BETACONNECT 자동주사기가 BETASERON 치료 순응도 및 환자 만족도에 미치는 영향
2018년 9월 5일 업데이트: Bayer
이 연구의 주요 목적은 BETACONNECT 자동 주사기 장치(BETACONNECT 장치)를 사용하는 환자에서 BETASERON 요법에 대한 순응도와 지속성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 BETACONNECT 장치에 대한 환자 보고 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Cullman, Alabama, 미국, 35058
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33428
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New Port Richey, Florida, 미국, 34653
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Tampa, Florida, 미국, 33609
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309-1465
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Maryland
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Fulton, Maryland, 미국, 20759
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Massachusetts
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Foxboro, Massachusetts, 미국, 02035
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Michigan
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Deckerville, Michigan, 미국, 48427
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10306
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
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Medford, Oregon, 미국
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
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Lititz, Pennsylvania, 미국, 17543
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37064
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
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Virginia Beach, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 개정된 McDonald Criteria(2010) 또는 (CIS)에 따른 RRMS 진단
- 처방된 BETASERON(참고: BETASERON으로 치료하기로 한 결정은 본 연구 참여와 독립적으로 이루어져야 함)
- 베타세론 치료에 대한 보험적용 확인서
- 6주차에 온라인 환자 만족도 조사를 완료하기 위한 개인용 컴퓨터에 대한 액세스
제외 기준:
- 현재 다발성 경화증 치료에 대한 임상 시험 또는 기타 관찰 연구에 등록되어 있습니다.
- 연구 등록 이전 6개월 이내에 기록된 약물 남용
- 연구자가 환자가 연구에 참여하는 것을 방해한다고 믿는 모든 주요 실험실 수치 이상
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 장애, 상태 또는 병력
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터페론 베타-1b
Betaconnect 장치를 통해 베타세론을 주사하는 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받은 환자.
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BETACONNECT 장치를 통해 적용됩니다.
의사가 처방한 복용량.
Betaseron을 적용하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BETACONNECT 장치에 의해 캡처된 BETASERON 주사 횟수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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BETACONNECT 장치에 의해 캡처된 BETASERON 주입 사이의 시간(일)
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자는 설문지를 통해 만족도를 보고했습니다.
기간: 6주에
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17942
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)에 대한 임상 시험
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BayerNovartis Pharmaceuticals; Biogen; EPID Research; Merck Serono Europe Ltd완전한
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Bayer완전한다발성 경화증스위스, 폴란드, 프랑스, 독일, 헝가리, 스페인, 스웨덴, 오스트리아, 체코 공화국, 이탈리아, 슬로베니아, 이스라엘, 벨기에, 덴마크, 네덜란드, 캐나다, 노르웨이, 핀란드
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Bayer완전한다발성 경화증스위스, 프랑스, 독일, 인도네시아, 대한민국, 스페인, 스웨덴, 태국, 대만, 호주, 오스트리아, 콜롬비아, 체코 공화국, 이탈리아, 요르단, 카자흐스탄, 레바논, 멕시코, 슬로베니아, 영국, 바레인, 이집트, 아랍 에미리트, 이스라엘, 쿠웨이트, 오만, 포르투갈, 벨기에, 덴마크, 그리스, 네덜란드, 캐나다, 노르웨이