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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02653781
Mise en œuvre de la simulation réaliste comme méthode d'amélioration de la sécurité des patients
Mise en œuvre de la simulation réaliste comme méthode d'amélioration de la sécurité des patients : essai contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, la question de la sécurité des patients fait l'objet de vifs débats tant au niveau national qu'international, car il s'agit d'un enjeu pertinent pour la pratique des professionnels de santé et pour améliorer la qualité des soins aux patients. Selon le rapport de l'Institute of Medicine (IOM) publié en 2000, un nombre important de décès dans les hôpitaux chaque année étaient liés à des causes évitables et à des erreurs médicales. Ces décès étaient égaux au nombre de décès dus à des maladies telles que le cancer et le VIH et les accidents de voiture.
Dans ce scénario, le décès dû à des erreurs dans le processus de soins a atteint une pertinence mondiale et en 2002, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié la résolution 55.18 de l'Assemblée mondiale de la santé (WHA), traitant des priorités liées à la sécurité des patients dans la qualité des soins. . En 2004, a été créée l'Alliance mondiale pour la sécurité des patients à l'occasion de la 57e Assemblée mondiale de la santé. L'Alliance mondiale a défini des programmes pour la sécurité des patients qui doivent être adoptés par tous les pays membres et donc par le Brésil.
Les actions générales proposées par l'Alliance Mondiale pour la Sécurité des Patients de l'OMS sont orientées en cinq activités parmi lesquelles, les efforts pour renforcer la formation en sécurité des patients dans le monde. Il stimule l'inclusion d'un guide pédagogique sur la sécurité des patients dans les cours de formation des professionnels de la santé.
Les aspects de la sécurité des patients dans l'administration des médicaments impliquent de nombreux professionnels de la santé. Cependant, les infirmières ont un rôle important car elles sont responsables de l'administration et occupent ainsi la dernière étape entre la médication et l'erreur. Pour toutes ces raisons, la sécurité dans l'administration des médicaments est un thème obligatoire et transversal dans la formation des professionnels infirmiers.
Dans ce contexte de recherche d'améliorations dans la planification des soins de santé, un nouveau concept de pratique d'enseignement et d'apprentissage a été développé, visant à former des professionnels et à former les professionnels de santé déjà diplômés.
L'intérêt pour l'utilisation de techniques de simulation réalistes est apparu récemment dans le but d'encourager l'amélioration de la sécurité des soins aux patients. La technique de simulation amplifie l'expérience des professionnels de la santé à travers des actions éducatives guidées par des expériences qui se produisent dans le monde réel, par conséquent, les interactions doivent se dérouler de manière à préserver les aspects les plus réalistes possibles. L'adoption de la simulation en santé vient de références réussies d'utilisation de cette technique à des fins industrielles et dans les forces armées. Elle est considérée comme une technique innovante en santé.
Dans la simulation haute fidélité, les étudiants et les professionnels font l'expérience de cas cliniques qui reproduisent des scénarios du monde réel. Cette stratégie permet des innovations pédagogiques, améliore la pensée clinique dans des situations stressantes et prévient l'exposition des patients à des risques.
La simulation réaliste a été intégrée dans la formation des infirmières et des médecins au cours des dernières années, mais n'est pas encore pleinement mise en œuvre. Malgré les recommandations pour l'utilisation de la simulation, son intégration croissante dans l'éducation et les preuves concrètes que son utilisation favorise une meilleure préparation des professionnels de la santé à la performance dans la pratique clinique, les preuves empiriques de son impact sur les résultats pour les patients sont encore sous-développées.
Outre la simulation réaliste sur mannequin, la simulation virtuelle est un autre moyen de simulation qui s'est avéré efficace dans les stratégies d'apprentissage, contribuant à la rétention des connaissances et à l'amélioration de la performance clinique des étudiants en soins infirmiers.
De l'utilisation croissante de la technologie dans le domaine de la santé et de la complexité des patients, de nouvelles façons d'apprendre ont été façonnées et développées en tant que méthodes d'enseignement innovantes dans les soins de santé . Toutes ces alternatives ont l'intention prometteuse de réduire la détérioration de l'apprentissage et de la performance clinique au fil du temps, rendant les professionnels et les étudiants capables de suivre les patients de la meilleure façon possible, d'établir des objectifs, des priorités et de meilleurs traitements.
Un avantage est la possibilité pour les étudiants de pratiquer leurs compétences dans un environnement où des erreurs peuvent être commises et corrigées sans causer de dommages et de risques pour la sécurité des patients. De plus, la construction des savoirs s'établit à travers des situations représentatives de la réalité quotidienne dans la pratique professionnelle, où les étudiants eux-mêmes participent en tant que patients-acteurs dans un environnement totalement contrôlé, ainsi que protégé des risques. A la fin de l'activité, les étudiants et/ou les professionnels impliqués dans la simulation peuvent rendre compte de leurs apprentissages et, à partir des discussions de groupe et de celles avec l'enseignant, se forment des connaissances basées sur la connaissance de soi et la confiance.
BUT
Objectif principal
Comparer l'utilisation de la simulation haute fidélité avec l'éducation traditionnelle comme méthode innovante dans le processus d'enseignement et d'apprentissage.
Objectif secondaire
Proposer la création d'un scénario haute fidélité lié aux soins infirmiers en administration de médicaments;
Identifier les gains d'apprentissage théorique et pratique et de confiance en soi des étudiants de premier cycle en soins infirmiers après avoir subi une simulation haute fidélité en administration de médicaments;
Évaluer l'efficacité et l'efficience de l'utilisation de la simulation haute fidélité dans le processus d'enseignement et d'apprentissage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Inscrite régulièrement au cours de premier cycle en soins infirmiers à l'Université de Brasília - Institut Ceilândia
- Assister entre le sixième et le dixième semestre du cours de premier cycle en soins infirmiers à l'Université de Brasília
- Déjà suivi la discipline 'Sémiologie I'
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Étudiant ayant une autre formation de niveau secondaire ou supérieur dans le domaine de l'aide aux victimes ou des soins de santé (ex. : technicien infirmier, pompier, ambulancier, kinésithérapeute, etc.)
- Absence d'au moins une des étapes de l'étude : pré-test, atelier, post-test, expérience en simulation réaliste, retest
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation réaliste ; Performance
La participation des étudiants à l'étude se fera sur demande par l'inscription à des activités de dialogue-exposition (atelier) sur la simulation réaliste dans le contexte de la sécurité des patients.
Vérifiez les performances des étudiants face à l'atelier de simulation pour tester la simulation réaliste.
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Les étudiants inscrits et sélectionnés selon les critères d'inclusion seront randomisés en deux groupes.
Le groupe expérimental expérimentera la méthodologie d'enseignement combinée : dialogue-exposition et simulation réaliste.
Le groupe de contrôle aura des contenus exposés uniquement à partir de l'exposition-dialogue.
Vérifier les performances des étudiants face à des situations simulées d'administration de médicaments par voie intramusculaire et intraveineuse vécues au Laboratoire de simulation des compétences et des soins.
Survient après la fin de l'intervention de trois mois.
À ce moment-là, les étudiants des groupes de contrôle et d'intervention seront invités à passer un test de rétention des connaissances en format d'évaluation cognitive et en format ECOS (examen clinique objectif structuré).
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Autre: cours théoriques et pratiques
Sera de donner des cours théoriques et pratiques pour les étudiants du groupe de contrôle la fourniture d'opportunités similaires
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Le groupe de contrôle aura des contenus exposés uniquement à partir de l'exposition-dialogue.
Survient après la fin de l'intervention de trois mois.
À ce moment-là, les étudiants des groupes de contrôle et d'intervention seront invités à passer un test de rétention des connaissances en format d'évaluation cognitive et en format ECOS (examen clinique objectif structuré).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité évaluée à l'aide d'un questionnaire et d'une échelle avec des scores allant de 0 (pas d'efficacité) à 5 (avec efficacité)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Évaluer l'efficacité de l'utilisation de la simulation haute fidélité dans le processus d'enseignement et d'apprentissage à l'aide d'un questionnaire et d'une échelle avec des scores allant de 0 (pas d'efficacité) à 5 (avec efficacité)
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Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité évaluée à l'aide d'un questionnaire et d'une échelle de 0 (pas d'efficacité) à 5 (avec efficacité)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Évaluer l'efficacité de l'utilisation de la simulation haute fidélité dans le processus d'enseignement et d'apprentissage jusqu'à 3 mois plus tard pour commencer l'étude avec un questionnaire et une échelle de 0 (pas d'efficacité) à 5 (avec efficacité)
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Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gains dans les apprentissages théoriques et dans la confiance en soi des infirmiers évalués à l'aide d'une échelle de 0 à 5.
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Identifier les gains d'apprentissage théorique et de confiance en soi des étudiants de premier cycle en soins infirmiers après avoir subi une simulation haute fidélité dans l'administration de médicaments à l'aide d'une échelle de 0 à 5.
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Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Gains en apprentissage pratique et en confiance en soi des soins infirmiers évalués à l'aide d'une échelle de 0 à 5.
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Identifier les gains d'apprentissage pratique et de confiance en soi des étudiants de premier cycle en soins infirmiers après avoir subi une simulation haute fidélité dans l'administration de médicaments à l'aide d'une échelle de 0 à 5.
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Les mesures des résultats sont évaluées jusqu'à six mois plutôt que les dates spécifiques fournies
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECR222015
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