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Implementierung einer realistischen Simulation als Methode zur Verbesserung der Patientensicherheit

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Implementierung einer realistischen Simulation als Methode zur Verbesserung der Patientensicherheit: Kontrollierte Studie

Realistische Simulation ist eine effektive Unterrichtsstrategie zum Erwerb und Erhalt von Wissen und zur Steigerung des Selbstvertrauens der Schüler, die zur Sicherheit bei der Durchführung von Pflegemaßnahmen beitragen. In Anbetracht der Notwendigkeit, sichere Praktiken im Gesundheitsbereich seit der Berufsausbildung zu übernehmen, gibt es Mängel im Gesundheitsunterricht und Schwächen beim Erwerb praktischer Fähigkeiten, die von Sicherheitsprinzipien und kritischem klinischem Denken geleitet werden. Ziel ist es, den Einsatz von High-Fidelity-Simulation mit traditioneller Bildung als innovative Methode im Lehr- und Lernprozess zu vergleichen. Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte und einfach verblindete Studie vom experimentellen Typ vor und nach dem Test mit Anwendung einer High-Fidelity-Simulation zum Thema Patientensicherheit bei der Verabreichung von parenteralen Arzneimitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuell wird das Thema Patientensicherheit national und international heiß diskutiert, da es sich um ein relevantes Thema für die Praxis der Gesundheitsberufe und zur Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung handelt. Laut dem im Jahr 2000 veröffentlichten Bericht des Institute of Medicine (IOM) war jedes Jahr eine beträchtliche Anzahl von Todesfällen in Krankenhäusern auf vermeidbare Ursachen und medizinische Fehler zurückzuführen. Diese Todesfälle entsprachen den Sterblichkeitszahlen aufgrund von Krankheiten wie Krebs und HIV und Autounfällen.

In diesem Szenario erlangte der Tod aufgrund von Fehlern im Pflegeprozess weltweite Bedeutung, und im Jahr 2002 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Resolution 55.18 der Weltgesundheitsversammlung (WHA), die sich mit den Prioritäten im Zusammenhang mit der Patientensicherheit bei der Qualität der Pflege befasst . 2004 wurde anlässlich der 57. Weltgesundheitsversammlung die World Alliance for Patient Safety gegründet. Die Weltallianz hat Programme zur Patientensicherheit definiert, die von allen Mitgliedsländern und damit auch von Brasilien übernommen werden müssen.

Die von der WHO World Alliance for Patient Safety vorgeschlagenen allgemeinen Maßnahmen sind auf fünf Aktivitäten ausgerichtet, darunter die Bemühungen, die Ausbildung in Patientensicherheit weltweit zu stärken. Es regt die Aufnahme eines Curriculumleitfadens für Patientensicherheit in Ausbildungskurse für medizinisches Fachpersonal an .

Aspekte der Patientensicherheit bei der Arzneimittelverabreichung betreffen viele Angehörige der Gesundheitsberufe. Pflegekräfte spielen jedoch eine wichtige Rolle, da sie für die Verabreichung verantwortlich sind und somit die letzte Stufe zwischen der Medikation und dem Fehler einnehmen. Aus all diesen Gründen ist die Sicherheit in der Medikamentenverabreichung ein verpflichtendes Querschnittsthema in der Ausbildung von Pflegefachkräften.

In diesem Kontext der Suche nach Verbesserungen in der Gesundheitsversorgungsplanung wurde ein neues Praxiskonzept des Lehrens und Lernens entwickelt, das auf die Ausbildung von Fachkräften und die Ausbildung von bereits graduierten Gesundheitsfachkräften abzielt.

In letzter Zeit ist Interesse an der Verwendung realistischer Simulationstechniken mit dem Ziel aufgetaucht, Verbesserungen bei der Sicherheit bei der Patientenversorgung zu fördern. Die Simulationstechnik verstärkt die Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe durch pädagogische Maßnahmen, die von Erfahrungen aus der realen Welt geleitet werden. Daher müssen Interaktionen so erfolgen, dass möglichst realistische Aspekte erhalten bleiben. Die Übernahme der Simulation im Gesundheitswesen geht auf erfolgreiche Referenzen zur Verwendung dieser Technik für industrielle Zwecke und in den Streitkräften zurück. Es gilt als innovative Technik im Gesundheitsbereich.

In High-Fidelity-Simulationen erleben Studenten und Fachleute klinische Fälle, die reale Szenarien nachbilden. Diese Strategie ermöglicht Lehrinnovationen, verbessert das klinische Denken in Stresssituationen und verhindert, dass Patienten Risiken ausgesetzt werden.

Die realistische Simulation wurde in den letzten Jahren in die Ausbildung von Pflegekräften und Ärzten integriert, ist aber noch nicht vollständig implementiert. Trotz der Empfehlungen für den Einsatz von Simulation, ihrer zunehmenden Integration in die Ausbildung und der konkreten Beweise dafür, dass ihr Einsatz eine bessere Vorbereitung von Gesundheitsfachkräften auf die Leistung in der klinischen Praxis fördert, sind die empirischen Beweise für ihre Auswirkungen auf die Patientenergebnisse noch nicht entwickelt.

Neben der realistischen modellbasierten Simulation ist die virtuelle Simulation eine weitere Art der Simulation, die sich bei Lernstrategien als effektiv erwiesen hat und zum Erhalt von Wissen und zur Verbesserung der klinischen Leistung von Krankenpflegeschülern beiträgt.

Aus dem zunehmenden Einsatz von Technologie im Gesundheitswesen und der Komplexität der Patienten wurden neue Lernwege als innovative Lehrmethoden im Gesundheitswesen geformt und entwickelt. Alle diese Alternativen haben die vielversprechende Absicht, die Verschlechterung des Lernens und der klinischen Leistung im Laufe der Zeit zu verringern, Fachleute und Studenten in die Lage zu versetzen, Patienten bestmöglich zu überwachen, Ziele, Prioritäten und bessere Behandlungen festzulegen.

Ein Vorteil ist die Möglichkeit, dass die Schüler ihre Fähigkeiten in einer Umgebung üben, in der Fehler gemacht und korrigiert werden können, ohne Schäden und Risiken für die Patientensicherheit zu verursachen. Darüber hinaus wird die Konstruktion von Wissen durch repräsentative Situationen der täglichen Realität in der beruflichen Praxis etabliert, wenn die Studierenden selbst als geduldige Akteure in einer vollständig kontrollierten Umgebung sowie vor Risiken geschützt teilnehmen. Am Ende der Aktivität können die an der Simulation beteiligten Schüler und/oder Fachleute Feedback zu ihrem Lernen geben und aus Gruppendiskussionen und Diskussionen mit dem Lehrer wird Wissen auf der Grundlage von Selbsterkenntnis und Selbstvertrauen gebildet .

ZWECK

Primärer Zweck

Vergleich der Verwendung von High-Fidelity-Simulation mit traditioneller Bildung als innovative Methode im Prozess des Lehrens und Lernens.

Nebenzweck

Die Erstellung eines High-Fidelity-Szenarios in Bezug auf die Pflege bei der Medikamentenverabreichung vorschlagen;

Um die Gewinne im theoretischen und praktischen Lernen und im Selbstvertrauen von Studenten im Grundstudium der Krankenpflege zu identifizieren, nachdem sie sich einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unterzogen haben;

Bewertung der Effektivität und Effizienz der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Regelmäßige Einschreibung in den Grundstudiengang Krankenpflege an der Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
  • Besuch zwischen dem sechsten und zehnten Semester des Bachelor-Studiengangs Krankenpflege an der Universidade of Brasília
  • Ich habe bereits das Fach „Semiologie I“ belegt

