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实施真实模拟作为患者安全改进方法

2017年10月25日 更新者:Marcia Cristina da Silva Magro、University of Brasilia

实施真实模拟作为患者安全改进方法:对照试验

逼真模拟是一种有效的教学策略,可以获取和保留知识并增强学生的自信心,有助于安全地执行护理操作。考虑到自专业培训以来需要采用安全的健康实践,健康教学存在不足以及在安全原则和关键临床推理指导下获得实践技能的弱点。 目的是比较使用高保真模拟与传统教育作为教学过程中的创新方法。 这是一项前瞻性、随机、对照和单盲研究,采用前测和后测实验类型,在注射药物给药的患者安全主题中应用高保真模拟。

研究概览

详细说明

目前,患者安全问题在国内外引起了激烈的争论,因为这与卫生专业人员的实践和提高患者护理质量有关。 根据 2000 年发布的医学研究所 (IOM) 报告,每年有相当多的医院死亡与可预防的原因和医疗错误有关。 这些死亡人数与癌症、艾滋病毒和汽车酸等疾病造成的死亡人数相等。

在这种情况下,由于护理过程中的错误导致的死亡具有世界意义,2002 年,世界卫生组织 (WHO) 发布了世界卫生大会 (WHA) 决议 55.18,解决了护理质量中与患者安全相关的优先事项. 2004 年,在第 57 届世界卫生大会之际创建了世界患者安全联盟。 世界联盟制定了所有成员国必须采用的患者安全计划,因此巴西也必须采用。

世界卫生组织世界患者安全联盟提出的总体行动以五项活动为导向,其中,努力加强全球患者安全方面的培训。 它鼓励将患者安全课程指南纳入卫生专业培训课程。

药物管理中的患者安全方面涉及许多卫生专业人员。 然而,护士具有重要的作用,因为他们负责管理,因此占据了用药和错误之间的最后阶段。 由于所有这些原因,药物管理的安全性是护理专业人员培训中的必修和横向主题。

在寻求改进医疗保健计划的背景下,一种新的教学和学习实践概念已经发展,旨在培训专业人员和培训已经毕业的医疗保健专业人员。

最近出现了使用真实模拟技术的兴趣,目的是鼓励提高患者护理的安全性。 模拟技术通过以现实世界中发生的经验为指导的教育行动来扩大卫生专业人员的经验,因此,交互必须以尽可能保留最真实方面的方式进行。 健康模拟的采用来自于将这种技术用于工业目的和军队的成功参考。 它被认为是健康领域的一项创新技术。

在高保真模拟中,学生和专业人士可以体验复制真实场景的临床案例。 这种策略可以促进教学创新,改善压力情况下的临床思维,并防止患者暴露于风险之中。

过去几年,现实模拟已融入护士和医生的教育中,但尚未完全实施。 尽管有使用模拟的建议,它越来越多地融入教育,并且有具体证据表明它的使用可以促进卫生专业人员更好地为临床实践中的表现做好准备,但它对患者结果影响的经验证据仍在开发中。

除了基于真实人体模型的模拟之外,虚拟模拟是另一种模拟方式,已被证明在学习策略方面有效,有助于保留知识和提高护生的临床表现。

由于技术在健康领域的应用越来越多,患者的情况也越来越复杂,新的学习方式已经形成并发展成为医疗保健领域的创新教学方法。 所有这些替代方案都有希望减少学习和临床表现随时间的恶化,使专业人员和学生能够以最好的方式监测患者,建立目标、优先事项和更好的治疗。

一个优势是学生可以在可以犯错误和纠正错误而不会对患者安全造成损害和风险的环境中练习他们的技能。 此外,知识的建构是通过专业实践中日常现实的代表性情况建立的,学生自己作为耐心演员参与到一个完全受控的环境中,并受到保护免受风险。 在活动结束时,参与模拟的学生和/或专业人士可以提供他们的学习反馈,并通过小组讨论和与老师的讨论,形成基于自知和自信的知识。

目的

主要意图

将高保真模拟与传统教育作为教学过程中的创新方法进行比较。

次要目的

提议在药物管理中创建与护理相关的高保真场景;

确定护理本科生在接受药物管理的高保真模拟后在理论和实践学习以及自信心方面的收获;

评估在教学过程中使用高保真模拟的有效性和效率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

82

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 定期入读巴西利亚大学 - Ceilândia 学院的护理本科课程
  • 就读于巴西利亚大学护理本科课程的第六和第十学期
  • 已经修读了“符号学 I”学科

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 在受害人服务或医疗保健领域拥有中学或更高学历的学生(例如:护理技术员、消防员、护理人员、物理治疗师等)
  • 至少缺少一个学习步骤:预测试、研讨会、后测试、真实模拟体验、复试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:逼真的模拟;表现
学生参与研究将通过在患者安全的背景下参加关于现实模拟的对话展览(研讨会)活动按需进行。 检查学生面对模拟车间的表现,以进行测试真实模拟。
根据纳入标准录取和选拔的学生将随机分为两组。 实验组将体验对话-展示和真实模拟相结合的教学方法。
控制组的内容仅来自对话展览。
检查学生在技能和护理模拟实验室中经历的肌肉内和静脉内给药模拟情况下的表现。
在三个月的干预结束后发生。 届时,控制组和干预组的学生将被要求参加认知评估格式和 OSCE 格式(客观结构化临床考试)的知识保留测试。
其他:理论实践课程
将为控制组的学生提供理论实践课,提供类似的机会
控制组的内容仅来自对话展览。
在三个月的干预结束后发生。 届时,控制组和干预组的学生将被要求参加认知评估格式和 OSCE 格式(客观结构化临床考试)的知识保留测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用问卷和量表评估有效性,分数范围从 0(无有效性)到 5(有效)
大体时间:结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期
使用问卷和量表评估在教学过程中使用高保真模拟的有效性,分数范围从 0(无有效性)到 5(有效)
结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用问卷评估效率,从 0(无效率)到 5(有效率)
大体时间:结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期
评估在教学和学习过程中使用高保真模拟的效率,直到 3 个月后开始使用问卷进行研究,并从 0(无效率)到 5(有效率)进行评分
结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用 0 到 5 的量表评估理论学习和护理自信的收获。
大体时间:结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期
使用 0 到 5 的量表来确定护理本科生在进行药物管理的高保真模拟后在理论学习和自信心方面的收获。
结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期
使用 0 到 5 的量表评估在实践学习和护理自信心方面的收获。
大体时间:结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期
使用 0 到 5 的量表来确定护理本科生在经过药物管理的高保真模拟后在实践学习和自信心方面的收获。
结果措施被评估为最多六个月,而不是提供的具体日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcia Cristina S. Magro, PhD、Brasilia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月11日

首次发布 (估计)

2016年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月25日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECR222015

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