- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02653781
Implementierung einer realistischen Simulation als Methode zur Verbesserung der Patientensicherheit
Implementierung einer realistischen Simulation als Methode zur Verbesserung der Patientensicherheit: Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aktuell wird das Thema Patientensicherheit national und international heiß diskutiert, da es sich um ein relevantes Thema für die Praxis der Gesundheitsberufe und zur Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung handelt. Laut dem im Jahr 2000 veröffentlichten Bericht des Institute of Medicine (IOM) war jedes Jahr eine beträchtliche Anzahl von Todesfällen in Krankenhäusern auf vermeidbare Ursachen und medizinische Fehler zurückzuführen. Diese Todesfälle entsprachen den Sterblichkeitszahlen aufgrund von Krankheiten wie Krebs und HIV und Autounfällen.
In diesem Szenario erlangte der Tod aufgrund von Fehlern im Pflegeprozess weltweite Bedeutung, und im Jahr 2002 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Resolution 55.18 der Weltgesundheitsversammlung (WHA), die sich mit den Prioritäten im Zusammenhang mit der Patientensicherheit bei der Qualität der Pflege befasst . 2004 wurde anlässlich der 57. Weltgesundheitsversammlung die World Alliance for Patient Safety gegründet. Die Weltallianz hat Programme zur Patientensicherheit definiert, die von allen Mitgliedsländern und damit auch von Brasilien übernommen werden müssen.
Die von der WHO World Alliance for Patient Safety vorgeschlagenen allgemeinen Maßnahmen sind auf fünf Aktivitäten ausgerichtet, darunter die Bemühungen, die Ausbildung in Patientensicherheit weltweit zu stärken. Es regt die Aufnahme eines Curriculumleitfadens für Patientensicherheit in Ausbildungskurse für medizinisches Fachpersonal an .
Aspekte der Patientensicherheit bei der Arzneimittelverabreichung betreffen viele Angehörige der Gesundheitsberufe. Pflegekräfte spielen jedoch eine wichtige Rolle, da sie für die Verabreichung verantwortlich sind und somit die letzte Stufe zwischen der Medikation und dem Fehler einnehmen. Aus all diesen Gründen ist die Sicherheit in der Medikamentenverabreichung ein verpflichtendes Querschnittsthema in der Ausbildung von Pflegefachkräften.
In diesem Kontext der Suche nach Verbesserungen in der Gesundheitsversorgungsplanung wurde ein neues Praxiskonzept des Lehrens und Lernens entwickelt, das auf die Ausbildung von Fachkräften und die Ausbildung von bereits graduierten Gesundheitsfachkräften abzielt.
In letzter Zeit ist Interesse an der Verwendung realistischer Simulationstechniken mit dem Ziel aufgetaucht, Verbesserungen bei der Sicherheit bei der Patientenversorgung zu fördern. Die Simulationstechnik verstärkt die Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe durch pädagogische Maßnahmen, die von Erfahrungen aus der realen Welt geleitet werden. Daher müssen Interaktionen so erfolgen, dass möglichst realistische Aspekte erhalten bleiben. Die Übernahme der Simulation im Gesundheitswesen geht auf erfolgreiche Referenzen zur Verwendung dieser Technik für industrielle Zwecke und in den Streitkräften zurück. Es gilt als innovative Technik im Gesundheitsbereich.
In High-Fidelity-Simulationen erleben Studenten und Fachleute klinische Fälle, die reale Szenarien nachbilden. Diese Strategie ermöglicht Lehrinnovationen, verbessert das klinische Denken in Stresssituationen und verhindert, dass Patienten Risiken ausgesetzt werden.
Die realistische Simulation wurde in den letzten Jahren in die Ausbildung von Pflegekräften und Ärzten integriert, ist aber noch nicht vollständig implementiert. Trotz der Empfehlungen für den Einsatz von Simulation, ihrer zunehmenden Integration in die Ausbildung und der konkreten Beweise dafür, dass ihr Einsatz eine bessere Vorbereitung von Gesundheitsfachkräften auf die Leistung in der klinischen Praxis fördert, sind die empirischen Beweise für ihre Auswirkungen auf die Patientenergebnisse noch nicht entwickelt.
Neben der realistischen modellbasierten Simulation ist die virtuelle Simulation eine weitere Art der Simulation, die sich bei Lernstrategien als effektiv erwiesen hat und zum Erhalt von Wissen und zur Verbesserung der klinischen Leistung von Krankenpflegeschülern beiträgt.
Aus dem zunehmenden Einsatz von Technologie im Gesundheitswesen und der Komplexität der Patienten wurden neue Lernwege als innovative Lehrmethoden im Gesundheitswesen geformt und entwickelt. Alle diese Alternativen haben die vielversprechende Absicht, die Verschlechterung des Lernens und der klinischen Leistung im Laufe der Zeit zu verringern, Fachleute und Studenten in die Lage zu versetzen, Patienten bestmöglich zu überwachen, Ziele, Prioritäten und bessere Behandlungen festzulegen.
Ein Vorteil ist die Möglichkeit, dass die Schüler ihre Fähigkeiten in einer Umgebung üben, in der Fehler gemacht und korrigiert werden können, ohne Schäden und Risiken für die Patientensicherheit zu verursachen. Darüber hinaus wird die Konstruktion von Wissen durch repräsentative Situationen der täglichen Realität in der beruflichen Praxis etabliert, wenn die Studierenden selbst als geduldige Akteure in einer vollständig kontrollierten Umgebung sowie vor Risiken geschützt teilnehmen. Am Ende der Aktivität können die an der Simulation beteiligten Schüler und/oder Fachleute Feedback zu ihrem Lernen geben und aus Gruppendiskussionen und Diskussionen mit dem Lehrer wird Wissen auf der Grundlage von Selbsterkenntnis und Selbstvertrauen gebildet .
ZWECK
Primärer Zweck
Vergleich der Verwendung von High-Fidelity-Simulation mit traditioneller Bildung als innovative Methode im Prozess des Lehrens und Lernens.
Nebenzweck
Die Erstellung eines High-Fidelity-Szenarios in Bezug auf die Pflege bei der Medikamentenverabreichung vorschlagen;
Um die Gewinne im theoretischen und praktischen Lernen und im Selbstvertrauen von Studenten im Grundstudium der Krankenpflege zu identifizieren, nachdem sie sich einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unterzogen haben;
Bewertung der Effektivität und Effizienz der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Regelmäßige Einschreibung in den Grundstudiengang Krankenpflege an der Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Besuch zwischen dem sechsten und zehnten Semester des Bachelor-Studiengangs Krankenpflege an der Universidade of Brasília
- Ich habe bereits das Fach „Semiologie I“ belegt
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre
- Student/in mit einer anderen Ausbildung der Sekundar- oder höheren Stufe im Bereich Opferhilfe oder Gesundheitsversorgung (z. B.: Pflegetechniker, Feuerwehrmann, Rettungssanitäter, Physiotherapeut, etc.)
- Fehlen mindestens eines der Studienschritte: Pre-Test, Workshop, Post-Test, Erfahrung in realitätsnaher Simulation, Re-Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Realistische Simulation; Leistung
Die Teilnahme der Studierenden an der Studie erfolgt auf Anfrage durch die Anmeldung zu Aktivitäten der Dialogausstellung (Workshop) zur realitätsnahen Simulation im Kontext der Patientensicherheit.
Überprüfen Sie die Leistung der Schüler angesichts des Simulationsworkshops, um eine realistische Simulation zu testen.
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Die gemäß den Einschlusskriterien eingeschriebenen und ausgewählten Studierenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Experimentalgruppe erlebt die kombinierte Lehrmethodik: Dialog-Ausstellung und realitätsnahe Simulation.
Der Kontrollgruppe werden ausschließlich Inhalte aus der Dialogausstellung präsentiert.
Überprüfen Sie die Leistung der Schüler angesichts simulierter Situationen zur Medikamentenverabreichung auf intramuskulärem und intravenösem Weg, die im Skills and Care Simulation Laboratory erfahren wurden.
Tritt nach dem Ende der dreimonatigen Intervention auf.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Studierenden der Kontroll- und der Interventionsgruppe gebeten, einen Wissenserhaltstest im kognitiven Bewertungsformat und im OSCE-Format (objektive strukturierte klinische Prüfung) abzulegen.
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Sonstiges: theoretisch-praktischer Unterricht
Es wird eine theoretisch-praktische Klasse für Studenten der Kontrollgruppe geben, die ähnliche Möglichkeiten bietet
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Der Kontrollgruppe werden ausschließlich Inhalte aus der Dialogausstellung präsentiert.
Tritt nach dem Ende der dreimonatigen Intervention auf.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Studierenden der Kontroll- und der Interventionsgruppe gebeten, einen Wissenserhaltstest im kognitiven Bewertungsformat und im OSCE-Format (objektive strukturierte klinische Prüfung) abzulegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit bewertet mittels Fragebogen und Skala mit Noten von 0 (keine Wirksamkeit) bis 5 (mit Wirksamkeit)
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Bewerten Sie die Effektivität der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess mithilfe eines Fragebogens und skalieren Sie die Werte von 0 (keine Effektivität) bis 5 (mit Effektivität).
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Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Effizienz anhand des Fragebogens und einer Skala von 0 (keine Effizienz) bis 5 (mit Effizienz)
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Bewerten Sie die Effizienz der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess bis 3 Monate später, um mit der Studie zu beginnen, mit Fragebogen und Skala von 0 (keine Effizienz) bis 5 (mit Effizienz)
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Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuwächse im theoretischen Lernen und im Selbstvertrauen der Pflege, bewertet anhand einer Skala von 0 bis 5.
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Ermittlung der Fortschritte beim theoretischen Lernen und beim Selbstvertrauen von Studenten im Grundstudium der Krankenpflege nach einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unter Verwendung einer Skala von 0 bis 5.
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Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Zuwächse im praktischen Lernen und im Selbstvertrauen der Pflege, bewertet anhand einer Skala von 0 bis 5.
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Ermittlung der Fortschritte beim praktischen Lernen und beim Selbstvertrauen von Krankenpflegestudenten im Grundstudium nach einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unter Verwendung einer Skala von 0 bis 5.
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Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ECR222015
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