- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02653781
Valósághű szimuláció, mint betegbiztonságot javító módszer megvalósítása
Valósághű szimuláció megvalósítása, mint betegbiztonságot javító módszer: Ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg a betegbiztonság kérdése heves vitákat vált ki országosan és nemzetközi szinten is, mert ez az egészségügyi szakemberek gyakorlata és a betegellátás minőségének javítása szempontjából is aktuális kérdés. Az Institute of Medicine (IOM) 2000-ben kiadott jelentése szerint a kórházakban bekövetkezett halálesetek jelentős része minden évben megelőzhető okokkal és orvosi hibákkal függ össze. Ezek a halálozások megegyeztek az olyan betegségek miatti halálozási számokkal, mint a rák, a HIV és az autósavasodás.
Ebben a forgatókönyvben az ellátási folyamat során fellépő hibák miatti halálozás világreleváns lett, és 2002-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kiadta az Egészségügyi Világszervezet (WHA) 55.18. számú határozatát, amely az ellátás minőségének betegbiztonságával kapcsolatos prioritásokkal foglalkozik. . 2004-ben az 57. Egészségügyi Világgyűlés alkalmából megalakult a World Alliance for Patient Safety. A Világszövetség betegbiztonsági programokat határozott meg, amelyeket minden tagországnak, így Brazíliának is el kell fogadnia.
A WHO Betegbiztonsági Világszövetsége által javasolt általános intézkedések öt tevékenységre irányulnak, amelyek között szerepel a betegbiztonsági képzés világszerte történő erősítésére irányuló törekvés. Ösztönzi a betegbiztonsággal foglalkozó tantervi útmutató beépítését az egészségügyi szakmai képzésekbe.
A gyógyszeradminisztráció betegbiztonsági szempontjai számos egészségügyi szakembert érintenek. A nővérek azonban fontos szerepet töltenek be, mert ők felelősek az adagolásért, így az utolsó szakaszt foglalják el a gyógyszeres kezelés és a hiba között. Mindezen okok miatt a gyógyszeradagolás biztonsága kötelező és transzverzális téma az ápolói szakemberek képzésében.
Az egészségügyi tervezés fejlesztésére irányuló törekvések keretében új tanítási és tanulási gyakorlati koncepciót dolgoztak ki, amelynek célja a szakemberek képzése és a már végzett egészségügyi szakemberek képzése.
Az utóbbi időben a valósághű szimulációs technikák alkalmazása iránti érdeklődés mutatkozott meg azzal a céllal, hogy ösztönözzék a betegellátás biztonságának javítását. A szimulációs technika a való világban megtörtént tapasztalatok által vezérelt oktatási akciókon keresztül erősíti az egészségügyi szakemberek tapasztalatait, ezért az interakcióknak úgy kell megvalósulniuk, hogy a lehető legreálisabb szempontokat megőrizzék. A szimuláció elfogadása az egészségügyben a technika ipari célokra és a fegyveres erőkben való alkalmazására vonatkozó sikeres referenciákból ered. Innovatív technikának tartják az egészségügyben.
A nagy pontosságú szimuláció során a hallgatók és a szakemberek olyan klinikai eseteket tapasztalnak, amelyek megismétlik a valós forgatókönyveket. Ez a stratégia lehetővé teszi az innovációk oktatását, javítja a klinikai gondolkodást stresszes helyzetekben, és megakadályozza a betegek kockázatoknak való kitettségét.
A valósághű szimuláció az elmúlt években beépült az ápolók és orvosok oktatásába, de még nem valósult meg teljesen. A szimuláció használatára vonatkozó ajánlások, az oktatásba való növekvő integrációja és a konkrét bizonyítékok ellenére, hogy használata elősegíti az egészségügyi szakemberek jobb felkészítését a klinikai gyakorlatban való teljesítményre, a betegek kimenetelére gyakorolt hatásának empirikus bizonyítékai még mindig fejlesztés alatt állnak.
A valósághű próbabábu alapú szimuláció mellett a virtuális szimuláció a szimuláció másik módja, amely hatékonynak bizonyult a tanulási stratégiákban, hozzájárulva az ismeretek megőrzéséhez és az ápolóhallgatók klinikai teljesítményének javításához.
A technológia egészségben való növekvő felhasználása és a betegek összetettsége miatt a tanulás új módjai formálódnak és fejlődtek ki, mint innovatív oktatási módszerek az egészségügyben. Mindezen alternatívák ígéretes szándéka, hogy idővel csökkentsék a tanulás és a klinikai teljesítmény romlását, lehetővé téve a szakemberek és a hallgatók számára a betegek lehető legjobb megfigyelését, célokat, prioritásokat és jobb kezeléseket.
Előnyt jelent, hogy a hallgatók olyan környezetben gyakorolhatják készségeiket, ahol a hibákat el lehet követni és kijavítani anélkül, hogy kárt és betegbiztonsági kockázatot okoznának. Emellett a tudás felépítése a szakmai gyakorlatban a napi valóság reprezentatív helyzetein keresztül valósul meg, amikor a hallgatók maguk is páciens-szereplőként vesznek részt egy teljesen ellenőrzött környezetben, védve a kockázatoktól. A tevékenység végén a szimulációban részt vevő hallgatók és/vagy szakemberek visszajelzést adhatnak a tanulásról, és a csoportos beszélgetésekből és a tanárral folytatott beszélgetésekből önismereten és magabiztosságon alapuló tudást formálnak.
CÉLJA
Elsődleges cél
Összehasonlítani a nagy pontosságú szimuláció alkalmazását a hagyományos oktatással, mint innovatív módszerrel a tanítás és tanulás folyamatában.
Másodlagos cél
Javaslatot tenni a gyógyszeradagolás során az ápolói ellátáshoz kapcsolódó high-fidelity forgatókönyv megalkotására;
Azonosítani az elméleti és gyakorlati tanulásban, valamint az ápoló egyetemi hallgatók önbizalmában elért javulást, miután nagy pontosságú gyógyszeradagolási szimuláción estek át;
Felmérni a nagy pontosságú szimuláció alkalmazásának hatékonyságát és eredményességét a tanítási és tanulási folyamatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Rendszeresen beiratkozott az Universidade de Brasília - Ceilândia Institute ápolói alapképzésére
- A Brasília Universidade ápolói alapképzésének hatodik és tizedik szemesztere között
- Már átvette a „szemiológia I” tudományágat
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 18 év
- Az áldozatok szolgálatában vagy egészségügyi ellátásában más közép- vagy felsőfokú végzettséggel rendelkező hallgató (pl.: ápoló technikus, tűzoltó, mentős, gyógytornász stb.)
- Legalább egy vizsgálati lépés hiányzik: előteszt, workshop, utóteszt, valósághű szimulációban szerzett tapasztalat, újrateszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valósághű szimuláció; Teljesítmény
A tanulók részvétele a vizsgálatban igény szerint történik, a betegbiztonsági összefüggésben való reális szimulációról szóló párbeszéd-kiállítás (workshop) tevékenységeire való beiratkozással.
Ellenőrizze a diákok teljesítményét a szimulációs műhelyben a valósághű szimuláció teszteléséhez.
|
A beiratkozott és a felvételi kritériumok szerint kiválasztott hallgatókat véletlenszerűen két csoportba soroljuk.
A kísérleti csoport megtapasztalja a kombinált oktatási módszertant: a párbeszédet-kiállítást és a valósághű szimulációt.
A kontrollcsoport kizárólag a dialógus-kiállításból származó tartalmakat tartalmaz.
Ellenőrizze a tanulók teljesítményét az intramuszkuláris és intravénás gyógyszeradagolás szimulált szituációiban a Skills and Care Simulation Laboratoryban tapasztalt tapasztalatok alapján.
A három hónapos beavatkozás vége után következik be.
Ekkor a kontroll és az intervenciós csoportok diákjait felkérik, hogy tegyenek tudásmegtartási tesztet kognitív értékelési formátumban és EBESZ formátumban (objektív strukturált klinikai vizsgálat).
|
|
Egyéb: elméleti-gyakorlati órák
A kontrollcsoportba tartozó hallgatók számára elméleti-gyakorlati órák tartása lesz hasonló lehetőségek biztosítása
|
A kontrollcsoport kizárólag a dialógus-kiállításból származó tartalmakat tartalmaz.
A három hónapos beavatkozás vége után következik be.
Ekkor a kontroll és az intervenciós csoportok diákjait felkérik, hogy tegyenek tudásmegtartási tesztet kognitív értékelési formátumban és EBESZ formátumban (objektív strukturált klinikai vizsgálat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékonyság értékelése kérdőív és skála segítségével 0-tól (nincs hatásosság) 5-ig (hatékonysággal) terjed.
Időkeret: Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
Kérdőív és skála segítségével értékelje a nagy pontosságú szimuláció alkalmazásának hatékonyságát a tanítási és tanulási folyamatban a 0-tól (nincs hatásosság) 5-ig (hatékonysággal) terjedő pontszámokkal.
|
Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékonyság értékelése kérdőív és 0-tól (nincs hatékonyság) 5-ig (hatékonyság mellett) terjedő skála segítségével
Időkeret: Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
Értékelje a nagy pontosságú szimuláció alkalmazásának hatékonyságát a tanítási és tanulási folyamatban 3 hónapig a vizsgálat megkezdéséig kérdőívvel és 0-tól (nincs hatékonyság) 5-ig (hatékonysággal) terjedő skálával.
|
Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elméleti tanulás és az ápolási önbizalom javulása 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelhető.
Időkeret: Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
0-tól 5-ig terjedő skála segítségével azonosítani az ápoló egyetemi hallgatók elméleti tanulásának és önbizalmának javulását, miután nagy pontosságú szimuláción estek át a gyógyszeradagolás során.
|
Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
|
A gyakorlati tanulás és az ápolási önbizalom javulása 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelhető.
Időkeret: Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
0-tól 5-ig terjedő skála segítségével azonosítani a gyakorlati tanulásban és az ápoló egyetemi hallgatók önbizalmában elért javulást, miután nagy pontosságú gyógyszeradagolási szimuláción estek át.
|
Az eredménymutatók legfeljebb hat hónapra vonatkoznak, nem pedig a megadott konkrét dátumokra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECR222015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .