- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653781
Implementering av realistisk simulering som metod för förbättring av patientsäkerheten
Implementering av realistisk simulering som metod för förbättring av patientsäkerheten: kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande har frågan om patientsäkerhet debatterats hett både nationellt och internationellt, eftersom detta är en relevant fråga för vårdpersonalens praktik och för att förbättra kvaliteten på patientvården. Enligt Institute of Medicine (IOM) rapport som släpptes 2000, var ett betydande antal dödsfall på sjukhus varje år relaterade till orsaker som kan förebyggas och medicinska fel. Dessa dödsfall var lika med dödlighetssiffrorna på grund av sjukdomar som cancer och HIV och bilacidenter.
I det här scenariot uppnådde dödsfall på grund av fel i vårdprocessen världsrelevans och 2002 släppte Världshälsoorganisationen (WHO) Världshälsoförsamlingens (WHA) resolution 55.18, som tar upp prioriteringarna relaterade till patientsäkerhet i vårdens kvalitet. . År 2004 skapades World Alliance for Patient Safety med anledning av den 57:e World Health Assembly. World Alliance har definierat program för patientsäkerhet som måste antas av alla medlemsländer och därför av Brasilien.
De allmänna åtgärderna som föreslås av WHO World Alliance for Patient Safety är inriktade på fem aktiviteter, bland annat ansträngningarna att stärka utbildningen i patientsäkerhet över hela världen. Det stimulerar inkluderingen av en läroplansguide för patientsäkerhet i vårdpersonalens utbildningar.
Aspekter av patientsäkerhet i medicinadministration involverar många hälso- och sjukvårdspersonal. Däremot har sjuksköterskor en viktig roll eftersom de är ansvariga för administrationen och därmed upptar det sista skedet mellan medicineringen och felet. Av alla dessa skäl är säkerhet vid läkemedelsadministration ett obligatoriskt och tvärgående tema i utbildningen av sjuksköterskor.
I samband med sökandet efter förbättringar av hälsovårdsplanering har ett nytt praktikkoncept för undervisning och lärande utvecklats, som syftar till att utbilda yrkesverksamma och utbilda vårdpersonal som redan har tagit examen.
Intressen för att använda realistiska simuleringstekniker har vuxit fram på senare tid med målet att uppmuntra förbättringar av säkerheten för patientvård. Simuleringstekniken förstärker vårdpersonalens erfarenhet genom pedagogiska åtgärder styrda av upplevelser som sker i den verkliga världen, därför måste interaktioner ske på ett sätt som bevarar de mest realistiska aspekterna som möjligt. Antagandet av simulering inom hälsa kommer från framgångsrika referenser av att använda denna teknik för industriella ändamål och i de väpnade styrkorna. Det anses vara en innovativ teknik inom hälsa.
I high fidelity-simulering upplever studenter och proffs kliniska fall som replikerar verkliga scenarier. Denna strategi möjliggör undervisningsinnovationer, förbättrar det kliniska tänkandet i stressiga situationer och förhindrar att patienter utsätts för risker.
Den realistiska simuleringen har integrerats i utbildningen av sjuksköterskor och läkare under de senaste åren, men är inte helt implementerad ännu. Trots rekommendationerna för användning av simulering, dess ökande integration i utbildningen och de konkreta bevisen för att användningen främjar en bättre förberedelse av vårdpersonal för prestation i klinisk praktik, är de empiriska bevisen för dess inverkan på patientresultat fortfarande under utveckling.
Förutom den realistiska manikinbaserade simuleringen är virtuell simulering ett annat sätt att simulera som har visat sig vara effektivt i inlärningsstrategier, vilket bidrar till att behålla kunskap och förbättra sjuksköterskestudenters kliniska prestation.
Från den ökande användningen av teknik inom hälsa och patienters komplexitet har nya sätt att lära sig formats och utvecklats som innovativa undervisningsmetoder inom hälso- och sjukvården. Alla dessa alternativ har den lovande avsikten att minska försämringen av inlärning och klinisk prestation över tid, vilket gör att professionella och studenter kan övervaka patienter på bästa möjliga sätt, fastställa mål, prioriteringar och bättre behandlingar.
En fördel är möjligheten för studenter att öva på sina färdigheter i en miljö där misstag kan göras och rättas till utan att orsaka skador och risker för patientsäkerheten. Dessutom etableras kunskapskonstruktionen genom representativa situationer av den dagliga verkligheten i yrkesutövningen, när studenterna själva deltar som patientaktörer i en totalt kontrollerad miljö, samt skyddade från risker. I slutet av aktiviteten kan elever och/eller yrkesverksamma som är involverade i simuleringen ge feedback på sitt lärande och, från gruppdiskussioner och de med läraren, formas kunskap baserad på självkännedom och självförtroende.
SYFTE
Huvudsakliga syfte
Att jämföra användningen av high fidelity-simulering med traditionell utbildning som innovativ metod i undervisnings- och lärandeprocessen.
Sekundärt syfte
Att föreslå skapandet av ett högtrohetsscenario relaterat till omvårdnad vid läkemedelsadministration;
Att identifiera vinsterna i teoretiskt och praktiskt lärande och i självförtroende hos sjuksköterskestudenter efter att ha genomgått high fidelity-simulering i läkemedelsadministration;
Att bedöma effektiviteten och effektiviteten av att använda high fidelity-simulering i processen för undervisning och lärande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Regelbundet inskriven i sjuksköterskeutbildningen vid Universidade de Brasília - Ceilândia Institute
- Att gå mellan sjätte och tionde terminen av sjuksköterskekursen vid Universidade of Brasília
- Har redan tagit disciplinen "Semiologi I".
