- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653781
Implementering af realistisk simulering som metode til forbedring af patientsikkerheden
Implementering af realistisk simulering som metode til forbedring af patientsikkerheden: kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aktuelt har spørgsmålet om patientsikkerhed været heftigt debatteret både nationalt og internationalt, fordi det er et relevant emne for de sundhedsprofessionelles praksis og for at forbedre kvaliteten af patientbehandlingen. Ifølge Institute of Medicine (IOM) rapport udgivet i 2000, var et betydeligt antal dødsfald på hospitaler hvert år relateret til forebyggelige årsager og medicinske fejl. Disse dødsfald svarede til dødelighedstal på grund af sygdomme som kræft og HIV og bilsyrer.
I dette scenarie opnåede dødsfald på grund af fejl i plejeprocessen verdensrelevans, og i 2002 udgav Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Verdenssundhedsforsamlingens (WHA) resolution 55.18, der behandlede prioriteterne relateret til patientsikkerhed i kvaliteten af plejen . I 2004, blev oprettet World Alliance for Patient Safety i anledning af den 57. World Health Assembly. Verdensalliancen har defineret programmer for patientsikkerhed, som skal vedtages af alle medlemslande og derfor af Brasilien.
De generelle tiltag foreslået af WHO World Alliance for Patient Safety er orienteret i fem aktiviteter, blandt andet bestræbelserne på at styrke uddannelsen i patientsikkerhed på verdensplan. Det stimulerer inddragelsen af en læseplansvejledning for patientsikkerhed i sundhedsfaglige uddannelseskurser.
Aspekter af patientsikkerhed i medicinadministration involverer mange sundhedsprofessionelle. Sygeplejersker har dog en vigtig rolle, fordi de er ansvarlige for administrationen og dermed indtager den sidste fase mellem medicineringen og fejlen. Af alle disse grunde er sikkerhed ved medicinadministration et obligatorisk og tværgående tema i uddannelsen af sygeplejersker.
I denne sammenhæng med søgen efter forbedringer i planlægningen af sundhedsvæsenet er der udviklet et nyt praksiskoncept for undervisning og læring, der sigter mod at uddanne fagfolk og uddanne de sundhedsprofessionelle, der allerede er færdiguddannede.
Interesser i at bruge realistiske simuleringsteknikker er opstået på det seneste med det formål at fremme forbedringer i sikkerheden i patientbehandlingen. Simuleringsteknikken forstærker sundhedsprofessionelles oplevelse gennem pædagogiske handlinger styret af oplevelser, der sker i den virkelige verden, derfor skal interaktioner ske på en måde, der bevarer de mest realistiske aspekter som muligt. Vedtagelsen af simulering i sundhed kommer fra vellykkede referencer til at bruge denne teknik til industrielle formål og i de væbnede styrker. Det betragtes som en innovativ teknik inden for sundhed.
I high fidelity-simulering oplever studerende og fagfolk kliniske tilfælde, der replikerer scenarier i den virkelige verden. Denne strategi muliggør undervisningsinnovationer, forbedrer klinisk tænkning i stressede situationer og forhindrer, at patienter udsættes for risici.
Den realistiske simulering er blevet integreret i uddannelsen af sygeplejersker og læger gennem de sidste år, men er ikke fuldt implementeret endnu. På trods af anbefalingerne om brug af simulering, dens stigende integration i undervisningen og den konkrete evidens for, at brugen heraf fremmer en bedre forberedelse af sundhedsprofessionelle til præstation i klinisk praksis, er den empiriske evidens for dens indvirkning på patientresultater stadig under udvikling.
Udover den realistiske dukkebaserede simulering er virtuel simulering en anden måde at simulere på, som har vist sig at være effektiv i læringsstrategier, der bidrager til fastholdelse af viden og forbedring af sygeplejestuderendes kliniske præstation.
Fra den stigende brug af teknologi i sundhed og patienternes kompleksitet er nye måder at lære på blevet formet og udviklet som innovative undervisningsmetoder i sundhedsvæsenet. Alle disse alternativer har den lovende hensigt at reducere forringelsen af læring og klinisk ydeevne over tid, hvilket gør fagfolk og studerende i stand til at overvåge patienter på den bedst mulige måde, etablere mål, prioriteter og bedre behandlinger.
