- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653781
Implementace realistické simulace jako metody zvýšení bezpečnosti pacientů
Implementace realistické simulace jako metody zvýšení bezpečnosti pacienta: řízený pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době je otázka bezpečnosti pacientů žhavě diskutovaná na národní i mezinárodní úrovni, protože se jedná o relevantní téma pro praxi zdravotníků a pro zlepšení kvality péče o pacienty. Podle zprávy Institute of Medicine (IOM) vydané v roce 2000 souvisel významný počet úmrtí v nemocnicích každý rok s příčinami a lékařskými chybami, kterým bylo možné předejít. Tato úmrtí se rovnala číslům úmrtnosti v důsledku nemocí, jako je rakovina a HIV a autonehody.
V tomto scénáři dosáhla smrt v důsledku chyb v procesu péče světového významu a v roce 2002 vydala Světová zdravotnická organizace (WHO) rezoluci 55.18 Světového zdravotnického shromáždění (WHA), která se zabývala prioritami souvisejícími s bezpečností pacientů v kvalitě péče. . V roce 2004 byla u příležitosti 57. Světového zdravotnického shromáždění vytvořena Světová aliance pro bezpečnost pacientů. Světová aliance definovala programy pro bezpečnost pacientů, které musí přijmout všechny členské země, a tedy i Brazílie.
Obecné akce navržené Světovou aliancí pro bezpečnost pacientů WHO jsou zaměřeny na pět činností, mezi nimiž je úsilí o posílení školení v oblasti bezpečnosti pacientů po celém světě. Stimuluje zahrnutí kurikula pro bezpečnost pacientů do školicích kurzů zdravotnických pracovníků.
Aspekty bezpečnosti pacientů při podávání léků zahrnují mnoho zdravotníků. Sestry však hrají důležitou roli, protože jsou zodpovědné za administraci a zaujímají tak poslední fázi mezi medikací a chybou. Ze všech těchto důvodů je bezpečnost při podávání léků povinným a průřezovým tématem školení ošetřovatelských profesionálů.
V tomto kontextu hledání zlepšení v plánování zdravotní péče byl vyvinut nový praktický koncept výuky a učení se zaměřením na školení odborníků a školení zdravotníků, kteří již absolvovali.
V poslední době se objevil zájem o použití realistických simulačních technik s cílem podpořit zlepšení bezpečnosti péče o pacienty. Simulační technika umocňuje zkušenosti zdravotníků prostřednictvím vzdělávacích akcí vedených zkušenostmi, které se dějí v reálném světě, proto se interakce musí odehrávat způsobem, který zachovává co nejrealističtější aspekty. Přijetí simulace ve zdravotnictví vychází z úspěšných referencí použití této techniky pro průmyslové účely a v ozbrojených silách. Je považována za inovativní techniku ve zdraví.
Ve vysoce věrné simulaci studenti a profesionálové zažívají klinické případy, které kopírují scénáře ze skutečného světa. Tato strategie umožňuje inovace ve výuce, zlepšuje klinické myšlení ve stresových situacích a zabraňuje vystavení pacientů rizikům.
Realistická simulace byla v posledních letech integrována do vzdělávání sester a lékařů, ale zatím není plně implementována. Navzdory doporučením pro použití simulace, její rostoucí integraci do vzdělávání a konkrétním důkazům, že její použití podporuje lepší přípravu zdravotníků na výkon v klinické praxi, empirické důkazy jejího dopadu na výsledky pacientů jsou stále nedostatečně vyvinuty.
Vedle realistické simulace založené na figuríně je virtuální simulace dalším způsobem simulace, který se ukázal jako účinný ve strategiích učení, přispívá k uchování znalostí a zlepšení klinického výkonu studentů ošetřovatelství.
Díky rostoucímu využívání technologií ve zdravotnictví a složitosti pacientů se formovaly a rozvíjely nové způsoby učení jako inovativní metody výuky ve zdravotnictví. Všechny tyto alternativy mají slibný záměr snížit zhoršování učení a klinického výkonu v průběhu času, aby byli profesionálové a studenti schopni monitorovat pacienty nejlepším možným způsobem, stanovovat cíle, priority a lepší léčbu.
Výhodou je možnost studentů procvičit své dovednosti v prostředí, kde lze dělat chyby a napravovat je, aniž by došlo k poškození a ohrožení bezpečnosti pacientů. Konstrukce znalostí je navíc založena na reprezentativních situacích každodenní reality v profesionální praxi, kdy se studenti sami účastní jako pacienti-aktéři v naprosto kontrolovaném prostředí a zároveň jsou chráněni před riziky. Na konci aktivity mohou studenti a/nebo odborníci zapojení do simulace poskytnout zpětnou vazbu o svém učení a ze skupinových diskusí a diskusí s učitelem se vytvoří znalosti založené na sebepoznání a sebedůvěře.
ÚČEL
Primární účel
Porovnat využití vysoce věrné simulace s tradičním vzděláváním jako inovativní metodou v procesu výuky a učení.
Sekundární účel
Navrhnout vytvoření vysoce věrného scénáře souvisejícího s ošetřovatelskou péčí při podávání léků;
Identifikovat přínosy v teoretické a praktické výuce a v sebevědomí studentů pregraduálního studia ošetřovatelství po absolvování vysoce věrné simulace podávání léků;
Posoudit efektivitu a efektivitu použití vysoce věrné simulace v procesu výuky a učení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Pravidelně se zapisuje do bakalářského kurzu ošetřovatelství na Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Absolvování mezi šestým a desátým semestrem bakalářského studia ošetřovatelství na Universidade of Brasília
- Už jsem absolvoval disciplínu „Sémiologie I“.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Student s jinou odbornou střední nebo vyšší úrovní v oblasti péče o oběti nebo zdravotní péče (např.: ošetřovatel, hasič, záchranář, fyzioterapeut atd.)
- Chybí alespoň jeden ze studijních kroků: pre-test, workshop, post-test, zkušenost s realistickou simulací, retest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Realistická simulace; Výkon
Účast studentů ve studii bude probíhat na vyžádání formou zápisu do aktivit dialogu-výstavy (workshopu) o realistické simulaci v kontextu bezpečnosti pacienta.
Ověřte si výkon studentů tváří v tvář simulačnímu workshopu pro otestování realistické simulace.
|
Studenti zapsaní a vybraní podle kritérií pro zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Experimentální skupina si vyzkouší kombinovanou metodologii výuky: dialog-exhibici a realistickou simulaci.
Kontrolní skupině bude vystaven obsah pouze z výstavy dialogů.
Ověřte si výkon studentů tváří v tvář simulovaným situacím při podávání léků intramuskulární a intravenózní cestou v laboratoři simulace dovedností a péče.
Vyskytuje se po ukončení tříměsíční intervence.
V té době budou studenti z kontrolní a intervenční skupiny požádáni, aby podstoupili test zachování znalostí ve formátu kognitivního hodnocení a formátu OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření).
|
|
Jiný: teoreticko-praktické hodiny
Bude poskytovat teoreticko-praktické hodiny pro studenty kontrolní skupiny poskytování podobných příležitostí
|
Kontrolní skupině bude vystaven obsah pouze z výstavy dialogů.
Vyskytuje se po ukončení tříměsíční intervence.
V té době budou studenti z kontrolní a intervenční skupiny požádáni, aby podstoupili test zachování znalostí ve formátu kognitivního hodnocení a formátu OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita hodnocená pomocí dotazníku a stupnice se skóre v rozsahu od 0 (žádná účinnost) do 5 (s účinností)
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Posuďte efektivitu používání vysoce věrné simulace v procesu výuky a učení pomocí dotazníku a stupnice s rozsahem skóre od 0 (žádná účinnost) do 5 (s účinností).
|
Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost hodnocena pomocí dotazníku a stupnice od 0 (žádná účinnost) do 5 (s účinností)
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Zhodnoťte efektivitu použití vysoce věrné simulace v procesu výuky a učení, dokud o 3 měsíce později nezahájíte studii pomocí dotazníku a na stupnici od 0 (žádná účinnost) do 5 (s účinností)
|
Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zisky v teoretickém učení a v sebevědomí ošetřovatelství hodnocené pomocí škály od 0 do 5.
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Identifikovat přínosy v teoretickém učení a v sebevědomí studentů pregraduálního studia ošetřovatelství po absolvování vysoce věrné simulace podávání léků pomocí stupnice od 0 do 5.
|
Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
|
Zisky v praktickém učení a v sebevědomí ošetřovatelství hodnocené pomocí škály od 0 do 5.
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Identifikovat přínosy v praktickém učení a v sebevědomí studentů pregraduálního studia ošetřovatelství po absolvování vysoce věrné simulace podávání léků pomocí stupnice od 0 do 5.
|
Měření výsledku se hodnotí jako až šest měsíců, nikoli jako konkrétní data
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ECR222015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při dodržování předpisů
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Realistická simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy