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新奥尔良婴儿心理健康干预模式的有效性和成本效益 (BeST?-)

2024年5月31日 更新者:Helen Minnis

BeST?- 最佳服务试验 (BeST?):新奥尔良婴儿心理健康干预模型的有效性和成本效益

评估新奥尔良干预方法 (NIM) 与增强服务相关的临床和成本效益,即案例管理 (CM),用于管理在英国 (UK) 接受护理的受虐婴幼儿) 。

研究概览

详细说明

经历过虐待和忽视的儿童一生中出现身心健康问题的风险增加。 这给个人、家庭和社会带来了巨大的负担。 无论这种虐待和忽视的严重程度如何,如果儿童在生命中尽早被安置在安全、充满爱的家庭中,这些负面影响就可以在很大程度上得到扭转。 将孩子安置在养育寄养安置中可以帮助他们快速康复,但对于孩子的长期发展来说,将他们安置在替代(寄养或收养)家庭或将他们送回出生家庭或大家庭中是否更好尚不清楚。 改善出生家庭或寄养家庭中受虐待儿童心理健康的努力取得了不同程度的成功,研究人员建议需要更深入的方法。

研究人员在格拉斯哥对美国开发的强化方法进行了仔细的探索性研究。 调查人员将其称为新奥尔良干预模型 (NIM)。 NIM 为有孩子因虐待或忽视而接受护理的家庭提供结构化的家庭关系评估,然后是旨在改善家庭功能和儿童心理健康的强化治疗。 如果实现了足够的改变,则建议孩子回家,但如果没有,则建议收养。 美国的初步研究表明,NIM 可能会减少未来对儿童和家庭其他儿童的虐待,并改善儿童中期的心理健康。

调查人员目前正在进行一项研究,自 2011 年 12 月以来,该研究招募了大约三分之二的 0 至 5 岁受虐待儿童,他们在格拉斯哥接受了一次护理。 参与的家庭中有一半接受 NIM,这是由一个由健康和社会保健专业人员组成的多学科团队提供的。 其余一半的家庭将获得由社会工作者提供的常规服务。 初步调查结果表明,NIM 为父母、寄养人、社会工作者和法律专业人士所接受。 研究人员添加了一个额外的站点,即伦敦,因为有必要在英格兰和苏格兰的不同法律体系中测试 NIM 在临床结果和成本方面是否有效。 计划于 2016 年在这些站点启动 NIM 团队。

因此,调查人员提议对 NIM 进行一项研究,该研究涉及我们目前在格拉斯哥的工作的延续,并包括 1-2 个额外的站点。 这将涉及整个地点总共约 500 名儿童(396 个家庭),包括在我们目前的格拉斯哥内部试点研究中招募的儿童。 这将决定 NIM 在英国是否有效,并跟踪格拉斯哥儿童五年以检查对心理健康的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

384

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • University of Glasgow
      • London、英国
        • Kings college london

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有一个 0-60 个月大的孩子的家庭,他们在研究招募期间因与虐待有关的原因进入招募地点的护理中心。

排除标准:

  • 如果父母无法参与干预(例如,因为死亡、下落不明或长期监禁),家庭将被排除在试验之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:案例管理
厘米
一项对家庭功能的社会工作评估,就受虐待儿童的未来安置提出未来建议。
实验性的:新奥尔良干预模式
尼姆
基于依恋的评估,然后是量身定制的干预措施,旨在最大限度地提高受虐待儿童返回出生家庭的机会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过优势和困难问卷的总困难量表衡量儿童心理健康,以确定与 CM 相关的 NIM 是否有效改善儿童心理健康,如分数降低所证明的那样。
大体时间:招募最后一名参与者后 30 个月
由主要照顾者完成的针对 2-17 岁儿童的简短行为筛查问卷,包含 5 个分量表的 25 个项目:情绪症状;行为问题;多动/注意力不集中;同伴关系问题和亲社会行为
招募最后一名参与者后 30 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
亲子综合评估量表 (PIR-GAS) 得分的提高证明了主要照顾者与受虐儿童之间关系的改善"
大体时间:招募最后一名参与者后 30 个月
招募最后一名参与者后 30 个月
通过查看 PedsQL 的生活质量 - 一种衡量儿童生活质量的方法,用于查看质量调整生命年 (QALY)
大体时间:招募最后一名参与者后 30 个月
招募最后一名参与者后 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (实际的)

2023年12月8日

研究完成 (实际的)

2023年12月8日

研究注册日期

首次提交

2015年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月11日

首次发布 (估计的)

2016年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GN14CO183

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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