- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02653781
환자 안전 개선 방법으로 현실적인 시뮬레이션 구현
환자 안전 개선 방법으로 현실적인 시뮬레이션 구현: 제어 시험
연구 개요
상세 설명
현재 환자 안전 문제는 의료 전문가의 진료 및 환자 치료의 질 향상과 관련된 문제이기 때문에 국내 및 국제적으로 뜨겁게 논의되고 있습니다. 2000년에 발표된 IOM(Institute of Medicine) 보고서에 따르면 매년 상당한 수의 병원 사망이 예방 가능한 원인 및 의료 오류와 관련이 있습니다. 이러한 사망은 암, HIV 및 자동차 산증과 같은 질병으로 인한 사망률과 동일했습니다.
이 시나리오에서 치료 과정의 오류로 인한 사망은 세계적 관련성을 달성했으며 2002년 세계보건기구(WHO)는 치료 품질에서 환자 안전과 관련된 우선순위를 다루는 세계보건총회(WHA) 결의안 55.18을 발표했습니다. . 2004년 제57회 세계 보건 총회를 계기로 환자 안전을 위한 세계 동맹이 결성되었습니다. World Alliance는 모든 회원국과 브라질이 채택해야 하는 환자 안전 프로그램을 정의했습니다.
WHO World Alliance for Patient Safety가 제안한 일반 조치는 5가지 활동에 중점을 두고 있으며, 그 중 전 세계적으로 환자 안전 교육을 강화하려는 노력이 있습니다. 이는 의료 전문 교육 과정에 환자 안전을 위한 커리큘럼 가이드를 포함하도록 자극합니다.
의약품 관리에서 환자 안전의 측면에는 많은 의료 전문가가 관련됩니다. 그러나 간호사는 투약과 오류 사이의 마지막 단계를 담당하므로 투약과 오류 사이의 마지막 단계를 담당하기 때문에 중요한 역할을 합니다. 이러한 모든 이유로 약물 투여의 안전은 간호 전문가 교육에서 필수적이고 횡단적인 주제입니다.
건강 관리 계획의 개선을 위한 이러한 맥락에서 교육 및 학습의 새로운 실습 개념이 개발되어 전문가 교육 및 이미 졸업한 의료 전문가 교육을 목표로 합니다.
현실적인 시뮬레이션 기술 사용에 대한 관심은 최근 환자 치료에 대한 안전 개선을 장려하기 위한 목적으로 나타났습니다. 시뮬레이션 기술은 실제 세계에서 일어나는 경험에 따라 안내되는 교육적 행동을 통해 의료 전문가의 경험을 증폭하므로 가능한 한 가장 현실적인 측면을 보존하는 방식으로 상호 작용이 이루어져야 합니다. 건강 시뮬레이션의 채택은 산업 목적 및 군대에서 이 기술을 사용하는 성공적인 참조에서 비롯됩니다. 그것은 건강에 혁신적인 기술로 간주됩니다.
충실도가 높은 시뮬레이션에서 학생과 전문가는 실제 시나리오를 복제하는 임상 사례를 경험합니다. 이 전략은 교육 혁신을 가능하게 하고 스트레스가 많은 상황에서 임상적 사고를 개선하며 환자가 위험에 노출되는 것을 방지합니다.
현실적인 시뮬레이션은 지난 몇 년 동안 간호사와 의사의 교육에 통합되었지만 아직 완전히 구현되지는 않았습니다. 시뮬레이션 사용에 대한 권장 사항, 교육에서의 통합 증가, 시뮬레이션 사용이 의료 전문가의 임상 실습 수행을 위한 더 나은 준비를 촉진한다는 구체적인 증거에도 불구하고 환자 결과에 미치는 영향에 대한 경험적 증거는 아직 개발되지 않았습니다.
사실적인 마네킹 기반 시뮬레이션 외에도 가상 시뮬레이션은 학습 전략에 효과적인 것으로 입증된 또 다른 시뮬레이션 방법으로 간호대학생의 지식 유지 및 임상 수행 능력 향상에 기여합니다.
건강 분야의 기술 사용 증가와 환자의 복잡성으로 인해 새로운 학습 방법이 건강 관리 분야의 혁신적인 교육 방법으로 형성되고 개발되었습니다. 이러한 모든 대안은 시간이 지남에 따라 학습 및 임상 성능의 저하를 줄이고 전문가와 학생이 최상의 방법으로 환자를 모니터링하고 목표, 우선 순위 및 더 나은 치료를 설정할 수 있도록 하는 유망한 의도를 가지고 있습니다.
