 암시 증상)에서 OSA를 체계적으로 선별하지 못했습니다.
임신하지 않은 여성과 마찬가지로 OSA도 임신 중에 적절하게 치료해야 합니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 중증 OSA에 대한 참조 치료법입니다. 이 장치는 구강 비강 마스크의 비강을 통해 상기도에 압력을 가한 공기를 불어 폐쇄성 수면 무호흡증의 원인이 되는 상기도 허탈을 완화할 수 있습니다. 중증 질환 환자의 생존 이점을 제공하고 수면의 질, 심혈관 변수 및 건강 관련 삶의 질을 개선하는 것으로 입증되었습니다. CPAP는 전자간증에서 태아의 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다.
구강 장치는 경증에서 중등도의 질병 및 CPAP를 견디지 못하는 환자의 대안이 될 수 있습니다. 위치 상담은 경도에서 중등도 위치 OSA의 경우 충분할 수 있습니다. 과체중인 경우 관련 행동 전략(식이요법 및 운동)을 항상 권장합니다. 외과적 치료는 특정 해부학적 문제가 있는 환자에게만 제공되지만 임신 중에는 수행할 수 없습니다.
연구 목적:
이 연구의 주요 목표는 보행 모드에서 사용되는 단순화된 수면 연구 도구인 Watch-PAT 200을 사용하여 위험에 처한 임산부의 OSA를 선별하고 의심되는 환자의 OSA를 정확하게 감지하는 것입니다. 두 번째 목표로 산모-태아 웰빙을 평가하는 복합 종점에 대한 OSA의 영향을 관찰할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Chu St Pierre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 12~15주
- 비만(체질량 지수>30)
제외 기준:
- 알려진 수면 무호흡 증후군
- 정신병, 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PAt 200 시청
비만 임산부, 임신 12~15주 사이
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Watch PAT 200으로 OSA 심사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 임산부의 수면 무호흡 증후군(OSA) 유병률
기간: 1 개월
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Watch Pat 200에서 양성 OSA는 수면다원검사로 확인해야 합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 과정 및 산모-태아 합병증을 평가하는 종합 점수
기간: 6 개월
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아프가 점수, 태아 무산소증, 자궁 내 성장 지연, 저체중아, 미숙아, 태반 박리, 자간전증, 자궁 내 태아 사망을 포함한 여러 매개변수로 구성된 하나의 종합 점수 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK/14-11-105/4434
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PAT 200 보기에 대한 임상 시험
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Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, Israel완전한
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Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of Applied Sciences of Special Needs...University of Zurich; Swiss National Science Foundation; Jacobs Foundation; Stiftung Mercator... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은