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre
  • Student/in mit einer anderen Ausbildung der Sekundar- oder höheren Stufe im Bereich Opferhilfe oder Gesundheitsversorgung (z. B.: Pflegetechniker, Feuerwehrmann, Rettungssanitäter, Physiotherapeut, etc.)
  • Fehlen mindestens eines der Studienschritte: Pre-Test, Workshop, Post-Test, Erfahrung in realitätsnaher Simulation, Re-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Realistische Simulation; Leistung
Die Teilnahme der Studierenden an der Studie erfolgt auf Anfrage durch die Anmeldung zu Aktivitäten der Dialogausstellung (Workshop) zur realitätsnahen Simulation im Kontext der Patientensicherheit. Überprüfen Sie die Leistung der Schüler angesichts des Simulationsworkshops, um eine realistische Simulation zu testen.
Die gemäß den Einschlusskriterien eingeschriebenen und ausgewählten Studierenden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Experimentalgruppe erlebt die kombinierte Lehrmethodik: Dialog-Ausstellung und realitätsnahe Simulation.
Der Kontrollgruppe werden ausschließlich Inhalte aus der Dialogausstellung präsentiert.
Überprüfen Sie die Leistung der Schüler angesichts simulierter Situationen zur Medikamentenverabreichung auf intramuskulärem und intravenösem Weg, die im Skills and Care Simulation Laboratory erfahren wurden.
Tritt nach dem Ende der dreimonatigen Intervention auf. Zu diesem Zeitpunkt werden die Studierenden der Kontroll- und der Interventionsgruppe gebeten, einen Wissenserhaltstest im kognitiven Bewertungsformat und im OSCE-Format (objektive strukturierte klinische Prüfung) abzulegen.
Sonstiges: theoretisch-praktischer Unterricht
Es wird eine theoretisch-praktische Klasse für Studenten der Kontrollgruppe geben, die ähnliche Möglichkeiten bietet
Der Kontrollgruppe werden ausschließlich Inhalte aus der Dialogausstellung präsentiert.
Tritt nach dem Ende der dreimonatigen Intervention auf. Zu diesem Zeitpunkt werden die Studierenden der Kontroll- und der Interventionsgruppe gebeten, einen Wissenserhaltstest im kognitiven Bewertungsformat und im OSCE-Format (objektive strukturierte klinische Prüfung) abzulegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit bewertet mittels Fragebogen und Skala mit Noten von 0 (keine Wirksamkeit) bis 5 (mit Wirksamkeit)
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
Bewerten Sie die Effektivität der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess mithilfe eines Fragebogens und skalieren Sie die Werte von 0 (keine Effektivität) bis 5 (mit Effektivität).
Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Effizienz anhand des Fragebogens und einer Skala von 0 (keine Effizienz) bis 5 (mit Effizienz)
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
Bewerten Sie die Effizienz der Verwendung von High-Fidelity-Simulationen im Lehr- und Lernprozess bis 3 Monate später, um mit der Studie zu beginnen, mit Fragebogen und Skala von 0 (keine Effizienz) bis 5 (mit Effizienz)
Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuwächse im theoretischen Lernen und im Selbstvertrauen der Pflege, bewertet anhand einer Skala von 0 bis 5.
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
Ermittlung der Fortschritte beim theoretischen Lernen und beim Selbstvertrauen von Studenten im Grundstudium der Krankenpflege nach einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unter Verwendung einer Skala von 0 bis 5.
Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
Zuwächse im praktischen Lernen und im Selbstvertrauen der Pflege, bewertet anhand einer Skala von 0 bis 5.
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten
Ermittlung der Fortschritte beim praktischen Lernen und beim Selbstvertrauen von Krankenpflegestudenten im Grundstudium nach einer High-Fidelity-Simulation in der Medikamentenverabreichung unter Verwendung einer Skala von 0 bis 5.
Die Ergebnismessungen werden mit bis zu sechs Monaten bewertet und nicht mit den angegebenen spezifischen Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECR222015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Realistische Simulation

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