Az alvási apnoe szindróma (OSA) kimutatása terhes nőknél és az OSA terhességre gyakorolt hatásának értékelése
Az alvási apnoe szindróma (OSA) kimutatása a PAT 200 óra segítségével terhes nőknél, valamint az OSA méhen belüli magzati növekedésre és az anya jólétére gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terhesség alatt az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciáját 5% és 15% közé becsülik, és anyai és magzati társbetegségekkel, például preeclampsiával, újszülött intenzív osztályon történő felvétellel, magzati növekedési retardációval, koraszüléssel, de még ha nő is, az irodalom még mindig viszonylagos. szegény ebben a témában.
A mai napig nem végeztek szisztematikus OSA-szűrést veszélyeztetett terhes nőknél (elhízás, magas vérnyomás, cukorbetegség, magzati növekedési retardáció, szuggesztív tünetek), valószínűleg elsősorban a poliszomnográfia bonyolultsága és hozzáférhetősége miatt.
A nem terhes nőkhöz hasonlóan az OSA-t is megfelelően kezelni kell a terhesség alatt. A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) a súlyos OSA referencia-kezelése. Ez az eszköz a felső légutakban nyomás alatti levegőt fújva, száj-orrmaszk nazálisán keresztül képes enyhíteni az obstruktív alvási apnoe kialakulásáért felelős felső légúti összeomlást. Bizonyítottan javítja a túlélést a súlyos betegségben szenvedő betegeknél, valamint javítja az alvás minőségét, a szív- és érrendszeri változókat és az egészséggel összefüggő életminőséget. A CPAP-ról kimutatták, hogy javítja a magzat jólétét pre-eclampsiában.
Az orális készülék alternatívát jelenthet enyhe vagy közepesen súlyos betegségek esetén, valamint olyan betegeknél, akik nem tolerálják a CPAP-t. Enyhe-közepes pozíciós OSA esetén elegendő lehet a pozíciós tanácsadás. A kapcsolódó viselkedési stratégiák (diéta és testmozgás) túlsúly esetén mindig ajánlottak. A sebészeti kezelések speciális anatómiai problémákkal küzdő betegek számára készültek, de nem végezhetők terhesség alatt.
A tanulmány célja:
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az OSA szűrése veszélyeztetett terhes nőknél a Watch-PAT 200 segítségével, egy egyszerűsített alvásvizsgálati eszközzel, amelyet ambuláns üzemmódban használnak, és amely képes pontosan kimutatni az OSA-t gyanús betegeknél. Másodlagos célként megvizsgáljuk az OSA hatását az anya-magzat jóllétét értékelő összetett végpontra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők
- 12-15 hetes terhesség
- elhízott (testtömegindex >30)
Kizárási kritériumok:
- ismert alvási apnoe szindróma
- mentális betegség, hiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nézd meg a PAt 200-at
elhízott terhes nők, terhesség 12 és 15 hét között
|
az OSA vetítése a Watch PAT 200 segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvási apnoe szindróma (OSA) prevalenciája elhízott terhes nőknél
Időkeret: 1 hónap
|
A Watch Pat 200 pozitív OSA-t poliszomnográfiával kell megerősíteni
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a terhesség lefolyását és az anyai-magzati szövődményeket értékelő összetett pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
több paraméterből álló összetett pontszám értékelése, beleértve az Apgar Score-t, a magzati anoxiát, az intrauterin növekedési retardációt, az alacsony születési súlyt, a koraszülést, a placenta leválást, a preeclamspiát, a magzati halált méhen belül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AK/14-11-105/4434
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .