Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van het New Orleans Intervention Model for Infant Mental Health (BeST?-)

18 april 2023 bijgewerkt door: Helen Minnis

BeST?- The Best Services Trial (BeST?): Effectiviteit en kosteneffectiviteit van het New Orleans Intervention Model for Infant Mental Health

Evaluatie van de klinische en kosteneffectiviteit van de New Orleans Intervention Method (NIM) in relatie tot een verbeterd service-as-usual-model, Case Management (CM), voor de behandeling van mishandelde baby's en jonge kinderen die in het Verenigd Koninkrijk (VK) worden opgenomen ) .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die mishandeling en verwaarlozing hebben meegemaakt, lopen gedurende hun hele leven een verhoogd risico op mentale en fysieke gezondheidsproblemen. Dit legt een enorme last op individuen, gezinnen en de samenleving. Ongeacht de ernst van dit misbruik en deze verwaarlozing, kunnen deze negatieve effecten grotendeels worden teruggedraaid als kinderen vroeg genoeg in hun leven in veilige, liefdevolle gezinnen worden geplaatst. Door kinderen in een verzorgend pleeggezin te plaatsen, kunnen ze snel herstellen, maar het is niet bekend of het voor de ontwikkeling van kinderen op de lange termijn beter is om ze bij vervangende (pleeg- of adoptie)gezinnen te plaatsen of terug te sturen naar geboorte- of uitgebreide gezinnen. Pogingen om de geestelijke gezondheid van mishandelde kinderen in geboortegezinnen of pleeggezinnen te verbeteren, hebben wisselend succes gehad en onderzoekers hebben aanbevolen dat er een veel intensievere aanpak nodig is.

De onderzoekers hebben in Glasgow zorgvuldig verkennend onderzoek gedaan naar een in de Verenigde Staten ontwikkelde intensieve aanpak. Dit is waar onderzoekers dit het New Orleans Intervention Model (NIM) hebben genoemd. NIM biedt gezinnen die een kind hebben dat vanwege mishandeling of verwaarlozing in de opvang komt, een gestructureerde beoordeling van de gezinsrelaties gevolgd door een intensieve behandeling die gericht is op het verbeteren van het gezinsfunctioneren en de geestelijke gezondheid van het kind. Als er voldoende verandering is bereikt, wordt een aanbeveling gedaan voor het kind om naar huis terug te keren, maar als dat niet het geval is, is de aanbeveling voor adoptie. Voorlopig onderzoek uit de VS suggereert dat NIM toekomstige mishandeling van het kind en andere kinderen in het gezin zou kunnen verminderen en de geestelijke gezondheid in de middelbare kinderjaren zou kunnen verbeteren.

De onderzoekers voeren momenteel een onderzoek uit waarin sinds december 2011 ongeveer tweederde van alle mishandelde kinderen van 0 tot 5 jaar die in een zorgperiode in Glasgow terechtkomen, is gerekruteerd. De helft van de gezinnen die deelnemen, krijgt NIM, dat wordt geleverd door een multidisciplinair team bestaande uit gezondheids- en sociale zorgprofessionals. De overige helft van de gezinnen krijgt de gebruikelijke dienstverlening, die wordt geleverd door maatschappelijk werkers. Voorlopige bevindingen suggereren dat NIM aanvaardbaar is voor ouders, pleegzorgers, maatschappelijk werkers en juridische professionals. Onderzoekers voegden een extra locatie toe, Londen, omdat er behoefte is om te testen of NIM effectief is, zowel wat betreft klinische resultaten als kosten, in de verschillende rechtsstelsels in Engeland en Schotland. Het plan is om in 2016 NIM-teams op deze locaties te lanceren.

De onderzoekers stellen daarom een ​​studie van NIM voor die een voortzetting van ons huidige werk in Glasgow omvat en 1-2 extra locaties omvat. Hierbij zullen in totaal ongeveer 500 kinderen (396 gezinnen) betrokken zijn op alle locaties, inclusief degenen die zijn gerekruteerd in onze huidige interne pilootstudie in Glasgow. Dit zal bepalen of NIM al dan niet effectief is in het VK en om kinderen in Glasgow gedurende vijf jaar te volgen om de langetermijneffecten op de geestelijke gezondheid te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • University of Glasgow
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Kings College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezin met een kind van 0-60 maanden dat tijdens de rekruteringsperiode van het onderzoek in de wervingssites terechtkomt om redenen die verband houden met mishandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen worden uitgesloten van het proces als de ouder(s) niet beschikbaar is (zijn) om deel te nemen aan de interventie (bijvoorbeeld vanwege overlijden, onbekende verblijfplaats of langdurige gevangenisstraf).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Casemanagement
CM
Een maatschappelijk werkbeoordeling van het gezinsfunctioneren die toekomstige aanbevelingen doet met betrekking tot de toekomstige plaatsing van een mishandeld kind.
Experimenteel: Interventiemodel van New Orleans
NIM
Een op gehechtheid gebaseerde beoordeling en vervolgens een op maat gemaakte interventie gericht op het maximaliseren van de kans dat het mishandelde kind wordt teruggestuurd naar het geboortegezin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De geestelijke gezondheid van kinderen gemeten met de Total Difficulties-schaal van de Strengths and Difficulties Questionnaire om vast te stellen of NIM in relatie tot CM effectief is in het verbeteren van de mentale gezondheid van kinderen, zoals blijkt uit lagere scores.
Tijdsspanne: 30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven
Een korte gedragsscreeningsvragenlijst voor 2-17-jarigen ingevuld door de primaire verzorger met 25 items in 5 subschalen: emotionele symptomen; gedragsproblemen; hyperactiviteit/onoplettendheid; relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag
30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de relatie tussen de primaire verzorger en het mishandelde kind zoals blijkt uit hogere scores op de Parent-Infant Global Assessment Scale (PIR-GAS)"
Tijdsspanne: 30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven
30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven
Kwaliteit van leven door de PedsQL te bekijken - een maatstaf voor de kwaliteit van leven van kinderen om te kijken naar Quality Adjusted Life Years (QALY's)
Tijdsspanne: 30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven
30 maanden nadat de laatste deelnemer is geworven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GN14CO183

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Casemanagement

3
Abonneren