- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653716
유아 정신 건강을 위한 뉴올리언스 개입 모델의 효과 및 비용 효율성 (BeST?-)
BeST?- The Best Services Trial(BeST?): 유아 정신 건강을 위한 New Orleans 개입 모델의 효과 및 비용 효율성
연구 개요
상세 설명
학대와 방치를 경험한 아동은 평생 동안 정신적, 신체적 건강 문제를 겪을 위험이 높습니다. 이는 개인과 가정, 사회에 막대한 부담을 안겨줍니다. 이러한 학대와 방치의 심각성에 관계없이 이러한 부정적인 영향은 어린이가 어릴 때부터 안전하고 사랑이 넘치는 가정에 배치된다면 대부분 되돌릴 수 있습니다. 아동을 위탁 양육 시설에 배치하면 아동의 빠른 회복에 도움이 될 수 있지만 대체(양양 또는 입양) 가족에 배치하는 것이 아동의 장기 발달에 더 나은지 아니면 출생 또는 확대 가족에게 돌려보내는 것이 더 나은지는 알 수 없습니다. 친가족 또는 위탁 위탁 아동의 정신 건강을 개선하려는 노력은 엇갈린 성공을 거두었으며 연구자들은 훨씬 더 집중적인 접근이 필요하다고 권고했습니다.
조사관은 미국에서 개발된 집중적 접근 방식에 대해 글래스고에서 신중한 탐색적 연구를 수행했습니다. 이것은 수사관들이 이것을 New Orleans Intervention Model(NIM)이라고 불렀습니다. NIM은 학대나 방치로 인해 보육 시설에 들어간 자녀가 있는 가족에게 가족 관계에 대한 구조화된 평가를 제공한 후 가족 기능과 아동 정신 건강을 개선하는 것을 목표로 하는 집중 치료를 제공합니다. 적절한 변화가 이루어지면 자녀가 집으로 돌아가도록 권고하지만 그렇지 않은 경우 입양을 권고합니다. 미국의 예비 연구에 따르면 NIM은 아동 및 가족의 다른 아동에 대한 향후 학대를 줄이고 중년기의 정신 건강을 개선할 수 있습니다.
조사관은 현재 2011년 12월부터 Glasgow에서 치료 에피소드로 들어오는 0세에서 5세 사이의 모든 학대 아동의 약 2/3를 모집한 연구를 수행하고 있습니다. 참여하는 가족의 절반은 건강 및 사회 복지 전문가로 구성된 다학제 팀이 제공하는 NIM을 받습니다. 나머지 절반의 가족은 사회 복지사가 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다. 예비 연구 결과에 따르면 NIM은 부모, 위탁 양육자, 사회 복지사 및 법률 전문가에게 적합합니다. 조사관은 NIM이 잉글랜드와 스코틀랜드 전역의 서로 다른 법률 시스템에서 임상 결과와 비용 측면에서 효과적인지 여부를 테스트할 필요가 있기 때문에 런던이라는 추가 사이트를 추가했습니다. 계획은 2016년에 이들 현장에서 NIM 팀을 출범시키는 것입니다.
따라서, 조사자들은 우리의 현재 글래스고 작업의 지속을 포함하고 1-2개의 추가 사이트를 포함하는 NIM의 연구를 제안합니다. 이것은 우리의 현재 Glasgow 내부 파일럿 연구에서 모집된 아이들을 포함하여 사이트 전체에서 총 약 500명의 어린이(396 가족)를 포함할 것입니다. 이것은 NIM이 영국에서 효과적인지 여부를 결정하고 정신 건강에 대한 장기적인 영향을 조사하기 위해 5년 동안 글래스고 어린이를 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Glasgow, 영국
- University of Glasgow
-
London, 영국
- Kings College London
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 모집 기간 동안 학대와 관련된 이유로 모집 현장에 돌봄을 시작한 0-60개월 아동이 있는 가족.
제외 기준:
- 부모가 개입에 참여할 수 없는 경우(예: 사망, 행방불명 또는 장기 투옥) 가족은 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사례 관리
센티미터
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학대받는 아동의 향후 배치에 관한 향후 권장 사항을 만드는 가족 기능에 대한 사회 사업 평가.
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실험적: 뉴올리언스 개입 모델
님
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애착 기반 평가 후 학대받은 아동이 친가족에게 돌아갈 가능성을 최대화하기 위한 맞춤형 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CM과 관련된 NIM이 감소된 점수로 입증되는 아동 정신 건강 개선에 효과적인지 확인하기 위해 강점 및 어려움 설문지의 총 어려움 척도에 의해 측정된 아동 정신 건강.
기간: 마지막 참가자 모집 후 30개월
|
5개 하위 척도의 25개 항목으로 1차 간병인이 작성한 2~17세 아동을 위한 간단한 행동 선별 설문지: 정서적 증상; 행동 문제; 과잉행동/부주의; 또래 관계 문제와 친사회적 행동
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마지막 참가자 모집 후 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PIR-GAS(Parent-Infant Global Assessment Scale) 점수 증가로 입증된 바와 같이 주 양육자와 학대 아동 간의 관계 개선"
기간: 마지막 참가자 모집 후 30개월
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마지막 참가자 모집 후 30개월
|
|
QALY(Quality Adjusted Life Years)를 살펴보기 위한 아동의 삶의 질 척도인 PedsQL을 검토하여 삶의 질
기간: 마지막 참가자 모집 후 30개월
|
마지막 참가자 모집 후 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helen Minnis, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GN14CO183
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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