このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳幼児のメンタルヘルスに対するニューオーリンズ介入モデルの有効性と費用対効果 (BeST?-)

2024年5月31日 更新者：Helen Minnis

BeST?- ベスト サービス トライアル (BeST?): 幼児のメンタルヘルスのためのニューオーリンズ介入モデルの有効性と費用対効果

ニューオーリンズ介入法 (NIM) の臨床的および費用対効果を、英国 (UK ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

虐待やネグレクトを経験した子どもは、生涯を通じて精神的および身体的な健康問題のリスクが高くなります。 これは、個人、家族、社会に多大な負担をかけます。 この虐待やネグレクトの深刻さに関係なく、子供たちが人生の早い段階で安全で愛情のある家庭に入れられれば、これらの悪影響を大幅に逆転させることができます. 子供を養育里親に預けることは、彼らが急速に回復するのを助けることができますが、子供の長期的な発達のために、代わりの（里親または養子）家族に子供を預けるか、実家または大家族に戻すことが良いかはわかっていません. 実家や里親委託先で虐待された子供たちの精神的健康を改善するための努力は、さまざまな成功を収めており、研究者は、はるかに集中的なアプローチが必要であると推奨しています.

調査官は、グラスゴーで、米国で開発された集中的なアプローチに関する慎重な探索的研究を実施しました。 これは、研究者がこれをニューオーリンズ介入モデル (NIM) と呼んだものです。 NIM は、虐待またはネグレクトのために保護を受ける子供を持つ家族に、家族関係の構造化された評価と、それに続く家族の機能と子供のメンタルヘルスの改善を目的とした集中治療を提供します。 適切な変化が達成された場合は、子供が家に帰るように勧められますが、そうでない場合は養子縁組が勧められます。 米国からの予備研究は、NIM が将来の子供や家族の他の子供たちの虐待を減らし、中年期の精神的健康を改善する可能性があることを示唆しています。

捜査官は現在、2011 年 12 月以降、グラスゴーで虐待を受けている 0 歳から 5 歳の子供の約 3 分の 2 を集めた調査を行っています。 参加している家族の半数が NIM を受けています。NIM は、医療およびソーシャル ケアの専門家で構成される学際的なチームによって提供されます。 家族の残りの半分は、ソーシャルワーカーによって提供される通常のサービスを受けます。 予備的な調査結果は、NIM が親、里親、ソーシャル ワーカー、および法律専門家に受け入れられることを示唆しています。 治験責任医師は、イングランドとスコットランドのさまざまな法制度において、NIM が臨床転帰とコストの両方の観点から有効かどうかをテストする必要があるため、追加のサイト、ロンドンを追加しました。 計画では、2016 年にこれらのサイトで NIM チームを立ち上げる予定です。

したがって、捜査官は、現在のグラスゴーでの研究を継続し、1 ～ 2 の追加サイトを含む NIM の研究を提案します。 これには、現在のグラスゴーの内部パイロット研究で募集されたものを含め、サイト全体で合計約 500 人の子供 (396 家族) が関与します。 これにより、英国で NIM が有効かどうかが判断され、グラスゴーの子供たちを 5 年間追跡調査して、メンタルヘルスへの長期的な影響を調べることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Glasgow、イギリス
        • University of Glasgow
      • London、イギリス
        • Kings College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究募集期間中に虐待に関連する理由で募集サイトでケアに入った0〜60か月の子供を持つ家族。

除外基準:

  • 親が介入に参加できない場合、家族は試験から除外されます (例: 死亡、所在不明または長期の投獄のため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ケース管理
CM
行動：ケース管理
虐待を受けた子供の将来の配置に関する将来の推奨事項を作成する、家族機能のソーシャルワーク評価。
実験的：ニューオーリンズ介入モデル
NIM
行動：ニューオーリンズ介入法
愛着に基づく評価と、虐待された子供が実家に戻る可能性を最大化することを目的とした個別の介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアの減少によって証明されるように、CM に関連する NIM が子供のメンタルヘルスの改善に有効であるかどうかを確立するために、強みと難しさのアンケートの総難易度スケールによって測定された子供のメンタルヘルス。
時間枠：最後の参加者が募集されてから 30 か月後
2 歳から 17 歳の子供を対象とした簡単な行動スクリーニング アンケートで、主介護者が 5 つのサブスケールで 25 項目を記入しました。行動上の問題;多動性/不注意;仲間関係の問題と向社会的行動
最後の参加者が募集されてから 30 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Parent-Infant Global Assessment Scale (PIR-GAS) のスコアの増加によって証明されるように、主介護者と虐待を受けた子供との関係の改善」
時間枠：最後の参加者が募集されてから 30 か月後
最後の参加者が募集されてから 30 か月後
PedsQL を確認することによる生活の質 - 生活の質を調整した生活年数 (QALY) を見るための子供の生活の質の尺度
時間枠：最後の参加者が募集されてから 30 か月後
最後の参加者が募集されてから 30 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helen Minnis

協力者

King's College London
National Institute for Health Research, United Kingdom
NHS Greater Glasgow and Clyde
University of Aberdeen
University of Glasgow
National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Glasgow City Council Social Work

捜査官

  • 主任研究者：Helen Minnis、University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月29日

一次修了 (実際)

2023年12月8日

研究の完了 (実際)

2023年12月8日

試験登録日

最初に提出

2015年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月11日

最初の投稿 (推定)

2016年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GN14CO183

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メンタルヘルスの臨床試験

ケース管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する