Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BETACONNECT-autoinjektorin vaikutus BETASERON-hoitoon sitoutumiseen ja potilastyytyväisyyteen

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida BETASERON-hoidon sitoutumista ja pysyvyyttä potilailla, jotka käyttävät BETACONNECT-automaattiinjektorilaitetta (BETACONNECT-laite).

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden ilmoittamaa tyytyväisyyttä BETACONNECT-laitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309-1465
    • Maryland
      • Fulton, Maryland, Yhdysvallat, 20759
    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
    • Michigan
      • Deckerville, Michigan, Yhdysvallat, 48427
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
      • Lititz, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17543
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu relapseja remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
  • RRMS:n diagnoosi tarkistettujen McDonald-kriteerien (2010) tai (CIS) mukaan
  • Määrätty BETASERON (huom: päätös BETASERON-hoidosta on tehtävä riippumaton osallistumisesta tähän tutkimukseen)
  • Vahvistus BETASERON-hoidon vakuutusturvasta
  • Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen suorittaaksesi online-potilastyytyväisyyskyselyn viikolla 6

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tai muussa havaintotutkimuksessa multippeliskleroosin hoitoa varten
  • Dokumentoitu päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus, jonka tutkija uskoo estävän potilasta osallistumasta tutkimukseen
  • Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, tila tai historia, joka tutkijan mielestä heikentäisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai saattaa se loppuun
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interferoni beeta-1b
Potilaat, joilla on diagnosoitu relapseja remittoiva multippeliskleroosi (RRMS) tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), jotka pistävät Betaseronia Betaconnect-laitteen kautta.
Lääke: Interferoni beeta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Käytetään BETACONNECT-laitteen kautta. Lääkärin määräämä annos.
Laite: BETACONNECT laite
Käytetään Betaseronin levittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BETASERON-injektioiden määrä BETACONNECT-laitteen tallentamana
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Aika (päiviä) BETASERON-injektioiden välillä BETACONNECT-laitteen tallentamana
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
6 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17942

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interferoni beeta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa