- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02653781
Implementatie van realistische simulatie als methode om de patiëntveiligheid te verbeteren
Implementatie van realistische simulatie als methode voor verbetering van de patiëntveiligheid: gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is de kwestie van patiëntveiligheid zowel nationaal als internationaal fel bediscussieerd, omdat dit een relevant onderwerp is voor de praktijk van gezondheidswerkers en om de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren. Volgens het rapport van het Institute of Medicine (IOM) dat in 2000 werd uitgebracht, had een aanzienlijk aantal sterfgevallen in ziekenhuizen elk jaar te maken met vermijdbare oorzaken en medische fouten. Deze sterfgevallen waren gelijk aan de sterftecijfers als gevolg van ziekten zoals kanker en hiv en auto-ongelukken.
In dit scenario kreeg overlijden als gevolg van fouten in het zorgproces wereldrelevantie en in 2002 bracht de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Resolutie 55.18 van de Wereldgezondheidsvergadering (WHA) uit, waarin de prioriteiten met betrekking tot patiëntveiligheid in de kwaliteit van zorg werden behandeld . In 2004 werd de World Alliance for Patient Safety opgericht ter gelegenheid van de 57e World Health Assembly. De World Alliance heeft programma's voor patiëntveiligheid gedefinieerd die door alle lidstaten en dus door Brazilië moeten worden overgenomen.
De algemene acties voorgesteld door de WHO World Alliance for Patient Safety zijn gericht op vijf activiteiten, waaronder de inspanningen om de training in patiëntveiligheid wereldwijd te versterken. Het stimuleert de opname van een curriculumgids voor patiëntveiligheid in opleidingen voor gezondheidsprofessionals.
Bij aspecten van patiëntveiligheid bij het toedienen van medicijnen zijn veel gezondheidswerkers betrokken. Verpleegkundigen hebben echter een belangrijke rol omdat zij verantwoordelijk zijn voor de toediening en daarmee het laatste stadium tussen de medicatie en de fout innemen. Om al deze redenen is veiligheid bij medicatietoediening een verplicht en transversaal thema in de opleiding van verpleegkundigen.
In deze context van het zoeken naar verbeteringen in de planning van de gezondheidszorg, is een nieuw praktijkconcept van onderwijzen en leren ontwikkeld, gericht op het opleiden van professionals en het opleiden van reeds afgestudeerde gezondheidsprofessionals.
De laatste tijd is er belangstelling ontstaan voor het gebruik van realistische simulatietechnieken met als doel verbeteringen in de veiligheid van de patiëntenzorg aan te moedigen. De simulatietechniek versterkt de ervaring van gezondheidswerkers door middel van educatieve acties die worden geleid door ervaringen die in de echte wereld plaatsvinden. Daarom moeten interacties plaatsvinden op een manier die de meest realistische aspecten mogelijk behoudt. De acceptatie van simulatie in de gezondheidszorg komt voort uit succesvolle referenties van het gebruik van deze techniek voor industriële doeleinden en in de strijdkrachten. Het wordt beschouwd als een innovatieve techniek in de gezondheid.
In high fidelity-simulatie ervaren studenten en professionals klinische casussen die scenario's uit de echte wereld nabootsen. Deze strategie maakt onderwijsinnovaties mogelijk, verbetert het klinisch denken in stressvolle situaties en voorkomt dat patiënten aan risico's worden blootgesteld.
De realistische simulatie is de afgelopen jaren geïntegreerd in de opleiding van verpleegkundigen en artsen, maar is nog niet volledig geïmplementeerd. Ondanks de aanbevelingen voor het gebruik van simulatie, de toenemende integratie ervan in het onderwijs en het concrete bewijs dat het gebruik ervan gezondheidswerkers beter voorbereidt op prestaties in de klinische praktijk, is het empirische bewijs van de impact ervan op patiëntresultaten nog onderontwikkeld.
Naast de realistische op oefenpoppen gebaseerde simulatie, is virtuele simulatie een andere manier van simulatie die effectief is gebleken bij het leren van strategieën, die bijdraagt aan het behoud van kennis en verbetering van de klinische prestaties van studenten verpleegkunde.
Door het toenemende gebruik van technologie in de gezondheidszorg en de complexiteit van patiënten zijn nieuwe manieren van leren gevormd en ontwikkeld als innovatieve onderwijsmethoden in de gezondheidszorg. Al deze alternatieven hebben de veelbelovende bedoeling om de verslechtering van leren en van klinische prestaties in de loop van de tijd te verminderen, waardoor professionals en studenten in staat zijn om patiënten op de best mogelijke manier te monitoren, doelen, prioriteiten en betere behandelingen vast te stellen.
Een voordeel is dat studenten hun vaardigheden kunnen oefenen in een omgeving waar fouten kunnen worden gemaakt en gecorrigeerd zonder schade en risico's voor de veiligheid van de patiënt te veroorzaken. Bovendien wordt de constructie van kennis tot stand gebracht door middel van representatieve situaties van de dagelijkse realiteit in de beroepspraktijk, wanneer studenten zelf participeren als patiënt-acteurs in een volledig gecontroleerde omgeving, maar ook beschermd tegen risico's. Aan het einde van de activiteit kunnen studenten en/of professionals die betrokken zijn bij de simulatie feedback geven over hun leerproces en uit groepsdiscussies en discussies met de leraar ontstaat kennis op basis van zelfkennis en vertrouwen.
DOEL
Primair doel
Het gebruik van hifi-simulatie vergelijken met traditioneel onderwijs als innovatieve methode in het proces van onderwijzen en leren.
Secundair doel
Voorstellen om een high fidelity-scenario te creëren met betrekking tot verpleegkundige zorg bij medicatietoediening;
De winst in theoretisch en praktisch leren en in zelfvertrouwen van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten identificeren na het ondergaan van high fidelity-simulatie bij medicatietoediening;
De effectiviteit en efficiëntie beoordelen van het gebruik van high fidelity-simulatie in het onderwijs- en leerproces.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Regelmatig ingeschreven voor de bacheloropleiding verpleegkunde aan de Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Bijwonen tussen het zesde en tiende semester van de bacheloropleiding verpleegkunde aan de Universidade van Brasília
- Reeds de studierichting 'Semiologie I' gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Student met een andere opleiding van secundair of hoger niveau op het gebied van slachtofferzorg of gezondheidszorg (bijv.: verpleegkundig technicus, brandweerman, paramedicus, fysiotherapeut, enz.)
- Minstens één van de studiestappen missen: pre-test, workshop, post-test, ervaring in realistische simulatie, hertest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realistische simulatie; Prestatie
Deelname van studenten aan het onderzoek gebeurt op aanvraag door deelname aan activiteiten van dialoog-expositie (workshop) over realistische simulatie in het kader van patiëntveiligheid.
Controleer de prestaties van studenten in de simulatieworkshop voor testrealistische simulatie.
|
De studenten die zijn ingeschreven en geselecteerd volgens de inclusiecriteria, worden gerandomiseerd in twee groepen.
De experimentele groep zal de gecombineerde lesmethodiek ervaren: dialoog-expositie en realistische simulatie.
De controlegroep zal alleen de inhoud van de dialoogtentoonstelling laten zien.
Controleer de prestaties van studenten in gesimuleerde situaties bij medicatietoediening via intramusculaire en intraveneuze routes die zijn ervaren in het Skills and Care Simulation Laboratory.
Treedt op na het einde van de interventie van drie maanden.
Op dat moment wordt studenten uit de controle- en interventiegroep gevraagd een kennisretentietest af te leggen in cognitief beoordelingsformaat en OVSE-formaat (objectief gestructureerd klinisch onderzoek).
|
|
Ander: theoretisch-praktische lessen
Zal zijn om een theoretisch-praktische lessen te geven voor studenten van de controlegroep die soortgelijke kansen bieden
|
De controlegroep zal alleen de inhoud van de dialoogtentoonstelling laten zien.
Treedt op na het einde van de interventie van drie maanden.
Op dat moment wordt studenten uit de controle- en interventiegroep gevraagd een kennisretentietest af te leggen in cognitief beoordelingsformaat en OVSE-formaat (objectief gestructureerd klinisch onderzoek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit beoordeeld met vragenlijst en schaal met scores van 0 (geen effectiviteit) tot 5 (met effectiviteit)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
Beoordeel de effectiviteit van het gebruik van high fidelity-simulatie in het proces van lesgeven en leren met behulp van vragenlijst en schaal met de scores van 0 (geen effectiviteit) tot 5 (met effectiviteit)
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie beoordeeld aan de hand van vragenlijst en schaal van 0 (geen efficiëntie) tot 5 (met efficiëntie)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
Beoordeel de efficiëntie van het gebruik van hifi-simulatie in het proces van lesgeven en leren tot 3 maanden later om de studie te beginnen met vragenlijst en schaal van 0 (geen efficiëntie) tot 5 (met efficiëntie)
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Winst in theoretisch leren en in zelfvertrouwen van verpleging beoordeeld met behulp van een schaal van 0 tot 5.
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
De winst in theoretisch leren en in zelfvertrouwen van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten identificeren na het ondergaan van high fidelity-simulatie bij medicatietoediening met behulp van een schaal van 0 tot 5.
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
|
Winst in praktijkleren en in zelfvertrouwen van verpleging beoordeeld met een schaal van 0 tot 5.
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
De winst in praktisch leren en in het zelfvertrouwen van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten identificeren na het ondergaan van high fidelity-simulatie bij medicatietoediening met behulp van een schaal van 0 tot 5.
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld als maximaal zes maanden in plaats van de opgegeven specifieke data
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ECR222015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .