Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af New Orleans-interventionsmodellen for spædbørns mentale sundhed (BeST?-)

31. maj 2024 opdateret af: Helen Minnis

BeST?- The Best Services Trial (BeST?): Effektivitet og omkostningseffektivitet af New Orleans Intervention Model for Infant Mental Health

At evaluere den kliniske og omkostningseffektive effektivitet af New Orleans Intervention Method (NIM) i forhold til en forbedret service as usual-model, Case Management (CM), til håndtering af mishandlede spædbørn og småbørn, der kommer i pleje i Det Forenede Kongerige (Storbritannien) ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn, der har oplevet misbrug og omsorgssvigt, har øget risiko for psykiske og fysiske helbredsproblemer gennem hele livet. Dette lægger en enorm byrde på enkeltpersoner, familier og samfundet. Uanset hvor alvorlig dette misbrug og omsorgssvigt er, kan disse negative virkninger stort set vendes, hvis børn anbringes i sikre, kærlige hjem tidligt nok i livet. Anbringelse af børn i plejende plejeanbringelser kan hjælpe dem med at komme sig hurtigt, men det vides ikke, om det er bedre for børns langsigtede udvikling at placere dem i erstatnings- (pleje- eller adoptiv-) familier eller returnere dem til fødsel eller udvidede familier. Bestræbelser på at forbedre den mentale sundhed hos mishandlede børn i fødselsfamilier eller plejeanbringelser har haft blandet succes, og forskere har anbefalet, at der er behov for langt mere intensive tilgange.

Efterforskerne har udført omhyggelig sonderende forskning i Glasgow på en intensiv tilgang, som blev udviklet i USA. Dette er, hvor efterforskere har kaldt dette New Orleans Intervention Model (NIM). NIM tilbyder familier, der har et barn, der kommer i pleje på grund af misbrug eller omsorgssvigt, en struktureret vurdering af familieforhold efterfulgt af en intensiv behandling, der har til formål at forbedre familiens funktion og barnets mentale sundhed. Hvis der opnås en passende forandring, anbefales det, at barnet vender hjem, men hvis ikke, er anbefalingen til adoption. Foreløbig forskning fra USA tyder på, at NIM kan reducere fremtidig mishandling af barnet og andre børn i familien og forbedre mental sundhed i mellembarnsalderen.

Efterforskerne udfører i øjeblikket en undersøgelse, hvori siden december 2011 har rekrutteret omkring to tredjedele af alle mishandlede børn i alderen 0 til 5 år, der kommer i en plejeepisode i Glasgow. Halvdelen af ​​de familier, der deltager, modtager NIM, som leveres af et tværfagligt team bestående af sundheds- og socialprofessionelle. Den resterende halvdel af familierne vil modtage sædvanlige ydelser, som leveres af socialrådgivere. Foreløbige resultater tyder på, at NIM er acceptabelt for forældre, plejepersonale, socialrådgivere og juridiske fagfolk. Efterforskere tilføjede et ekstra websted, London, da der er behov for at teste, om NIM er effektiv, både med hensyn til kliniske resultater og omkostninger, i de forskellige juridiske systemer i England og Skotland. Planen er at lancere NIM-hold på disse steder i 2016.

Efterforskerne foreslår derfor en undersøgelse af NIM, der involverer en fortsættelse af vores nuværende Glasgow-arbejde og inkluderer 1-2 yderligere lokaliteter. Dette vil involvere cirka 500 børn (396 familier) i alt på tværs af webstederne, inklusive dem, der er rekrutteret i vores nuværende interne pilotundersøgelse i Glasgow. Dette vil afgøre, om NIM er effektivt i Storbritannien eller ej, og følge op på Glasgow-børn i fem år for at undersøge langsigtede virkninger på mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • University of Glasgow
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Kings College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familie med et barn i alderen 0-60 måneder, der kommer i pleje på rekrutteringsstederne af årsager forbundet med mishandling i studierekrutteringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier vil blive udelukket fra retssagen, hvis forældrene er utilgængelige til at deltage i interventionen (f.eks. på grund af dødsfald, ukendt opholdssted eller langvarig fængsel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sagsbehandling
CM
En socialfaglig vurdering af familiens funktionsmåde, der giver fremtidige anbefalinger vedrørende den fremtidige anbringelse af et mishandlet barn.
Eksperimentel: New Orleans interventionsmodel
NIM
En tilknytningsbaseret vurdering, derefter en skræddersyet intervention med det formål at maksimere chancerne for, at det mishandlede barn bliver returneret til fødselsfamilien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns mentale sundhed målt ved Total Difficulties-skalaen i Strengths and Difficulties-spørgeskemaet for at fastslå, om NIM i forhold til CM er effektiv til at forbedre børns mentale sundhed, hvilket fremgår af reducerede score.
Tidsramme: 30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret
Et kort adfærdsscreeningsspørgeskema for 2-17-årige udfyldt af den primære omsorgsperson med 25 emner i 5 underskalaer: følelsesmæssige symptomer; adfærdsproblemer; hyperaktivitet/uopmærksomhed; problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd
30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i forholdet mellem den primære omsorgsperson og det mishandlede barn som bevist af øgede scores på Parent-Infant Global Assessment Scale (PIR-GAS)"
Tidsramme: 30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret
30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret
Livskvalitet ved at gennemgå PedsQL - et mål for børns livskvalitet for at se på Quality Adjusted Life Years (QALYs)
Tidsramme: 30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret
30 måneder efter, at sidste deltager er blevet rekrutteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Anslået)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN14CO183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Sagsbehandling

Abonner