Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők mentális egészségére vonatkozó New Orleans-i intervenciós modell hatékonysága és költséghatékonysága (BeST?-)

2023. április 18. frissítette: Helen Minnis

BeST? – A legjobb szolgáltatások próba (BeST?): A New Orleans-i intervenciós modell hatékonysága és költséghatékonysága a csecsemők mentális egészségére

A New Orleans Intervention Method (NIM) klinikai és költséghatékonyságának értékelése az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) gondozásba kerülő rossz bánásmódban részesülő csecsemők és kisgyermekek kezelésére szolgáló továbbfejlesztett szolgáltatások szokásos modellje, az esetkezelés (CM) vonatkozásában. ) .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bántalmazást és elhanyagolást átélt gyermekek egész életük során fokozottan ki vannak téve a mentális és fizikai egészségügyi problémák kockázatának. Ez óriási terhet ró az egyénekre, a családokra és a társadalomra. A bántalmazás és az elhanyagolás súlyosságától függetlenül ezek a negatív hatások nagyrészt visszafordíthatók, ha a gyermekeket elég korán biztonságos, szeretetteljes otthonokba helyezik. A gyermekek nevelőotthonba helyezése elősegítheti a gyors felépülést, de nem ismert, hogy a gyermekek hosszú távú fejlődése szempontjából jobb-e, ha helyettesítő (nevelő- vagy örökbefogadó) családban helyezik el őket, vagy visszaküldik őket a születési vagy a nagycsaládba. A bántalmazott gyermekek mentális egészségének javítására irányuló erőfeszítések a születési családokban vagy a nevelőszülőknél vegyes sikereket értek el, és a kutatók azt javasolták, hogy sokkal intenzívebb megközelítésre van szükség.

A nyomozók alapos feltáró kutatást végeztek Glasgow-ban, intenzív megközelítéssel, amelyet az Egyesült Államokban fejlesztettek ki. Ezt nevezték a nyomozók New Orleans Intervention Model-nek (NIM). A NIM a bántalmazás vagy elhanyagolás miatt gondozásba kerülő családok számára a családi kapcsolatok strukturált felmérését kínálja, amelyet intenzív kezelés követ, amelynek célja a család működésének és a gyermek mentális egészségének javítása. Megfelelő változás esetén a gyermek hazatérését javasolják, de ha nem, akkor örökbefogadásra. Az Egyesült Államokban végzett előzetes kutatások szerint a NIM csökkentheti a gyermekkel és a családban élő többi gyermekkel szembeni jövőbeni rossz bánásmódot, és javíthatja a mentális egészséget a középső gyermekkorban.

A nyomozók jelenleg egy tanulmányt folytatnak, amelyben 2011 decembere óta a glasgow-i gondozási epizódba kerülő 0 és 5 év közötti, bántalmazott gyermekek körülbelül kétharmadát vették fel. A részt vevő családok fele NIM-et kap, amelyet egy egészségügyi és szociális szakemberekből álló multidiszciplináris csapat szállít. A családok fennmaradó fele a szokásos szolgáltatásokat kapja, amelyeket szociális munkások biztosítanak. Az előzetes eredmények azt sugallják, hogy a NIM elfogadható a szülők, nevelőszülők, szociális munkások és jogi szakemberek számára. A kutatók egy további helyszínt is hozzáadtak, Londont, mivel szükség van annak tesztelésére, hogy a NIM hatékony-e mind a klinikai eredmények, mind a költségek tekintetében Anglia és Skócia különböző jogrendszereiben. A tervek szerint 2016-ban NIM csapatokat indítanak ezeken a helyszíneken.

A nyomozók ezért a NIM tanulmányát javasolják, amely magában foglalja a jelenlegi glasgow-i munkánk folytatását, és 1-2 további helyszínt. Ez összesen körülbelül 500 gyermeket (396 családot) érint a telephelyeken, beleértve azokat is, akiket a jelenlegi glasgow-i belső kísérleti tanulmányunkban vettek fel. Ez meghatározza, hogy a NIM hatékony-e az Egyesült Királyságban vagy sem, és a glasgow-i gyermekeket öt éven keresztül nyomon kell követni, hogy megvizsgálják a mentális egészségre gyakorolt ​​hosszabb távú hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • University of Glasgow
      • London, Egyesült Királyság
        • Kings College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Család egy 0-60 hónapos gyermekkel, aki a toborzóhelyeken bántalmazással kapcsolatos okokból kerül gondozásba a vizsgálati toborzási időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • A családokat kizárják a tárgyalásból, ha a szülő(k) nem vehetnek részt a beavatkozásban (például halál, ismeretlen tartózkodási hely vagy hosszú távú börtönbüntetés miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ügykezelő
CM
A család működésének szociális munkás értékelése, amely jövőbeli ajánlásokat tesz egy bántalmazott gyermek jövőbeli elhelyezésére vonatkozóan.
Kísérleti: New Orleans intervenciós modell
NIM
Kötődésen alapuló értékelés, majd személyre szabott beavatkozás, amelynek célja, hogy maximalizálja annak esélyét, hogy a bántalmazott gyermek visszakerüljön a szülői családba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek mentális egészsége az Erősségek és Nehézségek Kérdőív Összes nehézségek skálájával mérve annak megállapítására, hogy a CM-hez kapcsolódó NIM hatékonyan javítja-e a gyermekek mentális egészségét, amint azt a csökkent pontszámok igazolják.
Időkeret: 30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után
Rövid viselkedési szűrőkérdőív 2-17 évesek számára, amelyet az elsődleges gondozó tölt ki 25 tétellel 5 alskálában: érzelmi tünetek; magatartási problémák; hiperaktivitás/figyelmetlenség; kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés
30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges gondozó és a bántalmazott gyermek közötti kapcsolat javulása, amit a szülő-csecsemő globális értékelési skála (PIR-GAS) megnövekedett pontszáma bizonyít."
Időkeret: 30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után
30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után
Életminőség a PedsQL áttekintésével – a gyermekek életminőségének mérőszáma a minőségileg korrigált életévek (QALY) vizsgálatához
Időkeret: 30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után
30 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN14CO183

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

3
Iratkozz fel