장점은 학생들이 환자 안전에 피해와 위험을 초래하지 않고 실수를 저지르고 수정할 수 있는 환경에서 기술을 연습할 수 있다는 것입니다. 또한 지식의 구성은 학생들이 위험으로부터 보호받을 뿐만 아니라 완전히 통제된 환경에서 환자-행위자로 참여하는 전문 실습에서 일상적인 현실의 대표적인 상황을 통해 확립됩니다. 활동이 끝나면 시뮬레이션에 참여한 학생 및/또는 전문가가 학습에 대한 피드백을 제공할 수 있으며 그룹 토론 및 교사와의 토론을 통해 자기 지식과 자신감을 바탕으로 지식이 형성됩니다.
목적
주요 목적
교육 및 학습 과정에서 혁신적인 방법으로 고 충실도 시뮬레이션의 사용을 전통적인 교육과 비교합니다.
보조 목적
투약 관리에서 간호와 관련된 충실도 높은 시나리오 생성을 제안합니다.
약물 관리에서 고 충실도 시뮬레이션을 거친 후 간호 학부생의 이론 및 실습 학습 및 자신감의 이득을 확인합니다.
교육 및 학습 과정에서 충실도가 높은 시뮬레이션을 사용하는 효과와 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Universidade de Brasília - Ceilândia Institute의 간호 학부 과정에 정기적으로 등록
- Universidade of Brasília 간호학과 6~10학기 재학
- 이미 '기호학 I' 분야를 수강했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 피해자 서비스 또는 건강 관리 분야에서 다른 중등 이상의 수준을 가진 학생(예: 간호 기술자, 소방관, 구급대원, 물리 치료사 등)
- 학습 단계 중 하나 이상 누락: 사전 테스트, 워크샵, 사후 테스트, 실제 시뮬레이션 경험, 재테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현실적인 시뮬레이션; 성능
연구에 대한 학생 참여는 환자 안전의 맥락에서 현실적인 시뮬레이션에 대한 대화-전시(워크숍) 활동에 등록하여 필요에 따라 이루어집니다.
실감나는 시뮬레이션을 위한 시뮬레이션 워크숍 앞에서 학생들의 성과를 확인합니다.
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포함 기준에 따라 등록 및 선발된 학생들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹은 결합된 교육 방법론인 대화-전시 및 실제 시뮬레이션을 경험하게 됩니다.
컨트롤 그룹은 대화-전시에서만 노출되는 콘텐츠를 갖게 됩니다.
Skill and Care 시뮬레이션 실험실에서 경험한 근육 및 정맥 경로를 통한 약물 투여에 대한 시뮬레이션 상황에 직면한 학생들의 성과를 확인합니다.
3개월 개입이 끝난 후에 발생합니다.
그 때 통제 그룹과 개입 그룹의 학생들은 인지 평가 형식과 OSCE 형식(객관적 구조화 임상 검사)의 지식 보유 테스트를 치러야 합니다.
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다른: 이론-실기 수업
대조군의 학생들에게 이론-실기 수업을 제공하여 유사한 기회 제공
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컨트롤 그룹은 대화-전시에서만 노출되는 콘텐츠를 갖게 됩니다.
3개월 개입이 끝난 후에 발생합니다.
그 때 통제 그룹과 개입 그룹의 학생들은 인지 평가 형식과 OSCE 형식(객관적 구조화 임상 검사)의 지식 보유 테스트를 치러야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 범위가 0(효과 없음)에서 5(효과 있음)인 설문지 및 척도를 사용하여 평가된 효과
기간: 결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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0(효과 없음)에서 5(효과 있음) 범위의 점수 범위로 설문지와 척도를 사용하여 교육 및 학습 과정에서 고충실도 시뮬레이션 사용의 효과를 평가합니다.
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결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0(효율 없음)에서 5(효율 있음)까지의 척도와 설문지를 사용하여 효율성 평가
기간: 결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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0(효율 없음)에서 5(효율 있음)까지 척도를 사용하여 연구를 시작하기 위해 3개월 후까지 교육 및 학습 과정에서 고충실도 시뮬레이션을 사용하는 효율성을 평가합니다.
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결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 5까지의 척도를 사용하여 평가된 간호의 이론적 학습 및 자신감 향상.
기간: 결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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0에서 5까지의 척도를 사용하여 약물 관리에서 충실도가 높은 시뮬레이션을 거친 후 간호 학부생의 이론 학습 및 자신감 향상을 확인합니다.
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결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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0에서 5까지의 척도를 사용하여 평가된 간호의 실제 학습 및 자신감 향상.
기간: 결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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0에서 5까지의 척도를 사용하여 약물 관리에서 충실도가 높은 시뮬레이션을 거친 후 간호 학부생의 실제 학습 및 자신감 향상을 확인합니다.
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결과 측정은 제공된 특정 날짜가 아닌 최대 6개월로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
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- ECR222015
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