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Student med en annan utbildning på sekundär eller högre nivå inom området för offertjänst eller hälsovård (t.ex.: sjukskötersketekniker, brandman, sjukvårdare, sjukgymnast, etc)
- Saknar minst ett av studiestegen: förtest, workshop, eftertest, erfarenhet av realistisk simulering, omtest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Realistisk simulering; Prestanda
Studentdeltagande i studien kommer att ske på begäran genom anmälan till aktiviteter av dialog-utställning (workshop) om realistisk simulering inom ramen för patientsäkerhet.
Kontrollera elevernas prestanda inför simuleringsverkstaden för att testa realistisk simulering.
|
De studenter som är inskrivna och utvalda enligt inklusionskriterierna kommer att randomiseras i två grupper.
Experimentgruppen kommer att uppleva den kombinerade undervisningsmetoden: dialog-utställning och realistisk simulering.
Kontrollgruppen kommer att ha innehåll exponerat enbart från dialogutställningen.
Kontrollera elevernas prestationer inför simulerade situationer vid medicinadministrering via intramuskulära och intravenösa vägar som upplevts i Skills and Care Simulation Laboratory.
Uppstår efter utgången av tremånadersinterventionen.
Då kommer studenter från kontroll- och interventionsgrupperna att bli ombedda att göra ett kunskapsretentionstest i form av kognitiv bedömning och OSSE-format (objektiv strukturerad klinisk undersökning).
|
|
Övrig: teoretiska-praktiska klasser
Kommer att vara att ge en teoretisk-praktisk klasser för elever i kontrollgruppen tillhandahållande av liknande möjligheter
|
Kontrollgruppen kommer att ha innehåll exponerat enbart från dialogutställningen.
Uppstår efter utgången av tremånadersinterventionen.
Då kommer studenter från kontroll- och interventionsgrupperna att bli ombedda att göra ett kunskapsretentionstest i form av kognitiv bedömning och OSSE-format (objektiv strukturerad klinisk undersökning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet bedömd med hjälp av frågeformulär och skala med poängen från 0 (ingen effektivitet) till 5 (med effektivitet)
Tidsram: Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Bedöm effektiviteten av att använda high fidelity-simulering i processen för undervisning och lärande med hjälp av frågeformulär och skala med poängen från 0 (ingen effektivitet) till 5 (med effektivitet)
|
Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet bedömd med hjälp av frågeformulär och skala från 0 (ingen effektivitet) till 5 (med effektivitet)
Tidsram: Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Bedöm effektiviteten av att använda high fidelity-simulering i processen för undervisning och lärande tills 3 månader senare påbörjas studien med frågeformulär och skala från 0 (ingen effektivitet) till 5 (med effektivitet)
|
Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinster i teoretiskt lärande och i självförtroende av omvårdnad bedömd med en skala från 0 till 5.
Tidsram: Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Att identifiera vinsterna i teoretiskt lärande och i självförtroende hos sjuksköterskestudenter efter att ha genomgått högtrohetssimulering i läkemedelsadministration med en skala från 0 till 5.
|
Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
|
Vinster i praktiskt lärande och i självförtroende av omvårdnad bedömd med en skala från 0 till 5.
Tidsram: Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Att identifiera vinsterna i praktiskt lärande och i självförtroende hos sjuksköterskestudenter efter att ha genomgått högtrohetssimulering i läkemedelsadministration med en skala från 0 till 5.
|
Resultatmåtten bedöms som upp till sex månader snarare än de specifika datum som anges
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcia Cristina S. Magro, PhD, Brasilia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Aebersold M, Tschannen D. Simulation in nursing practice: the impact on patient care. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):6.
- Frith KH, Anderson EF, Tseng F, Fong EA. Nurse staffing is an important strategy to prevent medication error in community hospitals. Nurs Econ. 2012 Sep-Oct;30(5):288-94.
- Gaba DM. The future vision of simulation in health care. Qual Saf Health Care. 2004 Oct;13 Suppl 1(Suppl 1):i2-10. doi: 10.1136/qhc.13.suppl_1.i2.
- Godson NR, Wilson A, Goodman M. Evaluating student nurse learning in the clinical skills laboratory. Br J Nurs. 2007 Aug 9-Sep 12;16(15):942-5. doi: 10.12968/bjon.2007.16.15.24520.
- Harden RM, Gleeson FA. Assessment of clinical competence using an objective structured clinical examination (OSCE). Med Educ. 1979 Jan;13(1):41-54. No abstract available.
- Jeffries PR, McNelis AM, Wheeler CA. Simulation as a vehicle for enhancing collaborative practice models. Crit Care Nurs Clin North Am. 2008 Dec;20(4):471-80. doi: 10.1016/j.ccell.2008.08.005.
- Lewis R, Strachan A, Smith MM. Is high fidelity simulation the most effective method for the development of non-technical skills in nursing? A review of the current evidence. Open Nurs J. 2012;6:82-9. doi: 10.2174/1874434601206010082. Epub 2012 Jul 27.
- Liaw SY, Chan SW, Chen FG, Hooi SC, Siau C. Comparison of virtual patient simulation with mannequin-based simulation for improving clinical performances in assessing and managing clinical deterioration: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Sep 17;16(9):e214. doi: 10.2196/jmir.3322.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECR222015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .