- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653781
Implementering av realistisk simulering som metode for forbedring av pasientsikkerhet
Implementering av realistisk simulering som metode for forbedring av pasientsikkerhet: kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden har spørsmålet om pasientsikkerhet vært heftig debattert både nasjonalt og internasjonalt, fordi dette er en relevant problemstilling for helsepersonells praksis og for å bedre kvaliteten på pasientbehandlingen. I følge rapporten fra Institute of Medicine (IOM) som ble utgitt i 2000, var et betydelig antall dødsfall på sykehus hvert år relatert til årsaker som kan forebygges og medisinske feil. Disse dødsfallene var lik dødelighetstall på grunn av sykdommer som kreft og HIV og bilsyrer.
I dette scenariet oppnådde død på grunn av feil i behandlingsprosessen verdensrelevans, og i 2002 ga Verdens helseorganisasjon (WHO) ut verdenshelseforsamlingens (WHA) resolusjon 55.18, som tar for seg prioriteringer knyttet til pasientsikkerhet i kvaliteten på omsorgen. . I 2004 ble verdensalliansen for pasientsikkerhet opprettet i anledning den 57. verdenshelseforsamlingen. Verdensalliansen har definert programmer for pasientsikkerhet som må vedtas av alle medlemsland og derfor også av Brasil.
De generelle handlingene foreslått av WHO World Alliance for Patient Safety er orientert mot fem aktiviteter, blant annet innsatsen for å styrke opplæringen i pasientsikkerhet over hele verden. Det stimulerer til å inkludere en læreplanveileder for pasientsikkerhet i helsefagarbeiderutdanningskurs.
Aspekter ved pasientsikkerhet i medisinadministrasjon involverer mange helsepersonell. Sykepleiere har imidlertid en viktig rolle fordi de er ansvarlige for administrasjonen og dermed inntar det siste stadiet mellom medisinering og feilen. Av alle disse grunnene er sikkerhet ved legemiddeladministrasjon et obligatorisk og tverrgående tema i opplæringen av sykepleiere.
I denne sammenhengen med søken etter forbedringer i planlegging av helsevesenet, er det utviklet et nytt praksiskonsept for undervisning og læring, med sikte på opplæring av fagpersoner og opplæring av helsepersonell som allerede har uteksaminert seg.
Interesser for å bruke realistiske simuleringsteknikker har dukket opp i det siste med mål om å oppmuntre til forbedringer i sikkerhet på pasientbehandling. Simuleringsteknikken forsterker opplevelsen til helsepersonell gjennom pedagogiske handlinger styrt av erfaringer som skjer i den virkelige verden, derfor må interaksjoner skje på en måte som bevarer de mest realistiske aspektene som mulig. Bruken av simulering i helse kommer fra vellykkede referanser for bruk av denne teknikken til industrielle formål og i de væpnede styrkene. Det regnes som en innovativ teknikk innen helse.
I high fidelity-simulering opplever studenter og fagfolk kliniske tilfeller som gjenskaper scenarier i den virkelige verden. Denne strategien muliggjør undervisning i innovasjoner, forbedrer klinisk tenkning i stressende situasjoner og forhindrer eksponering av pasienter for risiko.
Den realistiske simuleringen har blitt integrert i utdanningen til sykepleiere og leger de siste årene, men er ikke fullt ut implementert ennå. Til tross for anbefalingene for bruk av simulering, dens økende integrering i utdanning, og de konkrete bevisene på at bruken fremmer en bedre forberedelse av helsepersonell for ytelse i klinisk praksis, er de empiriske bevisene for dens innvirkning på pasientresultater fortsatt under utvikling.
Foruten den realistiske dukkebaserte simuleringen, er virtuell simulering en annen måte å simulere på som har vist seg effektiv i læringsstrategier, og bidrar til å beholde kunnskap og forbedre sykepleierstudentenes kliniske prestasjoner.
Fra den økende bruken av teknologi i helse og pasientenes kompleksitet har nye måter å lære på blitt formet og utviklet som innovative undervisningsmetoder i helsevesenet. Alle disse alternativene har den lovende intensjon om å redusere forverringen av læring og klinisk ytelse over tid, gjøre fagpersoner og studenter i stand til å overvåke pasienter på best mulig måte, etablere mål, prioriteringer og bedre behandlinger.
En fordel er muligheten for studentene til å øve ferdighetene sine i et miljø der feil kan gjøres og rettes uten å forårsake skader og risiko for pasientsikkerheten. I tillegg etableres kunnskapskonstruksjon gjennom representative situasjoner av den daglige virkeligheten i yrkesutøvelsen, når studentene selv deltar som pasient-aktører i et totalt kontrollert miljø, samt beskyttet mot risiko. På slutten av aktiviteten kan studenter og/eller fagpersoner som er involvert i simuleringen gi tilbakemelding på læringen sin og, fra gruppediskusjoner og de med læreren, dannes kunnskap basert på selverkjennelse og selvtillit.
HENSIKT
Hovedformål
Å sammenligne bruken av high fidelity-simulering med tradisjonell utdanning som innovativ metode i prosessen med undervisning og læring.
Sekundært formål
Å foreslå opprettelse av et high fidelity-scenario relatert til sykepleie i medisinadministrasjon;
Å identifisere gevinstene i teoretisk og praktisk læring og i selvtillit til sykepleierstudenter etter å ha gjennomgått high fidelity simulering i medisinadministrasjon;
For å vurdere effektiviteten og effektiviteten av å bruke high fidelity simulering i prosessen med undervisning og læring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Regelmessig påmeldt til sykepleierutdanningen ved Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Deltar mellom sjette og tiende semester av sykepleierstudiet ved Universidade of Brasília
- Har allerede tatt "Semiologi I"-disiplinen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år
- Student med en annen formasjon på videregående eller høyere nivå innen ofretjeneste eller helsehjelp (f.eks.: sykepleiertekniker, brannmann, paramediker, fysioterapeut, etc)
- Mangler minst ett av studietrinnene: pre-test, workshop, post-test, erfaring med realistisk simulering, retest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Realistisk simulering; Opptreden
Studentdeltakelse i studien vil skje på forespørsel ved påmelding til aktiviteter av dialog-utstilling (workshop) om realistisk simulering i sammenheng med pasientsikkerhet.
Sjekk ytelsen til elevene i møte med simuleringsverksted for testrealistisk simulering.
|
Studentene som er påmeldt og valgt ut i henhold til inklusjonskriteriene vil bli randomisert i to grupper.
Eksperimentgruppen skal oppleve den kombinerte undervisningsmetodikken: dialog-utstilling og realistisk simulering.
Kontrollgruppen vil ha innhold eksponert utelukkende fra dialogutstillingen.
Sjekk elevenes prestasjoner i møte med simulerte situasjoner ved medisinadministrering via intramuskulære og intravenøse ruter som er opplevd i Skills and Care Simulation Laboratory.
Oppstår etter slutten av tre måneders intervensjon.
På det tidspunktet vil studenter fra kontroll- og intervensjonsgruppene bli bedt om å ta en kunnskapsretensjonstest i kognitiv vurderingsformat og OSSE-format (objektiv strukturert klinisk undersøkelse).
|
|
Annen: teoretisk-praktiske klasser
Vil være å gi en teoretisk-praktisk klasser for studenter i kontrollgruppe tilbudet av lignende muligheter
|
Kontrollgruppen vil ha innhold eksponert utelukkende fra dialogutstillingen.
Oppstår etter slutten av tre måneders intervensjon.
På det tidspunktet vil studenter fra kontroll- og intervensjonsgruppene bli bedt om å ta en kunnskapsretensjonstest i kognitiv vurderingsformat og OSSE-format (objektiv strukturert klinisk undersøkelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet vurdert ved hjelp av spørreskjema og skala med skårene varierer fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
Vurder effektiviteten av å bruke high fidelity-simulering i prosessen med undervisning og læring ved å bruke spørreskjema og skala med poengsummene fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
|
Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet vurdert ved å bruke spørreskjema og skala fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
Vurder effektiviteten av å bruke high fidelity-simulering i prosessen med undervisning og læring inntil 3 måneder senere for å starte studien med spørreskjema og skala fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
|
Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gevinster i teoretisk læring og i selvtillit ved sykepleie vurdert etter en skala fra 0 til 5.
Tidsramme: Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
For å identifisere gevinstene i teoretisk læring og i selvtillit til sykepleierstudenter etter å ha gjennomgått high fidelity-simulering i medisinadministrasjon ved å bruke en skala fra 0 til 5.
|
Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
|
Gevinster i praktisk læring og i selvtillit av sykepleie vurdert etter en skala fra 0 til 5.
Tidsramme: Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
For å identifisere gevinstene i praktisk læring og i selvtillit til sykepleierstudenter etter å ha gjennomgått high fidelity-simulering i medisinadministrasjon ved å bruke en skala fra 0 til 5.
|
Resultatmålene vurderes til opptil seks måneder i stedet for de spesifikke datoene som er oppgitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECR222015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overholdelsesadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Realistisk simulering
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater
-
Li MinRekrutteringBenmetastaser hos personer med avansert kreftKina