BETACONNECT 自动注射器对 BETASERON 治疗依从性和患者满意度的影响
2018年9月5日 更新者：Bayer
本研究的主要目的是评估使用 BETACONNECT 自动注射器装置（BETACONNECT 装置）的患者对 BETASERON 治疗的依从性和持久性。
本研究的次要目的是评估患者报告的对 BETACONNECT 设备的满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Cullman、Alabama、美国、35058
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33428
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New Port Richey、Florida、美国、34653
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Tampa、Florida、美国、33609
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30309-1465
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Maryland
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Fulton、Maryland、美国、20759
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Massachusetts
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Foxboro、Massachusetts、美国、02035
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Michigan
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Deckerville、Michigan、美国、48427
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63131
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New Jersey
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Stratford、New Jersey、美国、08084
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Teaneck、New Jersey、美国、07666
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New York
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Staten Island、New York、美国、10306
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Oregon
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Medford、Oregon、美国、97504
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Medford、Oregon、美国
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
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Lititz、Pennsylvania、美国、17543
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、美国、37064
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Memphis、Tennessee、美国、38104
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Nashville、Tennessee、美国、37212
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79430
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Round Rock、Texas、美国、78681
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
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Virginia Beach、Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 或临床孤立综合征 (CIS) 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁的男性和女性
- 根据修订后的 McDonald 标准 (2010) 或 (CIS) 诊断 RRMS
- 处方 BETASERON（注意：使用 BETASERON 治疗的决定必须独立于参与本研究）
- 确认 BETASERON 治疗的保险范围
- 在第 6 周使用个人电脑完成在线患者满意度调查
排除标准：
- 目前正在参加多发性硬化症治疗的临床试验或其他观察性研究
- 在参加研究之前的前 6 个月内有记录的药物滥用
- 研究者认为会妨碍患者参与研究的任何主要实验室值异常
- 研究者认为会损害患者参与或完成研究能力的任何医学障碍、病症或病史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干扰素β-1b
被诊断患有复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 或临床孤立综合征 (CIS) 的患者正在通过 Betaconnect 装置注射倍他龙。
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通过 BETACONNECT 设备应用。
按照医生规定的剂量服用。
用于应用倍泰龙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BETACONNECT 设备捕获的 BETASERON 注射次数
大体时间：6个月时
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6个月时
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BETACONNECT 设备捕获的 BETASERON 注射之间的时间（天）
大体时间：6个月时
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者通过问卷报告满意度
大体时间：6周时
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6周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月5日
初级完成 (实际的)
2017年8月11日
研究完成 (实际的)
2017年9月13日
研究注册日期
首次提交
2016年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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