En fordel er muligheden for, at eleverne kan øve deres færdigheder i et miljø, hvor fejl kan begås og rettes uden at forårsage skader og risici for patientsikkerheden. Derudover etableres videnskonstruktionen gennem repræsentative situationer af den daglige virkelighed i professionel praksis, hvor de studerende selv deltager som patient-aktører i et totalt kontrolleret miljø, samt beskyttet mod risici. Ved afslutningen af aktiviteten kan elever og/eller fagpersoner, der er involveret i simuleringen, give feedback på deres læring, og fra gruppediskussioner og dem med læreren dannes viden baseret på selverkendelse og selvtillid.
FORMÅL
Primært formål
At sammenligne brugen af high fidelity-simulering med traditionel uddannelse som innovativ metode i undervisnings- og læringsprocessen.
Sekundært formål
At foreslå oprettelse af et high fidelity-scenarie relateret til sygepleje i medicinadministration;
At identificere gevinsterne i teoretisk og praktisk læring og i selvtillid hos sygeplejestuderende efter at have gennemgået high fidelity-simulering i medicinadministration;
At vurdere effektiviteten og effektiviteten af at bruge high fidelity simulering i processen med undervisning og læring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Regelmæssigt tilmeldt sygeplejerskeuddannelsen på Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Deltagelse mellem sjette og tiende semester af sygeplejeuddannelsen på Universidade of Brasília
- Har allerede taget disciplinen 'Semiologi I'
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Studerende med en anden uddannelse på sekundært eller højere niveau inden for ofreservice eller sundhedspleje (f.eks.: sygeplejetekniker, brandmand, paramediciner, fysioterapeut osv.)
- Mangler mindst ét af undersøgelsestrinene: pre-test, workshop, post-test, erfaring med realistisk simulering, gentest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Realistisk simulering; Ydeevne
Studerendes deltagelse i undersøgelsen vil ske efter behov ved tilmelding til aktiviteter af dialog-udstilling (workshop) om realistisk simulering i sammenhæng med patientsikkerhed.
Tjek elevernes præstationer i mødet med simuleringsværkstedet for at teste realistisk simulering.
|
De studerende, der er tilmeldt og udvalgt i henhold til inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper.
Forsøgsgruppen vil opleve den kombinerede undervisningsmetodologi: dialog-udstilling og realistisk simulering.
Kontrolgruppen får udelukkende eksponeret indhold fra dialog-udstillingen.
Tjek elevernes præstationer i forhold til simulerede situationer med medicinadministration ad intramuskulære og intravenøse veje, som opleves i Skills and Care Simulation Laboratory.
Opstår efter afslutningen af den tre måneder lange intervention.
På det tidspunkt vil studerende fra kontrol- og interventionsgrupperne blive bedt om at tage en videnretentionstest i kognitiv vurderingsformat og OSCE-format (objektiv struktureret klinisk undersøgelse).
|
|
Andet: teoretisk-praktiske klasser
Vil være at give en teoretisk-praktisk klasser for studerende i kontrolgruppe levering af lignende muligheder
|
Kontrolgruppen får udelukkende eksponeret indhold fra dialog-udstillingen.
Opstår efter afslutningen af den tre måneder lange intervention.
På det tidspunkt vil studerende fra kontrol- og interventionsgrupperne blive bedt om at tage en videnretentionstest i kognitiv vurderingsformat og OSCE-format (objektiv struktureret klinisk undersøgelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet vurderet ved hjælp af spørgeskema og skala med score fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
Vurder effektiviteten af at bruge high fidelity-simulering i processen med undervisning og læring ved hjælp af spørgeskema og skala med scores fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
|
Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet vurderet ved brug af spørgeskema og skala fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
Tidsramme: Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
Vurder effektiviteten af at bruge high fidelity simulering i processen med undervisning og læring indtil 3 måneder senere for at begynde undersøgelsen med spørgeskema og skala fra 0 (ingen effektivitet) til 5 (med effektivitet)
|
Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gevinster i teoretisk læring og i selvtillid i sygeplejen vurderet på en skala fra 0 til 5.
Tidsramme: Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
At identificere gevinsterne i teoretisk læring og i selvtillid hos sygeplejestuderende efter at have gennemgået high fidelity-simulering i medicinadministration ved hjælp af en skala fra 0 til 5.
|
Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
|
Gevinster i praktisk læring og i sygeplejens selvtillid vurderet på en skala fra 0 til 5.
Tidsramme: Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
At identificere gevinsterne i praktisk læring og i selvtillid hos sygeplejestuderende efter at have gennemgået high fidelity-simulering i medicinadministration ved hjælp af en skala fra 0 til 5.
|
Resultatmålene vurderes som op til seks måneder i stedet for de angivne specifikke datoer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ECR222015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Realistisk simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada