- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653781
Implementacja symulacji realistycznej jako metoda poprawy bezpieczeństwa pacjenta
Wdrożenie realistycznej symulacji jako metody poprawy bezpieczeństwa pacjenta: Kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie kwestia bezpieczeństwa pacjentów jest przedmiotem gorących dyskusji zarówno w kraju, jak i na arenie międzynarodowej, ponieważ jest to istotna kwestia dla praktyki pracowników służby zdrowia i poprawy jakości opieki nad pacjentem. Według raportu Instytutu Medycyny (IOM) opublikowanego w 2000 roku, znaczna liczba zgonów w szpitalach każdego roku była związana z przyczynami, którym można było zapobiec, oraz błędami medycznymi. Te zgony były równe śmiertelności z powodu chorób, takich jak rak i HIV oraz car acidentes.
W tym scenariuszu śmierć spowodowana błędami w procesie opieki nabrała światowego znaczenia, a w 2002 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała Rezolucję 55.18 Światowego Zgromadzenia Zdrowia (WHA), odnoszącą się do priorytetów związanych z bezpieczeństwem pacjentów w zakresie jakości opieki . W 2004 roku z okazji 57. Światowego Zgromadzenia Zdrowia powstał Światowy Sojusz na rzecz Bezpieczeństwa Pacjenta. Światowy Sojusz zdefiniował programy bezpieczeństwa pacjentów, które muszą zostać przyjęte przez wszystkie kraje członkowskie, a zatem także przez Brazylię.
Ogólne działania proponowane przez Światowy Sojusz WHO na rzecz Bezpieczeństwa Pacjentów koncentrują się na pięciu działaniach, wśród których znajdują się wysiłki na rzecz wzmocnienia szkolenia w zakresie bezpieczeństwa pacjentów na całym świecie. Stymuluje włączenie przewodnika programowego dotyczącego bezpieczeństwa pacjentów do kursów szkoleniowych dla pracowników służby zdrowia.
Aspekty bezpieczeństwa pacjenta w podawaniu leków dotyczą wielu pracowników służby zdrowia. Jednak pielęgniarki odgrywają ważną rolę, ponieważ są odpowiedzialne za podawanie, a tym samym zajmują ostatni etap między lekiem a błędem. Z tych wszystkich powodów bezpieczeństwo podawania leków jest obowiązkowym i przekrojowym tematem szkolenia personelu pielęgniarskiego.
W kontekście poszukiwania ulepszeń w planowaniu opieki zdrowotnej opracowano nową koncepcję praktyki nauczania i uczenia się, mającą na celu szkolenie specjalistów i szkolenie pracowników służby zdrowia, którzy już ukończyli studia.
Ostatnio pojawiło się zainteresowanie wykorzystaniem realistycznych technik symulacyjnych w celu zachęcenia do poprawy bezpieczeństwa opieki nad pacjentem. Technika symulacji wzmacnia doświadczenie pracowników służby zdrowia poprzez działania edukacyjne oparte na doświadczeniach, które mają miejsce w prawdziwym świecie, dlatego interakcje muszą odbywać się w sposób, który zachowuje jak najbardziej realistyczne aspekty. Przyjęcie symulacji w służbie zdrowia wynika z udanych referencji wykorzystania tej techniki do celów przemysłowych oraz w siłach zbrojnych. Jest uważana za innowacyjną technikę w dziedzinie zdrowia.
W symulacji o wysokiej wierności studenci i profesjonaliści doświadczają przypadków klinicznych, które odzwierciedlają rzeczywiste scenariusze. Strategia ta umożliwia nauczanie innowacji, usprawnia myślenie kliniczne w sytuacjach stresowych oraz zapobiega narażeniu pacjentów na ryzyko.
Realistyczna symulacja została w ostatnich latach zintegrowana z kształceniem pielęgniarek i lekarzy, ale nie została jeszcze w pełni wdrożona. Pomimo zaleceń dotyczących stosowania symulacji, jej rosnącej integracji z edukacją oraz konkretnych dowodów na to, że jej stosowanie sprzyja lepszemu przygotowaniu pracowników służby zdrowia do wykonywania zadań w praktyce klinicznej, empiryczne dowody na jej wpływ na wyniki pacjentów są wciąż niewystarczające.
Oprócz realistycznej symulacji opartej na manekinach, symulacja wirtualna to kolejny sposób symulacji, który okazał się skuteczny w strategiach uczenia się, przyczyniając się do zachowania wiedzy i poprawy wyników klinicznych studentów pielęgniarstwa.
Rosnące wykorzystanie technologii w opiece zdrowotnej i złożoność pacjentów ukształtowały i rozwinęły nowe sposoby uczenia się jako innowacyjne metody nauczania w opiece zdrowotnej. Wszystkie te alternatywy mają obiecujący zamiar zmniejszenia pogorszenia procesu uczenia się i wyników klinicznych w miarę upływu czasu, dzięki czemu profesjonaliści i studenci będą mogli monitorować pacjentów w najlepszy możliwy sposób, ustalać cele, priorytety i lepsze metody leczenia.
Zaletą jest możliwość ćwiczenia swoich umiejętności przez studentów w środowisku, w którym można popełniać i poprawiać błędy bez powodowania szkód i zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów. Ponadto konstruowanie wiedzy jest ustalane poprzez reprezentatywne sytuacje z codziennej rzeczywistości w praktyce zawodowej, kiedy sami studenci uczestniczą jako pacjenci-aktorzy w całkowicie kontrolowanym środowisku, a także chronieni przed zagrożeniami. Na koniec ćwiczenia studenci i/lub profesjonaliści biorący udział w symulacji mogą przekazać informacje zwrotne na temat swojej nauki, a dzięki dyskusjom grupowym i dyskusjom z nauczycielem powstaje wiedza oparta na samowiedzy i pewności siebie.
ZAMIAR
Główny powód
Porównanie wykorzystania symulacji wysokiej wierności z tradycyjną edukacją jako innowacyjnej metody w procesie nauczania i uczenia się.
Cel drugorzędny
Zaproponowanie stworzenia scenariusza o wysokiej wierności związanego z opieką pielęgniarską w podawaniu leków;
Identyfikacja korzyści w uczeniu się teoretycznym i praktycznym oraz pewności siebie studentów pielęgniarstwa po przejściu symulacji o wysokiej wierności podczas podawania leków;
Ocena skuteczności i efektywności wykorzystania symulacji wysokiej wierności w procesie nauczania i uczenia się.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Regularnie zapisywana na studia pielęgniarskie na Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Od szóstego do dziesiątego semestru studiów pielęgniarskich na Universidade of Brasília
- Zdawałam już dyscyplinę „Semiologia I”.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Student innej formacji o profilu średnim lub wyższym w zakresie obsługi poszkodowanych lub opieki zdrowotnej (np.: technik pielęgniarstwa, strażak, ratownik medyczny, fizjoterapeuta itp.)
- Brak co najmniej jednego z etapów badania: test wstępny, warsztat, test końcowy, doświadczenie w realistycznej symulacji, test powtórkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Realistyczna symulacja; Wydajność
Udział studentów w badaniu będzie się odbywał na żądanie poprzez zapisanie się na zajęcia dialog-wystawa (warsztaty) na temat realistycznej symulacji w kontekście bezpieczeństwa pacjentów.
Sprawdź wyniki uczniów w obliczu warsztatu symulacyjnego, aby przetestować realistyczną symulację.
|
Studenci zapisani i wybrani zgodnie z kryteriami włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa eksperymentalna doświadczy połączonej metodologii nauczania: dialog-wystawa i realistyczna symulacja.
Grupa kontrolna będzie miała treści eksponowane wyłącznie z dialogu-wystawy.
Sprawdź zachowanie uczniów w obliczu symulowanych sytuacji podawania leków drogą domięśniową i dożylną doświadczanych w Laboratorium Symulacji Umiejętności i Opieki.
Występuje po zakończeniu trzymiesięcznej interwencji.
W tym czasie uczniowie z grup kontrolnej i interwencyjnej zostaną poproszeni o przystąpienie do testu retencji wiedzy w formacie oceny funkcji poznawczych oraz w formacie OSCE (obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne).
|
|
Inny: zajęcia teoretyczno-praktyczne
Polegać będzie na prowadzeniu zajęć teoretyczno-praktycznych dla uczniów z grupy kontrolnej z zapewnieniem podobnych możliwości
|
Grupa kontrolna będzie miała treści eksponowane wyłącznie z dialogu-wystawy.
Występuje po zakończeniu trzymiesięcznej interwencji.
W tym czasie uczniowie z grup kontrolnej i interwencyjnej zostaną poproszeni o przystąpienie do testu retencji wiedzy w formacie oceny funkcji poznawczych oraz w formacie OSCE (obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oceniana za pomocą kwestionariusza i skali z punktacją od 0 (brak skuteczności) do 5 (ze skutecznością)
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Ocena skuteczności wykorzystania symulacji wysokiej wierności w procesie nauczania i uczenia się za pomocą kwestionariusza i skali z punktacją od 0 (brak skuteczności) do 5 (ze skutecznością)
|
Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność oceniana za pomocą kwestionariusza i skali od 0 (brak skuteczności) do 5 (ze skutecznością)
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Oceń skuteczność wykorzystania symulacji wysokiej wierności w procesie nauczania i uczenia się do 3 miesięcy później, aby rozpocząć badanie za pomocą kwestionariusza i skali od 0 (brak skuteczności) do 5 (z wydajnością)
|
Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zyski w nauce teoretycznej i pewności siebie pielęgniarki oceniane w skali od 0 do 5.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Identyfikacja korzyści w nauce teoretycznej i pewności siebie studentów pielęgniarstwa po przejściu wysokiej wierności symulacji podawania leków przy użyciu skali od 0 do 5.
|
Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
|
Zyski w nauce praktycznej i pewności siebie pielęgniarki oceniane w skali od 0 do 5.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Identyfikacja korzyści w praktycznym uczeniu się i pewności siebie studentów pielęgniarstwa po przejściu symulacji o wysokiej wierności w podawaniu leków przy użyciu skali od 0 do 5.
|
Miary wyników są oceniane na okres do sześciu miesięcy, a nie konkretne podane daty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECR222015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Realistyczna symulacja
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny